Impatto dei fattori fisiologici, dello stile di vita e genetici sulla composizione corporea (BODYCON)
8 ottobre 2019 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
La ricerca ha dimostrato che la composizione corporea è una componente chiave della salute e del rischio di malattie future.
Il sovrappeso e l'obesità sono associati a una maggiore composizione del grasso corporeo e a un rischio maggiore di sviluppare diabete di tipo II e malattie cardiache.
La posizione in cui il grasso è immagazzinato nel corpo sta diventando sempre più riconosciuto come un importante predittore di rischio, con grasso extra intorno all'addome e alla vita (indicato come modello androide di distribuzione del grasso o forma a "mela") che si pensa aumenti il rischio di malattia rispetto deposito di grasso intorno alle cosce e ai glutei (schema ginoide di distribuzione del grasso o forma a "pera").
Di conseguenza, c'è un notevole interesse per le tecniche per monitorare e rilevare accuratamente i cambiamenti nella composizione corporea, e anche i fattori fisiologici e dello stile di vita che influenzano il grasso corporeo, la massa magra e la densità minerale ossea.
Questo studio trasversale sull'uomo esaminerà come i fattori fisiologici, comportamentali e genetici si relazionano alla composizione corporea totale in 1.196 uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 70 anni.
I candidati interessati saranno invitati a partecipare per una singola visita presso l'Unità di nutrizione umana di Hugh Sinclair presso l'Università di Reading.
Questa visita dura circa due ore e comprende misurazioni non invasive della composizione corporea (impedenza bioelettrica e assorbimetria a raggi X a doppia energia), rigidità arteriosa e misurazioni della salute metabolica a digiuno.
La dieta e l'attività fisica verranno quindi monitorate per un periodo di quattro giorni utilizzando diari dietetici e di attività e un monitor dell'attività.
I risultati di questo studio contribuiranno alla base di prove su come le caratteristiche del soggetto influenzano la composizione corporea e forniranno informazioni sulla progettazione di futuri studi sull'uomo sulla metodologia della composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uomini e donne che vivono in ed intorno a Reading, Berkshire, Regno Unito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5-39,9 kg/m2
- Non aver subito un infarto miocardico/ictus negli ultimi 12 mesi
- Non iperlipidemico (livello di colesterolo totale < 7,8 mmol/l e triacilglicerolo < 2,3 mmol/l).
- Non diabetico (diagnosticato con glicemia a digiuno > 7 mmol/l) o affetto da altri disturbi endocrini
- Non soffre di malattie renali o intestinali o ha una storia di malattia epatica colestatica o pancreatite
- Non diagnosticato il cancro
- Non soffre di artrite o deformità da frattura della colonna vertebrale o del femore
- Non sottoposti a interventi chirurgici relativi all'osso come sostituzione dell'anca o fusione(i)
- Non in trattamento farmacologico per iperlipidemia, ipertensione, infiammazione o ipercoagulazione
- Nessuna storia di abuso di alcol
- Non anemico (Emoglobina >115 g/l per le donne e 125 g/l per gli uomini)
Criteri di esclusione:
A causa dell'uso di radiazioni ionizzanti da parte dello scanner per assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per valutare la composizione corporea totale e la densità minerale ossea, si applicano i seguenti criteri di esclusione:
- Donne che allattano, possono essere incinte o se potenzialmente fertili e non usano precauzioni contraccettive efficaci.
- Individui con altri impianti radiopachi (come un ginocchio o un'altra protesi articolare) o dispositivi medici (come un pacemaker).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea totale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutato utilizzando l'impedenza bioelettrica
|
1 anno
|
|
Lipidi nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Colesterolo totale, triacilglicerolo, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità e acidi grassi non esterificati
|
1 anno
|
|
Marcatori di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Glucosio, insulina e indici di resistenza/sensibilità all'insulina
|
1 anno
|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di rigidità e indice di riflessione misurati utilizzando l'impulso del volume digitale e Mobil-O-Graph
|
1 anno
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
|
1 anno
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato utilizzando un analizzatore di chimica clinica
|
1 anno
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutato utilizzando un'assunzione ponderata di 4 giorni
|
1 anno
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutato in 4 giorni utilizzando un accelerometro e un diario delle attività
|
1 anno
|
|
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di massa corporea, circonferenza vita e circonferenza fianchi
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genotipizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Polimorfismi a singolo nucleotide in geni associati alla composizione corporea
|
1 anno
|
|
Stato della vitamina D (25 idrossi vitamina D)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutato mediante HPLC o GC-MS
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/55
- 14/SC/1095 (Altro identificatore: NHS Research Ethics Committee)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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