Impacto de los factores fisiológicos, de estilo de vida y genéticos en la composición corporal (BODYCON)
8 de octubre de 2019 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
La investigación ha demostrado que la composición corporal es un componente clave de la salud y el riesgo de enfermedades futuras.
Tener sobrepeso y obesidad se asocia con una mayor composición de grasa corporal y un mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo II y enfermedades del corazón.
El lugar donde se almacena la grasa en el cuerpo se reconoce cada vez más como un predictor importante del riesgo, ya que se cree que la grasa adicional alrededor del abdomen y la cintura (conocida como el patrón androide de distribución de grasa o forma de "manzana") aumenta el riesgo de enfermedad que almacenar grasa alrededor de los muslos y las nalgas (patrón ginoideo de distribución de grasa o forma de 'pera').
Como resultado, existe un interés significativo en las técnicas para monitorear y detectar con precisión los cambios en la composición corporal, y también los factores fisiológicos y de estilo de vida que influyen en la grasa corporal, la masa de tejido magro y la densidad mineral ósea.
Este estudio transversal en humanos analizará cómo los factores fisiológicos, conductuales y genéticos se relacionan con la composición corporal total en 1196 hombres y mujeres sanos de entre 18 y 70 años.
Los solicitantes interesados serán invitados a asistir a una sola visita en la Unidad de Nutrición Humana Hugh Sinclair en la Universidad de Reading.
Esta visita dura alrededor de dos horas e incluye medidas no invasivas de composición corporal (impedancia bioeléctrica y absorciometría de rayos X de energía dual), rigidez arterial y medidas de salud metabólica en ayunas.
Luego se controlará la dieta y la actividad física durante un período de cuatro días utilizando diarios de dieta y actividad, y un monitor de actividad.
Los hallazgos de este estudio contribuirán a la base de evidencia sobre cómo las características de los sujetos influyen en la composición corporal e informarán sobre el diseño de futuros estudios en humanos sobre la metodología de la composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
370
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres que viven en Reading, Berkshire, Reino Unido y sus alrededores
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5-39,9 kg/m2
- No haber sufrido un infarto de miocardio/ictus en los últimos 12 meses
- No hiperlipidémico (nivel de colesterol total < 7,8 mmol/l y triacilglicerol < 2,3 mmol/l).
- No diabético (diagnosticado como glucosa en sangre en ayunas > 7 mmol/l) o padece otros trastornos endocrinos
- No padecer enfermedad renal o intestinal ni tener antecedentes de enfermedad hepática colestásica o pancreatitis
- No diagnosticado con cáncer
- No sufrir de artritis o deformidad por fractura de la columna o el fémur.
- No se sometió a cirugías relacionadas con los huesos, como reemplazo de cadera o fusión(es)
- No en tratamiento farmacológico por hiperlipidemia, hipertensión, inflamación o hipercoagulación
- Sin antecedentes de abuso de alcohol
- No anémico (Hemoglobina >115 g/l para mujeres y 125 g/l para hombres)
Criterio de exclusión:
Debido al uso de radiación ionizante por el escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la composición corporal total y la densidad mineral ósea, se aplican los siguientes criterios de exclusión:
- Mujeres que están amamantando, pueden estar embarazadas o si están en edad fértil y no están usando precauciones anticonceptivas efectivas.
- Individuos con otros implantes radiopacos (como un reemplazo de rodilla u otra articulación) o dispositivos médicos (como un marcapasos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal total
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado mediante impedancia bioeléctrica
|
1 año
|
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Lípidos en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año
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Colesterol total, triacilglicerol, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y ácidos grasos no esterificados
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1 año
|
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Marcadores de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Glucosa, insulina e índices de resistencia/sensibilidad a la insulina
|
1 año
|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de rigidez e índice de reflexión medidos con pulso de volumen digital y Mobil-O-Graph
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1 año
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial sistólica y diastólica
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1 año
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido usando un analizador de química clínica
|
1 año
|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado usando una ingesta ponderada de 4 días
|
1 año
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado durante 4 días usando un acelerómetro y un diario de actividad
|
1 año
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de masa corporal, circunferencia de la cintura y circunferencia de la cadera
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Polimorfismos de un solo nucleótido en genes asociados con la composición corporal
|
1 año
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Estado de la vitamina D (25 hidroxi vitamina D)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluado mediante HPLC o GC-MS
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/55
- 14/SC/1095 (Otro identificador: NHS Research Ethics Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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