Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyziologických, životních a genetických faktorů na složení těla (BODYCON)

8. října 2019 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading
Výzkum ukázal, že složení těla je klíčovou složkou zdraví a budoucího rizika onemocnění. Nadváha a obezita jsou spojeny s vyšším složením tělesného tuku a vyšším rizikem rozvoje diabetu typu II a srdečních chorob. Místo, kde se v těle ukládá tuk, je stále více uznáváno jako důležitý prediktor rizika, přičemž nadbytečný tuk kolem břicha a pasu (označovaný jako androidní vzor rozložení tuku nebo tvar „jablka“), o kterém se předpokládá, že zvyšuje riziko vašeho onemocnění než ukládání tuku kolem stehen a hýždí (gynoidní vzor rozložení tuku nebo tvar „hruška“). V důsledku toho existuje značný zájem o techniky pro přesné sledování a detekci změn tělesného složení a také fyziologických faktorů a faktorů životního stylu, které ovlivňují tělesný tuk, hmotu netukové tkáně a minerální hustotu kostí. Tato průřezová studie na lidech se zaměří na to, jak souvisí fyziologické, behaviorální a genetické faktory s celkovým složením těla u 1 196 zdravých mužů a žen ve věku 18 až 70 let. Zájemci o studium budou pozváni k jediné návštěvě Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition na University of Reading. Tato návštěva trvá přibližně dvě hodiny a zahrnuje neinvazivní měření tělesného složení (bioelektrická impedance a duální rentgenová absorptiometrie), arteriální tuhost a měření metabolického zdraví nalačno. Strava a fyzická aktivita budou poté sledovány po dobu čtyř dnů pomocí dietních deníků a deníků aktivity a monitoru aktivity. Zjištění z této studie přispějí k důkazní základně o tom, jak charakteristiky subjektu ovlivňují složení těla, a budou informovat o návrhu budoucích studií na lidech o metodologii složení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy žijící v Readingu a jeho okolí, Berkshire, Spojené království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-39,9 kg/m2
  • Neprodělali infarkt myokardu/mrtvici v posledních 12 měsících
  • Není hyperlipidemická (hladina celkového cholesterolu < 7,8 mmol/l a triacylglycerolu < 2,3 mmol/l).
  • Není diabetik (diagnostikován jako glykémie nalačno > 7 mmol/l) ani netrpí jinými endokrinními poruchami
  • Netrpí onemocněním ledvin nebo střev nebo nemají v anamnéze cholestatické onemocnění jater nebo pankreatitidu
  • Není diagnostikována rakovina
  • Netrpí artritidou nebo zlomeninou deformity páteře nebo stehenní kosti
  • Neprodělali operace související s kostí, jako je náhrada kyčelního kloubu nebo fúze (fúze)
  • Ne na medikamentózní léčbu hyperlipidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace
  • Žádná anamnéza zneužívání alkoholu
  • Není anemický (hemoglobin >115 g/l u žen a 125 g/l u mužů)

Kritéria vyloučení:

Vzhledem k použití ionizujícího záření duálním rentgenovým absorpčním skenerem (DXA) k posouzení celkového složení těla a kostní minerální hustoty platí následující vylučovací kritéria:

  • Ženy, které kojí, mohou být těhotné nebo jsou ve fertilním věku a nepoužívají účinnou antikoncepci.
  • Jedinci s jinými rentgenově neprůhlednými implantáty (jako je náhrada kolena nebo jiné kloubní náhrady) nebo lékařskými zařízeními (jako je kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové složení těla
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno pomocí bioelektrické impedance
1 rok
Hladiny krevních lipidů
Časové okno: 1 rok
Celkový cholesterol, triacylglycerol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou a neesterifikované mastné kyseliny
1 rok
Markery inzulínové rezistence
Časové okno: 1 rok
Glukóza, inzulín a indexy inzulínové rezistence/citlivosti
1 rok
Arteriální tuhost
Časové okno: 1 rok
Index tuhosti a index odrazu měřeny pomocí digitálního objemového pulzu a Mobil-O-Graph
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Systolický a diastolický krevní tlak
1 rok
C-reaktivní protein
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí klinického chemického analyzátoru
1 rok
Dietní příjem
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno pomocí 4denního váženého příjmu
1 rok
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno během 4 dnů pomocí akcelerometru a deníku aktivit
1 rok
Antropometrická měření
Časové okno: 1 rok
Body mass index, obvod pasu a obvod boků
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypizace
Časové okno: 1 rok
Jednonukleotidové polymorfismy v genech souvisejících se složením těla
1 rok
Stav vitaminu D (25 hydroxy vitamin D)
Časové okno: 1 rok
Hodnoceno pomocí HPLC nebo GC-MS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (Jiný identifikátor: NHS Research Ethics Committee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla, prospěšné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit