Impact des facteurs physiologiques, du mode de vie et génétiques sur la composition corporelle (BODYCON)
8 octobre 2019 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
La recherche a montré que la composition corporelle est un élément clé de la santé et du risque de maladie futur.
Le surpoids et l'obésité sont associés à une composition plus élevée de graisse corporelle et à un risque accru de développer un diabète de type II et une maladie cardiaque.
L'endroit où la graisse est stockée dans le corps est de plus en plus reconnu comme un prédicteur important du risque, avec un excès de graisse autour de l'abdomen et de la taille (appelé modèle androïde de distribution des graisses ou forme de «pomme») censé augmenter votre risque de maladie que stocker la graisse autour des cuisses et des fesses (modèle gynoïde de répartition des graisses ou forme de « poire »).
En conséquence, il existe un intérêt considérable pour les techniques permettant de surveiller et de détecter avec précision les changements de composition corporelle, ainsi que les facteurs physiologiques et liés au mode de vie qui influencent la graisse corporelle, la masse des tissus maigres et la densité minérale osseuse.
Cette étude humaine transversale examinera comment les facteurs physiologiques, comportementaux et génétiques sont liés à la composition corporelle totale chez 1 196 hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 70 ans.
Les candidats intéressés seront invités à assister à une seule visite à l'unité de nutrition humaine Hugh Sinclair de l'Université de Reading.
Cette visite dure environ deux heures et comprend des mesures non invasives de la composition corporelle (impédance bioélectrique et absorptiométrie biénergétique à rayons X), de la rigidité artérielle et des mesures à jeun de la santé métabolique.
L'alimentation et l'activité physique seront ensuite surveillées sur une période de quatre jours à l'aide de journaux d'alimentation et d'activité et d'un moniteur d'activité.
Les résultats de cette étude contribueront à la base de preuves sur la façon dont les caractéristiques des sujets influencent la composition corporelle et informeront sur la conception des futures études humaines sur la méthodologie de la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
370
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes vivant dans et autour de Reading, Berkshire, Royaume-Uni
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-39,9 kg/m2
- Ne pas avoir subi d'infarctus du myocarde/AVC au cours des 12 derniers mois
- Non hyperlipidémique (cholestérol total < 7,8 mmol/l et triacylglycérol < 2,3 mmol/l).
- Non diabétique (diagnostiqué comme une glycémie à jeun > 7 mmol/l) ou souffrant d'autres troubles endocriniens
- Ne pas souffrir de maladie rénale ou intestinale ou avoir des antécédents de maladie cholestatique du foie ou de pancréatite
- Non diagnostiqué avec un cancer
- Ne pas souffrir d'arthrite ou de fracture difformité de la colonne vertébrale ou du fémur
- N'a pas subi de chirurgies liées aux os telles que le remplacement de la hanche ou la fusion (s)
- Pas sous traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation ou de l'hypercoagulation
- Aucun antécédent d'abus d'alcool
- Non anémique (Hémoglobine >115 g/l pour les femmes et 125 g/l pour les hommes)
Critère d'exclusion:
En raison de l'utilisation de rayonnements ionisants par le scanner d'absorptiométrie à rayons X (DXA) à double énergie pour évaluer la composition corporelle totale et la densité minérale osseuse, les critères d'exclusion suivants s'appliquent :
- Les femmes qui allaitent, peuvent être enceintes ou en âge de procréer et n'utilisent pas de précautions contraceptives efficaces.
- Les personnes portant d'autres implants radio-opaques (tels qu'un remplacement du genou ou d'une autre articulation) ou des dispositifs médicaux (tels qu'un stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle totale
Délai: 1 an
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide de l'impédance bioélectrique
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1 an
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Lipides sanguins à jeun
Délai: 1 an
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Cholestérol total, triacylglycérol, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité et acides gras non estérifiés
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1 an
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Marqueurs de résistance à l'insuline
Délai: 1 an
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Glucose, insuline et indices de résistance/sensibilité à l'insuline
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1 an
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Raideur artérielle
Délai: 1 an
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Indice de rigidité et indice de réflexion mesurés à l'aide d'une impulsion de volume numérique et de Mobil-O-Graph
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Pression artérielle systolique et diastolique
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1 an
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Protéine C-réactive
Délai: 1 an
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Mesuré à l'aide d'un analyseur de chimie clinique
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1 an
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L'apport alimentaire
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide d'un apport pondéré sur 4 jours
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1 an
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Activité physique
Délai: 1 an
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Évalué sur 4 jours à l'aide d'un accéléromètre et d'un journal d'activité
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1 an
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Mesures anthropométriques
Délai: 1 an
|
Indice de masse corporelle, tour de taille et tour de hanches
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotypage
Délai: 1 an
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Polymorphismes mononucléotidiques dans les gènes associés à la composition corporelle
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1 an
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Statut en vitamine D (25 hydroxy vitamine D)
Délai: 1 an
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Évalué par HPLC ou GC-MS
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimation)
20 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/55
- 14/SC/1095 (Autre identifiant: NHS Research Ethics Committee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .