Impact van fysiologische, leefstijl- en genetische factoren op de lichaamssamenstelling (BODYCON)
8 oktober 2019 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading
Onderzoek heeft aangetoond dat de lichaamssamenstelling een belangrijk onderdeel is van de gezondheid en het toekomstige ziekterisico.
Overgewicht en obesitas worden in verband gebracht met een hogere lichaamsvetsamenstelling en een groter risico op het ontwikkelen van diabetes type II en hartaandoeningen.
De plaats waar vet in het lichaam wordt opgeslagen, wordt steeds meer erkend als een belangrijke risicovoorspeller, met extra vet rond de buik en taille (ook wel het androïde patroon van vetverdeling of 'appelvorm' genoemd) waarvan wordt aangenomen dat het uw ziekterisico verhoogt dan het opslaan van vet rond de dijen en billen (gynoïde patroon van vetverdeling of 'peer'-vorm).
Als gevolg hiervan is er veel belangstelling voor technieken om veranderingen in de lichaamssamenstelling nauwkeurig te volgen en te detecteren, en ook voor fysiologische en levensstijlfactoren die lichaamsvet, magere weefselmassa en botmineraaldichtheid beïnvloeden.
Deze cross-sectionele menselijke studie zal kijken hoe fysiologische, gedrags- en genetische factoren zich verhouden tot de totale lichaamssamenstelling bij 1.196 gezonde mannen en vrouwen tussen 18 en 70 jaar.
Geïnteresseerde aanvragers zullen worden uitgenodigd voor een enkel bezoek aan de Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition aan de Universiteit van Reading.
Dit bezoek duurt ongeveer twee uur en omvat niet-invasieve metingen van de lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie en dubbele energie x-ray absorptiometrie), arteriële stijfheid en nuchtere metingen van de metabole gezondheid.
Dieet en lichamelijke activiteit worden vervolgens gedurende een periode van vier dagen gevolgd met behulp van dieet- en activiteitendagboeken en een activiteitenmonitor.
De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan de wetenschappelijke onderbouwing van hoe subjectkenmerken de lichaamssamenstelling beïnvloeden en informatie verschaffen over het ontwerp van toekomstige humane studies over de methodologie van de lichaamssamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
370
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen die in en rond Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk wonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-39,9 kg/m2
- In de afgelopen 12 maanden geen hartinfarct/beroerte hebben gehad
- Niet hyperlipidemisch (totaal cholesterolgehalte < 7,8 mmol/l en triacylglycerol < 2,3 mmol/l).
- Geen diabetes (gediagnosticeerd als nuchtere bloedglucose > 7 mmol/l) of lijdt aan andere endocriene stoornissen
- Niet lijden aan een nier- of darmziekte of een voorgeschiedenis hebben van cholestatische leverziekte of pancreatitis
- Niet gediagnosticeerd met kanker
- Niet lijdend aan artritis of breukmisvorming van de wervelkolom of het dijbeen
- Geen botgerelateerde operaties ondergaan, zoals heupvervanging of fusie(s)
- Niet op medicamenteuze behandeling voor hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking of hypercoagulatie
- Geen geschiedenis van alcoholmisbruik
- Geen bloedarmoede (hemoglobine >115 g/l voor vrouwen en 125 g/l voor mannen)
Uitsluitingscriteria:
Vanwege het gebruik van ioniserende straling door de dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scanner om de totale lichaamssamenstelling en botmineraaldichtheid te beoordelen, zijn de volgende uitsluitingscriteria van toepassing:
- Vrouwen die borstvoeding geven, mogelijk zwanger zijn of zwanger kunnen worden en geen effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken.
- Personen met andere radio-opake implantaten (zoals een knie- of andere gewrichtsvervanging) of medische hulpmiddelen (zoals een pacemaker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie
|
1 jaar
|
|
Nuchtere bloedlipiden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Totaal cholesterol, triacylglycerol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en niet-veresterde vetzuren
|
1 jaar
|
|
Markers van insulineresistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Glucose, insuline en indicaties van insulineresistentie/gevoeligheid
|
1 jaar
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Stijfheidsindex en reflectie-index gemeten met behulp van digitale volumepuls en Mobil-O-Graph
|
1 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
1 jaar
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met behulp van een klinische chemieanalysator
|
1 jaar
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van een 4-daagse gewogen inname
|
1 jaar
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedurende 4 dagen beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter en activiteitendagboek
|
1 jaar
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Body mass index, middelomtrek en heupomtrek
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Single nucleotide polymorfismen in genen geassocieerd met lichaamssamenstelling
|
1 jaar
|
|
Vitamine D-status (25 hydroxy vitamine D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van HPLC of GC-MS
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13/55
- 14/SC/1095 (Andere identificatie: NHS Research Ethics Committee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .