Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników fizjologicznych, stylu życia i genetycznych na skład ciała (BODYCON)

8 października 2019 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading
Badania wykazały, że skład ciała jest kluczowym elementem zdrowia i przyszłego ryzyka chorób. Nadwaga i otyłość wiąże się z wyższym składem tkanki tłuszczowej i większym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu II i chorób serca. Miejsce, w którym tłuszcz jest magazynowany w organizmie, jest coraz częściej uznawane za ważny predyktor ryzyka, przy czym uważa się, że dodatkowy tłuszcz wokół brzucha i talii (określany jako androidalny wzór rozmieszczenia tłuszczu lub kształt „jabłka”) zwiększa ryzyko choroby niż gromadzenie tłuszczu wokół ud i pośladków (gynoidalny wzór rozmieszczenia tłuszczu lub kształt „gruszki”). W rezultacie istnieje duże zainteresowanie technikami dokładnego monitorowania i wykrywania zmian w składzie ciała, a także czynników fizjologicznych i związanych ze stylem życia, które wpływają na zawartość tłuszczu w organizmie, masę tkanki beztłuszczowej i gęstość mineralną kości. To przekrojowe badanie na ludziach przyjrzy się, w jaki sposób czynniki fizjologiczne, behawioralne i genetyczne odnoszą się do całkowitego składu ciała u 1196 zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 70 lat. Zainteresowani kandydaci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w jednej wizycie w Oddziale Żywienia Człowieka im. Hugh Sinclaira na Uniwersytecie w Reading. Ta wizyta trwa około dwóch godzin i obejmuje nieinwazyjne pomiary składu ciała (impedancja bioelektryczna i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), sztywność tętnic i pomiary zdrowia metabolicznego na czczo. Dieta i aktywność fizyczna będą następnie monitorowane przez okres czterech dni za pomocą dzienników diety i aktywności oraz monitora aktywności. Wyniki tego badania przyczynią się do powstania bazy dowodowej dotyczącej wpływu cech badanych na skład ciała i będą źródłem informacji na temat projektowania przyszłych badań na ludziach nad metodologią składu ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety mieszkający w okolicach Reading, Berkshire, Wielka Brytania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-39,9 kg/m2
  • Brak zawału/udaru mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak hiperlipidemii (stężenie cholesterolu całkowitego < 7,8 mmol/l i triacylogliceroli < 2,3 mmol/l).
  • Nie choruje na cukrzycę (z rozpoznaniem stężenia glukozy we krwi na czczo > 7 mmol/l) ani nie cierpi na inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Nie cierpi na choroby nerek lub jelit ani nie ma cholestatycznej choroby wątroby lub zapalenia trzustki w wywiadzie
  • Nie zdiagnozowano raka
  • Nie cierpi na artretyzm lub złamanie deformacji kręgosłupa lub kości udowej
  • Nie przeszedł operacji związanych z kośćmi, takich jak wymiana stawu biodrowego lub fuzja (e)
  • Nie stosować w leczeniu farmakologicznym hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, stanów zapalnych lub nadkrzepliwości
  • Brak historii nadużywania alkoholu
  • Brak anemii (hemoglobina >115 g/l dla kobiet i 125 g/l dla mężczyzn)

Kryteria wyłączenia:

Ze względu na wykorzystanie promieniowania jonizującego przez skaner absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) do oceny całkowitego składu ciała i gęstości mineralnej kości obowiązują następujące kryteria wykluczenia:

  • Kobiety karmiące piersią, mogące być w ciąży lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych.
  • Osoby z innymi implantami nieprzepuszczającymi promieni rentgenowskich (takimi jak kolano lub inna wymiana stawu) lub urządzeniami medycznymi (takimi jak rozrusznik serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity skład ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane za pomocą impedancji bioelektrycznej
1 rok
Lipidy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
Cholesterol całkowity, triacyloglicerol, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości i niezestryfikowane kwasy tłuszczowe
1 rok
Markery insulinooporności
Ramy czasowe: 1 rok
Glukoza, insulina i wskaźniki insulinooporności/wrażliwości
1 rok
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik sztywności i współczynnik odbicia mierzone za pomocą cyfrowego pulsu objętościowego i wykresu Mobil-O-Graph
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
1 rok
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzono za pomocą analizatora chemii klinicznej
1 rok
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniono na podstawie 4-dniowego ważonego spożycia
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniane przez 4 dni za pomocą akcelerometru i dziennika aktywności
1 rok
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik masy ciała, obwód talii i obwód bioder
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie
Ramy czasowe: 1 rok
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów w genach związanych ze składem ciała
1 rok
Status witaminy D (25-hydroksywitamina D)
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniano za pomocą HPLC lub GC-MS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (Inny identyfikator: NHS Research Ethics Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj