読者組織の読書介入の有効性の評価
2018年10月22日 更新者：Caroline Rowland
調査員は、The Reader Organisation が実施する親子共有読書介入の有効性を評価します。
調査官は、リバプール中の親と子供に、(i) 毎週の共有読書プログラムに参加するか、(b) 図書館で毎週開催される子供向け読書グループに参加するように依頼します。
調査員は、読書グループに参加する前と参加した後の子供の言語発達を比較することにより、読書グループが子供の言語発達にどのように影響するかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
これは、The Reader Organisation の共有読書プログラムが、無料の図書館の読書グループよりも子供の言語発達の改善に効果的かどうかをテストするための無作為対照試験です。
介入グループ: 50 人の子供 (3 歳から 4 歳) の親が、8 週間の共有読書プログラムに参加するために募集されます。
共有読書プログラムは、2 つの異なるモジュールで構成されています。a) 'Magical Storytimes' では、共有された本の読書セッションのコレクションがプロジェクト ワーカーによって主導されます。b) 'Stories for You and Yours' では、保護者が教えられます。どのように本を選び、子供とインタラクティブに読むか。
コントロールグループ：年齢と背景が一致するさらに50の家族が読書コントロールグループに募集され、図書館で毎週共有される読書グループに参加するように求められます.グループファシリテーター。
場所: 共有読書プログラムは、子供の託児所 (リバプール中の託児所) で行われます。
コントロールグループの親と子供は、図書館で毎週行われる読書グループに参加します。
すべての子供のためのすべての標準化されたテストは、子供の託児所で行われます。
介入前から介入後までの言語の向上が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L69 7ZA
- Livepool Language Lab at the University of Liverpool
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の除外基準に適合しない限り、すべてのファミリーが含まれます。
除外基準:
これは、一般的に発達中の英語学習の子供たちの研究です。 次の除外基準は、対象となる子供が言語習得の非定型または遅延のリスクにさらされている家族を除外するように設計されています。
- 妊娠37週以前に生まれた子供（未熟児）
- 出生時の体重が 5 ポンド 9 オンス未満の子供 (低出生体重児)
- 耳の感染症/膠耳を3か月以上患っている子供、6か月以内に4〜6回の耳の感染症、または別の聴覚障害が確認された子供（新生児の聴力検査など）
- 特定された発達障害のある子供（例： 脳性麻痺、自閉症スペクトラム障害、脆弱X症候群、筋ジストロフィー、ディジョージ症候群、ダウン症候群、ウィリアムズ症候群）
- 聴覚障害または視覚障害のある子供
- 1 週間に 1 日以上英語以外の言語を聞いている子供 (英語を話さない親の子供も含まれないことに注意してください)
- 両親が学習障害を持っているため、子供が言語の遅れの危険にさらされ、両親が自分自身および子供に代わってインフォームド コンセントを与えることを排除している子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：読者組織の共有読書プログラム
リーダー オーガニゼーションのシェアード リーディング プログラムでは、親と子供は、リーダー オーガニゼーションの毎週のシェアード リーディング プログラムに 8 週間参加します。
このプログラムは、2 つの異なるモジュールで構成されています。
保護者は子供たちと一緒に「マジカル ストーリータイムズ」に参加します。このイベントでは、プロジェクト ワーカーが率いる一連の共有読書セッションが行われます。
保護者の方も、自分でセッションに参加し (「Stories for you and Yours」)、本の選び方や子供とインタラクティブに読む方法を学びます。
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The Reader Organisation の Shared Reading Programme では、親と子供は、主に子供とインタラクティブに読む方法に主に焦点を当てた 8 週間の毎週の共有読書セッションに参加します。
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アクティブコンパレータ：共有読み取りコントロール
共有読書コントロールでは、親と子供は、図書館で毎週共有される読書グループに8週間参加し、グループのファシリテーターが調整する共有読書グループで親/子供が読書を行います。
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親と子供は、図書館で毎週行われる共有読書グループに 8 週間参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン言語スキルの変化: British Picture Vocabulary Scale: Third edition
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間、介入後 6 か月
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British Picture Vocabulary Scale: Third edition (BPVS3) は、ベースライン、介入後 4 週間、および 6 か月の子供に投与されます。
BPVS3 は、子供の受容語彙を評価します。質問ごとに、研究者は単語を言い、子供はその単語の意味を最もよく表す絵を 4 つの選択肢から選んで答えます。
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ベースラインと介入後 4 週間、介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン言語スキルの変化: 言語基礎の臨床評価 - 就学前 2 英国。
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月
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The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) は、介入後、ベースライン、4 週間、および 6 週間後に子供に投与されます。幼児の幅広い言語スキル。
具体的には、CELF Preschool-2 の 3 つのサブセット テストを使用します。
「文構造」サブセットは、単純な文構造と複雑な文構造の子供たちの理解を測定します。
文が子供に読まれ、子供は一連の絵から、その文に「合う」絵を選択します。「単語構造」サブセットは、単純および複雑な単語構造に対する子供の理解度を測定します。
