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Impacto de Fatores Fisiológicos, Estilo de Vida e Genéticos na Composição Corporal (BODYCON)

8 de outubro de 2019 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
A pesquisa mostrou que a composição corporal é um componente chave da saúde e do risco de doenças futuras. Estar acima do peso e obeso está associado a uma maior composição de gordura corporal e a um maior risco de desenvolver diabetes tipo II e doenças cardíacas. O local onde a gordura é armazenada no corpo está se tornando cada vez mais reconhecido como um importante preditor de risco, com gordura extra ao redor do abdômen e da cintura (referido como o padrão andróide de distribuição de gordura ou formato de "maçã") que aumenta o risco de doença do que armazenar gordura ao redor das coxas e nádegas (padrão ginóide de distribuição de gordura ou formato de 'pêra'). Como resultado, há um interesse significativo em técnicas para monitorar e detectar com precisão as mudanças na composição corporal e também os fatores fisiológicos e de estilo de vida que influenciam a gordura corporal, a massa de tecido magro e a densidade mineral óssea. Este estudo humano transversal analisará como os fatores fisiológicos, comportamentais e genéticos se relacionam com a composição corporal total em 1.196 homens e mulheres saudáveis ​​com idades entre 18 e 70 anos. Os candidatos interessados ​​serão convidados a participar de uma única visita na Unidade de Nutrição Humana Hugh Sinclair da Universidade de Reading. Esta visita dura cerca de duas horas e inclui medidas não invasivas da composição corporal (impedância bioelétrica e absorciometria de raios X de dupla energia), rigidez arterial e medidas de jejum da saúde metabólica. A dieta e a atividade física serão então monitoradas durante um período de quatro dias usando diários de dieta e atividade e um monitor de atividade. As descobertas deste estudo contribuirão para a base de evidências sobre como as características do sujeito influenciam a composição corporal e informarão sobre o design de futuros estudos humanos sobre a metodologia da composição corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

370

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres que vivem em Reading, Berkshire, Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-39,9 kg/m2
  • Não ter sofrido infarto do miocárdio/AVC nos últimos 12 meses
  • Não hiperlipidêmico (nível de colesterol total < 7,8 mmol/l e triacilglicerol < 2,3 mmol/l).
  • Não diabético (diagnosticado como glicemia de jejum > 7 mmol/l) ou sofre de outros distúrbios endócrinos
  • Não sofrer de doença renal ou intestinal ou ter histórico de doença hepática colestática ou pancreatite
  • Não diagnosticado com câncer
  • Não sofre de artrite ou deformidade por fratura da coluna ou fêmur
  • Não foi submetido a cirurgias ósseas, como substituição de quadril ou fusão(ões)
  • Não está em tratamento medicamentoso para hiperlipidemia, hipertensão, inflamação ou hipercoagulação
  • Sem história de abuso de álcool
  • Não anêmico (hemoglobina >115 g/l para mulheres e 125 g/l para homens)

Critério de exclusão:

Devido ao uso de radiação ionizante pelo scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para avaliar a composição corporal total e a densidade mineral óssea, os seguintes critérios de exclusão se aplicam:

  • As mulheres que estão amamentando, podem estar grávidas ou com potencial para engravidar e não estão usando precauções contraceptivas eficazes.
  • Indivíduos com outros implantes radiopacos (como um joelho ou outra substituição de articulação) ou dispositivos médicos (como um marca-passo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal total
Prazo: 1 ano
Medido usando absorciometria de raio-x de dupla energia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 1 ano
Avaliado usando impedância bioelétrica
1 ano
Lipídios do sangue em jejum
Prazo: 1 ano
Colesterol total, triacilglicerol, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e ácidos graxos não esterificados
1 ano
Marcadores de resistência à insulina
Prazo: 1 ano
Glicose, insulina e índices de resistência/sensibilidade à insulina
1 ano
Rigidez arterial
Prazo: 1 ano
Índice de rigidez e índice de reflexão medidos usando pulso de volume digital e Mobil-O-Graph
1 ano
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
Pressão arterial sistólica e diastólica
1 ano
Proteína C-reativa
Prazo: 1 ano
Medido usando um analisador de química clínica
1 ano
Ingestão dietética
Prazo: 1 ano
Avaliado usando uma ingestão pesada de 4 dias
1 ano
Atividade física
Prazo: 1 ano
Avaliado durante 4 dias usando um acelerômetro e um diário de atividades
1 ano
Medidas antropométricas
Prazo: 1 ano
Índice de massa corporal, circunferência da cintura e circunferência do quadril
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genotipagem
Prazo: 1 ano
Polimorfismos de nucleotídeo único em genes associados à composição corporal
1 ano
Status da vitamina D (25 hidroxi vitamina D)
Prazo: 1 ano
Avaliado usando HPLC ou GC-MS
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (Outro identificador: NHS Research Ethics Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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