Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezustne i przezpoliczkowe umieszczanie śrub bikortykalnych podczas operacji ortognatycznej

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Śruby bikortykalne są szeroko stosowane do osteosyntezy żuchwy podczas operacji ortognatycznych. Transoralne umieszczanie śrub bikortykalnych jest metodą sztywnego mocowania w chirurgii ortognatycznej, która jest rzadziej stosowana.

Celem tego badania było porównanie wyników pooperacyjnych przezustnego i przezpoliczkowego umieszczenia śruby dwukorowej podczas operacji ortognatycznej.

Niniejsze badanie obejmuje akademickie, retrospektywne, monocentryczne badanie, w którym dokonano retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów ortognatycznych operowanych w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2012 r. Zarejestrowano powikłania pooperacyjne. Badane są parametry demograficzne, stomatologiczne i chirurgiczne jako potencjalne czynniki ryzyka wystąpienia powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

509

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruges, Belgia
        • General Hospital Saint-John Bruges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ortognatyczni operowani w obrębie żuchwy między styczniem 2010 a grudniem 2012 na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Szpitala Ogólnego Saint-John Bruges, Belgia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w każdym wieku
  • pacjentów każdej płci
  • pacjenci, którzy przeszli osteotomię dwuszczękową, obustronną strzałkową osteotomię gałęzi (BSSO), BSSO z osteotomią podbródka lub osteotomię trójszczękową

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których zastosowano cement w miejscach osteotomii
  • pacjentów po wielosegmentowej osteotomii żuchwy
  • pacjentów, którzy przeszli osteosyntezę za pomocą płytek
  • pacjentów, u których ortopantomogram pooperacyjny był niedostępny
  • pacjentów, u których dane dotyczące rodzaju wkręcenia śrub były niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa transoralna
pacjentów ortognatycznych leczonych z dostępu przezustnego
grupa przezpoliczkowa
pacjentów ortognatycznych leczonych chirurgicznie przezpoliczkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne (szybkość usuwania śrub i/lub infekcji)
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po operacji
w ciągu 4 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość parametrów demograficznych, stomatologicznych i chirurgicznych jako potencjalnych czynników ryzyka wystąpienia powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po operacji
w ciągu 4 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Śledczy

  • Główny śledczy: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B049201525558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj