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Placement transoral versus transbuccal des vis bicorticales pendant la chirurgie orthognathique

14 janvier 2016 mis à jour par: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Les vis bicorticales ont été largement utilisées pour l'ostéosynthèse mandibulaire en chirurgie orthognathique. La mise en place transbuccale des vis bicorticales est une méthode de fixation rigide en chirurgie orthognathique, moins souvent utilisée.

Le but de cette étude était de comparer les résultats postopératoires de la pose de vis bicorticales transorales et transbuccales pendant la chirurgie orthognathique.

Cette étude comprend une étude académique, rétrospective, monocentrique dans laquelle les dossiers de patients orthognathiques opérés entre janvier 2010 et décembre 2012 ont été revus rétrospectivement. Les complications postopératoires ont été enregistrées. Les paramètres démographiques, dentaires et chirurgicaux sont examinés en tant que facteurs de risque potentiels de survenue de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

509

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Bruges, Belgique
    - General Hospital Saint-John Bruges

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients orthognathiques opérés de la mâchoire inférieure entre janvier 2010 et décembre 2012 au Service de Chirurgie Orale et Maxillo-faciale, Hôpital Général Saint-Jean Bruges, Belgique

La description

Critère d'intégration:

patients de tous âges
patients de tous genres
les patients ayant subi une ostéotomie bimaxillaire, une ostéotomie sagittale transversale bilatérale de la branche (BSSO), une BSSO avec ostéotomie du menton ou une ostéotomie trimaxillaire

Critère d'exclusion:

patients où du ciment a été utilisé sur les sites d'ostéotomie
patients ayant subi une ostéotomie mandibulaire multisegmentaire
patients ayant subi une ostéosynthèse par plaques
patients dont l'orthopantomogramme postopératoire n'était pas disponible
patients pour lesquels les données concernant le type de placement de vis n'étaient pas disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe transoral patients orthognathiques qui ont été traités par une approche chirurgicale transorale
groupe transbuccal patients orthognathiques qui ont été traités par une approche chirurgicale transbuccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Complications postopératoires (taux de retrait de vis et/ou d'infection) Délai: dans les 4 semaines postopératoires	dans les 4 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
La valeur des paramètres démographiques, dentaires et chirurgicaux comme facteurs de risque potentiels de survenue de complications postopératoires Délai: dans les 4 semaines postopératoires	dans les 4 semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AZ Sint-Jan AV

Les enquêteurs

Chercheur principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Première publication (Estimation)

18 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B049201525558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .