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- 임상시험 NCT02658539
신체 구성에 대한 생리학적, 생활 방식 및 유전적 요인의 영향 (BODYCON)
2019년 10월 8일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
연구에 따르면 체성분은 건강과 미래 질병 위험의 핵심 구성 요소입니다.
과체중 및 비만은 더 높은 체지방 구성과 관련이 있으며 제2형 당뇨병 및 심장병 발병 위험이 더 큽니다.
신체에서 지방이 저장되는 위치는 점점 더 위험의 중요한 예측 인자로 인식되고 있으며, 복부와 허리 주변의 추가 지방(지방 분포의 안드로이드 패턴 또는 '사과' 모양이라고 함)이 질병 위험을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 허벅지와 엉덩이 주위에 지방을 저장합니다(지방 분포의 gynoid 패턴 또는 '배' 모양).
그 결과, 신체 구성의 변화를 정확하게 모니터링하고 감지하는 기술과 체지방, 제지방 조직량 및 골밀도에 영향을 미치는 생리학적 및 생활 방식 요인에 상당한 관심이 있습니다.
이 단면 인간 연구는 18세에서 70세 사이의 1,196명의 건강한 남성과 여성의 생리적, 행동적 및 유전적 요인이 전체 체성분과 어떻게 관련되어 있는지 살펴볼 것입니다.
관심 있는 지원자는 University of Reading의 Hugh Sinclair 인간 영양 부서를 한 번 방문하도록 초대됩니다.
이 방문은 약 2시간 동안 지속되며 신체 구성(생체 전기 임피던스 및 이중 에너지 X-레이 흡수 측정법), 동맥 경화 및 대사 건강의 단식 측정에 대한 비침습적 측정을 포함합니다.
다이어트 및 신체 활동은 다이어트 및 활동 일지와 활동 모니터를 사용하여 4일 동안 모니터링됩니다.
이 연구의 결과는 피험자의 특성이 체성분에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 증거 기반에 기여하고 체성분 방법론에 대한 향후 인체 연구 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
영국 버크셔 주 레딩과 그 주변에 거주하는 남성과 여성
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-39.9kg/m2
- 지난 12개월 동안 심근경색/뇌졸중을 앓지 않았음
- 고지혈증이 아닙니다(총 콜레스테롤 수치 < 7.8mmol/l 및 트리아실글리세롤 < 2.3mmol/l).
- 당뇨병이 아니거나(공복 혈당 > 7mmol/l로 진단됨) 다른 내분비 장애를 앓고 있지 않음
- 신장 또는 장 질환을 앓고 있지 않거나 담즙정체성 간질환 또는 췌장염의 병력이 없는 자
- 암으로 진단되지 않음
- 척추나 대퇴골의 관절염이나 골절 변형이 없는 분
- 고관절 교체 또는 융합과 같은 뼈 관련 수술을 받지 않은 경우
- 고지혈증, 고혈압, 염증, 응고과다 등의 약물치료를 받고 있지 않음
- 알코올 남용의 역사 없음
- 빈혈 아님(여성의 경우 헤모글로빈 >115g/l, 남성의 경우 125g/l)
제외 기준:
총 체성분 및 골밀도를 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너로 이온화 방사선을 사용하기 때문에 다음 제외 기준이 적용됩니다.
- 모유 수유 중이거나, 임신 중이거나, 가임기이고 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않는 여성.
- 다른 방사선 불투과성 임플란트(예: 무릎 또는 기타 관절 교체) 또는 의료 기기(예: 심박 조율기)를 사용하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체성분
기간: 일년
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이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 일년
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생체 전기 임피던스를 사용하여 평가
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일년
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단식 혈중 지질
기간: 일년
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총 콜레스테롤, 트리아실글리세롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 비에스테르화 지방산
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일년
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인슐린 저항성 마커
기간: 일년
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포도당, 인슐린 및 인슐린 저항성/감수성 지표
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일년
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동맥 경직
기간: 일년
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Digital Volume Pulse 및 Mobil-O-Graph를 사용하여 측정한 강성 지수 및 반사 지수
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일년
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혈압
기간: 일년
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수축기 및 확장기 혈압
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일년
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C 반응성 단백질
기간: 일년
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임상 화학 분석기를 사용하여 측정
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일년
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식이 섭취
기간: 일년
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4일 체중 섭취량을 사용하여 평가
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일년
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신체 활동
기간: 일년
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가속도계와 활동 일지를 사용하여 4일 동안 평가
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일년
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인체 측정
기간: 일년
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체질량지수, 허리둘레, 엉덩이둘레
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형
기간: 일년
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체성분과 관련된 유전자의 단일 염기 다형성
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일년
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비타민 D 상태(25 하이드록시 비타민 D)
기간: 일년
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HPLC 또는 GC-MS를 사용하여 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13/55
- 14/SC/1095 (기타 식별자: NHS Research Ethics Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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