生理学的、ライフスタイル、遺伝的要因が体組成に及ぼす影響 (BODYCON)
2019年10月8日 更新者:Julie Lovegrove、University of Reading
研究によると、体組成は健康と将来の病気のリスクの重要な要素であることがわかっています。
過体重および肥満は体脂肪組成の増加と関連しており、II 型糖尿病や心臓病を発症するリスクが高くなります。
体内の脂肪が蓄積される場所は、リスクの重要な予測因子であることがますます認識されてきており、腹部と腰の周りの余分な脂肪(脂肪分布のアンドロイドパターンまたは「リンゴ」の形と呼ばれる)は、病気のリスクを高めると考えられています。太ももやお尻の周りに脂肪を蓄える(脂肪分布のガイノイドパターン、または「洋ナシ」の形)。
その結果、体組成の変化、さらには体脂肪、除脂肪組織量、骨密度に影響を与える生理学的要因やライフスタイル要因の変化を正確に監視および検出する技術に大きな関心が集まっています。
この横断的な人体研究では、18歳から70歳までの1,196人の健康な男女の全身組成に生理的、行動的、遺伝的要因がどのように関係しているかを調査します。
興味のある応募者は、レディング大学のヒュー・シンクレア人間栄養学ユニットへの 1 回の訪問に招待されます。
この訪問は約 2 時間続き、体組成の非侵襲的測定 (生体電気インピーダンスと二重エネルギー X 線吸収測定)、動脈硬化、および代謝の健康状態の絶食測定が含まれます。
その後、食事と活動の日記、および活動モニターを使用して、食事と身体活動を 4 日間にわたって監視します。
この研究の結果は、被験者の特性が体組成にどのような影響を与えるかについての証拠基盤に貢献し、体組成方法論に関する将来の人体研究の計画に情報を提供するでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
370
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
英国バークシャー州レディングとその周辺に住む男性と女性
説明
包含基準:
- BMI 18.5-39.9 kg/m2
- 過去12か月以内に心筋梗塞/脳卒中を患っていないこと
- 高脂血症ではない(総コレステロール値 < 7.8 mmol/l、トリアシルグリセロール < 2.3 mmol/l)。
- 糖尿病ではない(空腹時血糖値 > 7 mmol/l と診断されている)、または他の内分泌疾患を患っている
- 腎臓や腸の病気に罹患していない、あるいは胆汁うっ滞性肝疾患や膵炎の既往歴がない
- がんと診断されていない
- 関節炎や脊椎や大腿骨の骨折変形を患っていない
- 人工股関節置換術や固定術などの骨関連の手術を受けていないこと
- 高脂血症、高血圧、炎症、凝固亢進のため薬物治療を受けていないこと
- アルコール乱用歴なし
- 貧血ではない(ヘモグロビン > 女性の場合は 115 g/l、男性の場合は 125 g/l)
除外基準:
全身組成と骨密度を評価するためにデュアルエネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャナーによる電離放射線が使用されるため、次の除外基準が適用されます。
- 授乳中の女性、妊娠している可能性がある女性、または出産の可能性があり、効果的な避妊措置を講じていない女性。
- 他の放射線不透過性インプラント(膝関節やその他の人工関節など)または医療機器(ペースメーカーなど)を装着している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身組成
時間枠:1年
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二重エネルギー X 線吸光光度計を使用して測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠:1年
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生体電気インピーダンスを使用して評価
|
1年
|
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空腹時血中脂質
時間枠:1年
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総コレステロール、トリアシルグリセロール、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、非エステル化脂肪酸
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1年
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インスリン抵抗性のマーカー
時間枠:1年
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グルコース、インスリン、およびインスリン抵抗性/感受性の指標
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1年
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動脈硬化
時間枠:1年
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デジタルボリュームパルスとMobil-O-Graphを使用して測定された剛性指数と反射指数
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1年
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血圧
時間枠:1年
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収縮期血圧と拡張期血圧
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1年
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C反応性タンパク質
時間枠:1年
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臨床化学分析装置を使用して測定
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1年
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食事摂取量
時間枠:1年
|
4日間の計量摂取量を使用して評価
|
1年
|
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身体活動
時間枠:1年
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加速度計と活動日記を使用して 4 日間にわたって評価
|
1年
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人体計測測定
時間枠:1年
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BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径
|
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジェノタイピング
時間枠:1年
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体組成に関連する遺伝子の一塩基多型
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1年
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ビタミンDステータス(25ヒドロキシビタミンD)
時間枠:1年
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HPLC または GC-MS を使用して評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月8日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13/55
- 14/SC/1095 (その他の識別子:NHS Research Ethics Committee)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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