Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансоральное и трансбуккальное размещение бикортикальных винтов во время ортогнатической хирургии

14 января 2016 г. обновлено: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Бикортикальные винты широко используются для остеосинтеза нижней челюсти при ортогнатической хирургии. Трансоральная установка бикортикальных винтов является методом жесткой фиксации в ортогнатической хирургии, который используется реже.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить послеоперационные результаты трансорального и трансбуккального размещения бикортикальных винтов во время ортогнатической хирургии.

Это исследование представляет собой академическое, ретроспективное, моноцентрическое исследование, в котором были ретроспективно проанализированы карты ортогнатических пациентов, прооперированных в период с января 2010 г. по декабрь 2012 г. Зарегистрированы послеоперационные осложнения. Демографические, стоматологические и хирургические параметры рассматриваются как потенциальные факторы риска возникновения послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

509

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruges, Бельгия
        • General Hospital Saint-John Bruges

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все ортогнатические пациенты, прооперированные на нижней челюсти в период с января 2010 г. по декабрь 2012 г. в отделении челюстно-лицевой хирургии больницы общего профиля Сент-Джон Брюгге, Бельгия

Описание

Критерии включения:

  • пациенты всех возрастов
  • пациенты любого пола
  • пациенты, перенесшие двухчелюстную остеотомию, двустороннюю сагиттальную расщепленную остеотомию ветви (BSSO), BSSO с остеотомией подбородка или трехчелюстную остеотомию

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых в местах остеотомии использовался цемент
  • пациенты, перенесшие многосегментную остеотомию нижней челюсти
  • пациенты, перенесшие остеосинтез пластинами
  • пациенты, у которых послеоперационная ортопантомограмма была недоступна
  • пациенты, у которых данные о типе размещения винтов были недоступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
трансоральная группа
ортогнатические пациенты, пролеченные трансоральным хирургическим доступом
трансбуккальная группа
ортогнатические пациенты, пролеченные трансбуккальным хирургическим доступом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения (частота удаления винтов и/или инфекции)
Временное ограничение: в течение 4 недель после операции
в течение 4 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение демографических, стоматологических и хирургических параметров как потенциальных факторов риска возникновения послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 4 недель после операции
в течение 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AZ Sint-Jan AV

Следователи

  • Главный следователь: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B049201525558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться