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Einfluss physiologischer, Lebensstil- und genetischer Faktoren auf die Körperzusammensetzung (BODYCON)

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
Untersuchungen haben gezeigt, dass die Körperzusammensetzung eine Schlüsselkomponente für die Gesundheit und das zukünftige Krankheitsrisiko ist. Übergewicht und Fettleibigkeit gehen mit einer höheren Körperfettzusammensetzung und einem höheren Risiko einher, an Typ-II-Diabetes und Herzerkrankungen zu erkranken. Der Ort, an dem Fett im Körper gespeichert ist, wird zunehmend als wichtiger Risikoindikator erkannt, wobei zusätzliches Fett um Bauch und Taille (als Android-Muster der Fettverteilung oder „Apfelform“ bezeichnet) vermutlich das Krankheitsrisiko erhöht Speicherung von Fett um die Oberschenkel und das Gesäß (gynoides Muster der Fettverteilung oder „Birnenform“). Daher besteht großes Interesse an Techniken zur genauen Überwachung und Erkennung von Veränderungen der Körperzusammensetzung sowie von physiologischen Faktoren und Lebensstilfaktoren, die sich auf Körperfett, Muskelmasse und Knochenmineraldichte auswirken. In dieser Querschnittsstudie am Menschen wird untersucht, wie sich physiologische, verhaltensbezogene und genetische Faktoren auf die Gesamtkörperzusammensetzung von 1.196 gesunden Männern und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren auswirken. Interessierte Bewerber werden zu einem einmaligen Besuch in der Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition an der University of Reading eingeladen. Dieser Besuch dauert etwa zwei Stunden und umfasst nichtinvasive Messungen der Körperzusammensetzung (bioelektrische Impedanz und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), der Arteriensteifheit und Nüchternmessungen der Stoffwechselgesundheit. Anschließend werden Ernährung und körperliche Aktivität über einen Zeitraum von vier Tagen mithilfe von Diät- und Aktivitätstagebüchern sowie einem Aktivitätsmonitor überwacht. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Evidenzbasis darüber beitragen, wie Probandenmerkmale die Körperzusammensetzung beeinflussen, und über die Gestaltung zukünftiger Studien am Menschen zur Methodik der Körperzusammensetzung informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, die in und um Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5-39,9 kg/m2
  • In den letzten 12 Monaten keinen Herzinfarkt/Schlaganfall erlitten haben
  • Nicht hyperlipidämisch (Gesamtcholesterinspiegel < 7,8 mmol/l und Triacylglycerin < 2,3 mmol/l).
  • Kein Diabetiker (diagnostiziert: Nüchternblutzucker > 7 mmol/l) oder an anderen endokrinen Störungen leiden
  • Sie leiden nicht an einer Nieren- oder Darmerkrankung oder haben in der Vergangenheit eine cholestatische Lebererkrankung oder Pankreatitis
  • Keine Krebsdiagnose
  • Nicht an Arthritis oder Frakturdeformität der Wirbelsäule oder des Oberschenkelknochens leiden
  • Keine knochenbezogenen Operationen wie Hüftersatz oder Fusion(en) durchgeführt
  • Nicht zur medikamentösen Behandlung von Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Entzündung oder Hyperkoagulation
  • Keine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch
  • Nicht anämisch (Hämoglobin >115 g/l bei Frauen und 125 g/l bei Männern)

Ausschlusskriterien:

Aufgrund der Verwendung ionisierender Strahlung durch den Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scanner (DXA) zur Beurteilung der Gesamtkörperzusammensetzung und der Knochenmineraldichte gelten die folgenden Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die stillen, möglicherweise schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden.
  • Personen mit anderen strahlenundurchlässigen Implantaten (z. B. einem Knie- oder anderen Gelenkersatz) oder medizinischen Geräten (z. B. einem Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet anhand der bioelektrischen Impedanz
1 Jahr
Nüchternblutfette
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtcholesterin, Triacylglycerin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und nicht veresterte Fettsäuren
1 Jahr
Marker der Insulinresistenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Glukose, Insulin und Indizes der Insulinresistenz/-sensitivität
1 Jahr
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Steifheitsindex und Reflexionsindex gemessen mit digitalem Volumenimpuls und Mobil-O-Graph
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Systolischer und diastolischer Blutdruck
1 Jahr
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen mit einem klinisch-chemischen Analysegerät
1 Jahr
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet anhand einer 4-tägigen gewogenen Einnahme
1 Jahr
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet über 4 Tage mit einem Beschleunigungsmesser und einem Aktivitätstagebuch
1 Jahr
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Body-Mass-Index, Taillenumfang und Hüftumfang
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
Einzelnukleotidpolymorphismen in Genen, die mit der Körperzusammensetzung zusammenhängen
1 Jahr
Vitamin-D-Status (25-Hydroxy-Vitamin D)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mittels HPLC oder GC-MS
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (Andere Kennung: NHS Research Ethics Committee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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