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Colocação transoral versus transbucal de parafusos bicorticais durante cirurgia ortognática

14 de janeiro de 2016 atualizado por: Johan Abeloos, AZ Sint-Jan AV

Parafusos bicorticais têm sido amplamente utilizados para osteossíntese mandibular durante cirurgia ortognática. A colocação transoral de parafusos bicorticais é um método de fixação rígida em cirurgia ortognática, que é menos usado.

O objetivo deste estudo foi comparar o resultado pós-operatório da colocação do parafuso bicortical transoral versus transbucal durante a cirurgia ortognática.

Este estudo compreende um estudo acadêmico, retrospectivo, monocêntrico, no qual foram revisados ​​retrospectivamente os prontuários de pacientes ortognáticos operados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2012. Complicações pós-operatórias foram registradas. Parâmetros demográficos, odontológicos e cirúrgicos são examinados como potenciais fatores de risco para a ocorrência de complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

509

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bruges, Bélgica
        • General Hospital Saint-John Bruges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ortognáticos operados na mandíbula entre janeiro de 2010 e dezembro de 2012 no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial do General Hospital Saint-John Bruges, Bélgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de todas as idades
  • pacientes de todos os sexos
  • pacientes submetidos a osteotomia bimaxilar, osteotomia sagital bilateral do ramo (BSSO), BSSO com osteotomia do queixo ou osteotomia trimaxilar

Critério de exclusão:

  • pacientes onde cimento foi usado nos locais de osteotomia
  • pacientes submetidos a osteotomia mandibular multissegmentada
  • pacientes submetidos a osteossíntese com placas
  • pacientes em que o ortopantomograma pós-operatório não estava disponível
  • pacientes em que os dados sobre o tipo de colocação do parafuso não estavam disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo transoral
pacientes ortognáticos que foram tratados com uma abordagem cirúrgica transoral
grupo transbucal
pacientes ortognáticos que foram tratados com uma abordagem cirúrgica transbucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-operatórias (taxa de remoção do parafuso e/ou infecção)
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
dentro de 4 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O valor dos parâmetros demográficos, odontológicos e cirúrgicos como potenciais fatores de risco para a ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 4 semanas pós-operatório
dentro de 4 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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