Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologisten, elämäntapa- ja geneettisten tekijöiden vaikutus kehon koostumukseen (BODYCON)

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kehon koostumus on keskeinen osa terveyttä ja tulevaisuuden sairausriskiä. Ylipaino ja liikalihavuus liittyvät korkeampaan kehon rasvakoostumukseen ja suurempaan riskiin sairastua tyypin II diabetekseen ja sydänsairauksiin. Rasvan varastoitumispaikka kehossa tunnustetaan yhä enemmän tärkeäksi riskin ennustajaksi, sillä vatsan ja vyötärön ympärillä olevan ylimääräisen rasvan (jota kutsutaan androidin rasvan jakautumismalliksi tai "omenan" muotoksi) uskotaan lisäävän sairauden riskiä. rasvan kerääntyminen reisien ja pakaroiden ympärille (gynoidinen rasvan jakautuminen tai "päärynän" muoto). Tästä johtuen on olemassa merkittävää kiinnostusta tekniikoihin, joilla seurataan ja havaitaan tarkasti kehon koostumuksen muutoksia sekä myös fysiologisia ja elämäntapatekijöitä, jotka vaikuttavat kehon rasvaan, vähärasvaiseen kudosmassaan ja luun mineraalitiheyteen. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa tarkastellaan, kuinka fysiologiset, käyttäytymiseen liittyvät ja geneettiset tekijät liittyvät kehon kokonaiskoostumukseen 1 196 terveellä 18–70-vuotiaalla miehellä ja naisella. Kiinnostuneet hakijat kutsutaan yhdelle vierailulle Readingin yliopiston Hugh Sinclairin ihmisen ravitsemusyksikköön. Tämä vierailu kestää noin kaksi tuntia ja sisältää ei-invasiivisia mittauksia kehon koostumuksesta (biosähköinen impedanssi ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), valtimoiden jäykkyyttä ja aineenvaihdunnan terveyden paastomittauksia. Ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta seurataan sitten neljän päivän ajan käyttämällä ruokavalio- ja aktiivisuuspäiväkirjoja sekä aktiivisuusmittaria. Tämän tutkimuksen havainnot auttavat luomaan näyttöä siitä, kuinka kohteen ominaisuudet vaikuttavat kehon koostumukseen, ja antavat tietoa tulevien kehonkoostumusmenetelmien ihmistutkimusten suunnittelusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, jotka asuvat Readingissa ja sen ympäristössä, Berkshiressä, Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-39,9 kg/m2
  • Ei ole kärsinyt sydäninfarktista/aivohalvauksesta viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Ei hyperlipideeminen (kokonaiskolesterolitaso < 7,8 mmol/l ja triasyyliglyseroli < 2,3 mmol/l).
  • Ei diabeetikko (diagnoosin paastoverensokeri > 7 mmol/l) tai hänellä on muita hormonaalisia häiriöitä
  • Sinulla ei ole munuais- tai suolistosairautta tai sinulla ei ole ollut kolestaattista maksasairautta tai haimatulehdusta
  • Ei diagnosoitu syöpä
  • Ei kärsi niveltulehduksesta tai selkärangan tai reisiluun murtumasta
  • Ei tehty luuhun liittyviä leikkauksia, kuten lonkan tekonivelleikkauksia tai fuusioleikkauksia
  • Ei lääkehoitoon hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen tai hyperkoagulaation vuoksi
  • Ei historiaa alkoholin väärinkäytöstä
  • Ei aneeminen (hemoglobiini > 115 g/l naisilla ja 125 g/l miehillä)

Poissulkemiskriteerit:

Koska kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) -skanneri käyttää ionisoivaa säteilyä kehon kokonaiskoostumuksen ja luun mineraalitiheyden arvioimiseen, seuraavat poissulkemiskriteerit ovat voimassa:

  • Naiset, jotka imettävät, saattavat olla raskaana tai ovat hedelmällisessä iässä ja eivät käytä tehokkaita ehkäisyä.
  • Henkilöt, joilla on muita säteilyä läpäisemättömiä implantteja (kuten polvi tai muu nivelleikkaus) tai lääketieteellisiä laitteita (kuten sydämentahdistin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu biosähköisen impedanssin avulla
1 vuosi
Paastoveren lipidit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja esteröimättömät rasvahapot
1 vuosi
Insuliiniresistenssin merkkiaineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glukoosi, insuliini ja insuliiniresistenssi/herkkyysindeksit
1 vuosi
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jäykkyysindeksi ja heijastusindeksi mitattuna digitaalisella tilavuuspulssilla ja Mobil-O-Graphilla
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systolinen ja diastolinen verenpaine
1 vuosi
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu kliinisen kemian analysaattorilla
1 vuosi
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu käyttämällä 4 päivän punnittua saantia
1 vuosi
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu 4 päivän aikana kiihtyvyysmittarin ja toimintapäiväkirjan avulla
1 vuosi
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Painoindeksi, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genotyypitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksittäisen nukleotidin polymorfismit geeneissä, jotka liittyvät kehon koostumukseen
1 vuosi
D-vitamiinin tila (25 hydroksi-D-vitamiinia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu HPLC:llä tai GC-MS:llä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (Muu tunniste: NHS Research Ethics Committee)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa