- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02658305
Colocação transoral versus transbucal de parafusos bicorticais durante cirurgia ortognática
Parafusos bicorticais têm sido amplamente utilizados para osteossíntese mandibular durante cirurgia ortognática. A colocação transoral de parafusos bicorticais é um método de fixação rígida em cirurgia ortognática, que é menos usado.
O objetivo deste estudo foi comparar o resultado pós-operatório da colocação do parafuso bicortical transoral versus transbucal durante a cirurgia ortognática.
Este estudo compreende um estudo acadêmico, retrospectivo, monocêntrico, no qual foram revisados retrospectivamente os prontuários de pacientes ortognáticos operados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2012. Complicações pós-operatórias foram registradas. Parâmetros demográficos, odontológicos e cirúrgicos são examinados como potenciais fatores de risco para a ocorrência de complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruges, Bélgica
- General Hospital Saint-John Bruges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de todas as idades
- pacientes de todos os sexos
- pacientes submetidos a osteotomia bimaxilar, osteotomia sagital bilateral do ramo (BSSO), BSSO com osteotomia do queixo ou osteotomia trimaxilar
Critério de exclusão:
- pacientes onde cimento foi usado nos locais de osteotomia
- pacientes submetidos a osteotomia mandibular multissegmentada
- pacientes submetidos a osteossíntese com placas
- pacientes em que o ortopantomograma pós-operatório não estava disponível
- pacientes em que os dados sobre o tipo de colocação do parafuso não estavam disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo transoral
pacientes ortognáticos que foram tratados com uma abordagem cirúrgica transoral
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grupo transbucal
pacientes ortognáticos que foram tratados com uma abordagem cirúrgica transbucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias (taxa de remoção do parafuso e/ou infecção)
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
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dentro de 4 semanas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O valor dos parâmetros demográficos, odontológicos e cirúrgicos como potenciais fatores de risco para a ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
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dentro de 4 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B049201525558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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