特定の絵についての文章が読み上げられ、子供はその文章を完成させるように求められます。「表現語彙」サブセットは、人、物、および行動の写真にラベルを付ける子供の能力を評価します。
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ベースライン、介入後 4 週間および介入後 6 か月
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親子アンケート
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間
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親子アンケートには 78 の項目が含まれており、次の項目が評価されます: 子育てに対する満足度、親の子供との交流と子供についての知識、子供とのコミュニケーション方法に対する親の認識、子供をしつけた親の経験、子供を成長させる親の能力。子どもの自立と子育てにおけるジェンダーの役割についての親の態度。
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ベースラインと介入後 4 週間
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家族アンケート
時間枠：ベースライン
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家族アンケートは、関連する人口統計情報を記録します (例:
社会経済的地位、親の教育、家族の言語使用、民族性、子供の病歴など) は、経済社会研究評議会が資金を提供した英国コミュニケーション開発目録調査のために考案されました。
これにより、社会経済的地位の高い家族と低い家族を特定し、参加した子供たちが一般的にモノリンガルを発達させていることを確認するために、母親の教育と世帯収入を使用して複合個人の社会経済的背景変数を作成することができます。
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ベースライン
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家族読書アンケート
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間
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家族の読書アンケートでは、童話の読み聞かせの頻度、読書のリクエストと子供の図書館への訪問、家庭にある本と児童書の数、親の読書習慣、読書の開始、印刷物の知識について教えるなど、親が読書について教える行動の頻度を調べます (例えば
どのくらいの頻度でお子様に文字の書き方や読み方を教えていますか?) 本の選択に関する質問 (例:
先週読んだ本、子供のお気に入りの本）。
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ベースラインと介入後 4 週間
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子供のタイトルのチェックリスト
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間
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児童書チェックリストは、児童書のタイトルに関する親の知識を評価することによって、子供の童話への露出を間接的に測定します(児童書チェックリスト)。
Children's Title Checklist は、人気のある児童書の 40 タイトルと 20 のフォイルで構成されています。
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ベースラインと介入後 4 週間
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児童書作家チェックリスト
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間
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Children's Author Checklist は、作者に関する親の知識を評価することで、子供の絵本への露出を間接的に測定します。
Children's Author Checklist は、人気のある児童書の著者の 40 名と 20 のフォイルで構成されています。
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ベースラインと介入後 4 週間
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読者組織のベースラインアンケート
時間枠：ベースライン
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Reader Organisation の Baseline Questionnaire は、読書に対する保護者の態度と読書に対する障壁を評価します。
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ベースライン
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読者組織のフォローアップアンケート
時間枠：介入後4週間
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読者組織のフォローアップ質問票は、読書に対する保護者の態度と読書に対する障壁を評価します。
保護者は、介入自体の経験についても質問されます。
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介入後4週間
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ダイアディック ビデオ読書セッション中のルーベン スケール
時間枠：ベースラインと介入後 4 週間
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ルーベン スケールは、ビデオで撮影された 2 人組の読書セッション中の子供の積極的な関与を評価するために使用されます。
関与には 5 つのレベルがあります。極度に低い (例: 子供はほとんど活動を示さない)、低い (例: 子供はある程度の活動を示しているが、しばしば中断される)、中程度 (例: 子供は終始忙しいが、真の集中力がない) )、高 (例:
関与の明確な兆候はあるが、常に完全に存在するとは限らない) および非常に高い (例えば、学習の観察中、子供は継続的に活動に従事し、完全に夢中になっている)。
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ベースラインと介入後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline F Rowland, PhD、University of Liverpool
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。