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生理、生活方式和遗传因素对身体成分的影响 (BODYCON)

2019年10月8日 更新者:Julie Lovegrove、University of Reading
研究表明,身体成分是健康和未来疾病风险的关键组成部分。 超重和肥胖与较高的体脂成分以及患 II 型糖尿病和心脏病的风险较高有关。 脂肪在体内储存的位置越来越被认为是一个重要的风险预测指标,腹部和腰部周围的额外脂肪(称为脂肪分布的机器人模式或“苹果”形状)被认为会增加您的疾病风险储存大腿和臀部周围的脂肪(脂肪分布的雌性模式或“梨”形)。 因此,人们对准确监测和检测身体成分变化以及影响身体脂肪、瘦组织质量和骨矿物质密度的生理和生活方式因素的技术产生了浓厚的兴趣。 这项横断面人体研究将研究生理、行为和遗传因素如何与 1,196 名年龄在 18 至 70 岁之间的健康男性和女性的全身成分相关。 有兴趣的申请者将被邀请参加雷丁大学休辛克莱人类营养部门的一次访问。 这次访问持续约两个小时,包括身体成分的非侵入性测量(生物电阻抗和双能 X 射线吸收测定)、动脉僵硬度和代谢健康的空腹测量。 然后将使用饮食和活动日记以及活动监测器在四天的时间内监测饮食和身体活动。 这项研究的结果将有助于为受试者特征如何影响身体成分提供证据基础,并为未来人体成分方法学研究的设计提供信息。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

370

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

居住在英国伯克郡雷丁及其周边地区的男性和女性

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5-39.9 公斤/平方米
  • 在过去 12 个月内没有患过心肌梗塞/中风
  • 无高脂血症(总胆固醇水平 < 7.8 mmol/l 和甘油三酯 < 2.3 mmol/l)。
  • 无糖尿病(诊断为空腹血糖>7 mmol/l)或患有其他内分泌失调
  • 未患有肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史
  • 未确诊癌症
  • 未患关节炎或脊柱或股骨骨折畸形
  • 没有进行过骨相关手术,例如髋关节置换术或融合术
  • 未接受高脂血症、高血压、炎症或高凝血的药物治疗
  • 无酗酒史
  • 不贫血(女性血红蛋白 >115 g/l,男性 125 g/l)

排除标准:

由于双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描仪使用电离辐射来评估全身成分和骨矿物质密度,因此适用以下排除标准:

  • 正在哺乳、可能怀孕或有生育能力但未采取有效避孕措施的女性。
  • 有其他不透射线植入物(如膝盖或其他关节置换)或医疗设备(如起搏器)的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身成分
大体时间:1年
使用双能 X 射线吸收法测量
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:1年
使用生物电阻抗评估
1年
空腹血脂
大体时间:1年
总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和非酯化脂肪酸
1年
胰岛素抵抗的标志物
大体时间:1年
葡萄糖、胰岛素和胰岛素抵抗/敏感性指标
1年
动脉硬化
大体时间:1年
使用数字体积脉冲和 Mobil-O-Graph 测量硬度指数和反射指数
1年
血压
大体时间:1年
收缩压和舒张压
1年
C反应蛋白
大体时间:1年
使用临床化学分析仪测量
1年
膳食摄入量
大体时间:1年
使用 4 天称重摄入量进行评估
1年
体力活动
大体时间:1年
使用加速度计和活动日记评估超过 4 天
1年
人体测量
大体时间:1年
体重指数、腰围和臀围
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基因分型
大体时间:1年
与身体成分相关的基因中的单核苷酸多态性
1年
维生素 D 状态(25 羟基维生素 D)
大体时间:1年
使用 HPLC 或 GC-MS 进行评估
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月8日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/55
  • 14/SC/1095 (其他标识符:NHS Research Ethics Committee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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