- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02659579
독자 조직의 Get Into Reading 개입의 효과 평가
2018년 10월 22일 업데이트: Caroline Rowland
조사관은 The Reader Organisation이 운영하는 부모-자녀 공유 독서 개입의 효과를 평가할 것입니다.
조사관은 리버풀 전역의 부모와 어린이들에게 (i) 주간 공유 독서 프로그램에 참석하거나 (b) 도서관에서 주간 어린이 독서 그룹에 참석할 것을 요청할 것입니다.
조사관은 읽기 그룹에 가기 전과 그룹에 참석한 후의 어린이 언어 발달을 비교하여 읽기 그룹이 어린이의 언어 발달에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 The Reader Organisation의 공유 읽기 프로그램이 무료 도서관 독서 그룹보다 어린이의 언어 발달을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
개입 그룹: 50명의 어린이(3~4세) 부모를 모집하여 8주간의 공유 독서 프로그램에 참여합니다.
독서 공유 프로그램은 두 가지 모듈로 구성됩니다. a) 프로젝트 작업자가 공동 독서 세션 모음을 진행하는 '마법의 이야기 시간'과 b) 학부모가 교육을 받는 '당신과 당신의 이야기' 책을 선택하고 자녀와 대화식으로 읽는 방법.
통제 그룹: 나이와 배경에 따라 일치하는 50명의 추가 가족이 읽기 통제 그룹에 모집되고 부모/자녀가 공유 유치원 도서관 독서 그룹에서 읽을 도서관에서 주간 공유 독서 그룹에 참석하도록 요청받게 됩니다. 그룹 진행자.
장소: 공동 독서 프로그램은 어린이 보육원(리버풀 전역의 보육원)에서 진행됩니다.
통제 그룹 부모와 자녀는 도서관에서 주간 독서 그룹에 참석할 것입니다.
모든 아동을 위한 모든 표준화된 시험은 보육원에서 실시됩니다.
개입 전후의 언어 향상이 측정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L69 7ZA
- Livepool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아래의 제외 기준에 맞지 않는 한 모든 가족이 포함됩니다.
제외 기준:
이것은 일반적으로 성장하는 영어 학습 아동에 대한 연구입니다. 다음 제외 기준은 대상 아동이 비정형적이거나 지연된 언어 습득의 위험이 있는 가족을 제외하도록 설계되었습니다.
- 임신 37주 이전에 태어난 아동(미숙아)
- 출생 시 체중이 5lb 9oz 미만인 아동(저체중아)
- 3개월 이상 귀염증/귀접착제, 6개월 이내에 4-6건의 귀염증 또는 다른 청력 문제가 확인된 소아(예: 신생아 청력 검사)
- 발달 장애가 있는 것으로 확인된 아동(예: 뇌성마비, 자폐 스펙트럼 장애, 취약 X 증후군, 근이영양증, 디조지 증후군, 다운 증후군, 윌리엄스 증후군)
- 청각 또는 시각 장애가 있는 어린이
- 일주일에 1일 이상 다른 언어(영어가 아닌)를 듣는 어린이(영어를 못하는 부모의 자녀도 제외됨)
- 부모가 언어 지연의 위험에 처하게 하는 학습 장애가 있고 부모가 스스로 및 자녀를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 배제하는 학습 장애가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 독자단체의 공유 독서 프로그램
Reader Organisation의 공유 읽기 프로그램에서 부모와 자녀는 8주 동안 The Reader Organisation의 주간 공유 읽기 프로그램에 참석하게 됩니다.
이 프로그램은 두 개의 서로 다른 모듈로 구성됩니다.
학부모는 자녀와 함께 '마법의 이야기 시간'에 참석할 예정이며 프로젝트 작업자가 함께 책 읽기 세션을 진행합니다.
학부모는 또한 자녀와 책을 선택하고 대화식으로 읽는 방법을 알려주는 자체 세션('당신과 당신을 위한 이야기')에 참석할 것입니다.
|
The Reader Organisation의 공유 독서 프로그램에서 부모와 자녀는 주로 어린이와 대화식으로 읽는 방법에 중점을 둔 8주 동안 주간 공유 책 읽기 세션에 참석합니다.
|
|
활성 비교기: 공유 읽기 제어
공유 읽기 제어에서 부모와 자녀는 8주 동안 도서관에서 매주 공유 읽기 그룹에 참석하고 부모/자녀는 그룹 진행자가 조정하는 공유 읽기 그룹에서 책을 읽게 됩니다.
|
부모와 자녀는 8주 동안 도서관에서 매주 공유 독서 그룹에 참석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기초 언어 능력의 변화: British Picture Vocabulary Scale: Third edition
기간: 기준선 및 개입 후 4주 및 개입 후 6개월
|
The British Picture Vocabulary Scale: Third edition(BPVS3)은 개입 후 4주, 6개월에 어린이 기준선에 시행됩니다.
BPVS3는 어린이의 수용 어휘를 평가합니다. 각 질문에 대해 연구원은 단어를 말하고 아동은 단어의 의미를 가장 잘 나타내는 네 가지 옵션 중에서 그림을 선택하여 응답합니다.
|
기준선 및 개입 후 4주 및 개입 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 언어 능력의 변화: 언어 기초의 임상 평가 - Preschool 2 UK.
기간: 기준선, 개입 후 4주 및 개입 후 6개월
|
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK(CELF Preschool-2)는 개입 후 기준선, 4주 및 6주에 어린이에게 시행됩니다. 어린 아이들의 광범위한 언어 능력.
특히 CELF Preschool-2의 세 가지 하위 집합 테스트를 사용합니다.
"문장 구조" 하위 집합은 단순하고 복잡한 문장 구조에 대한 어린이의 이해도를 측정합니다.
문장을 아이에게 읽어주고 아이는 그림 세트에서 그 문장과 ''함께 가는'' 그림을 선택합니다. "단어 구조" 하위 집합은 단순하고 복잡한 단어 구조에 대한 어린이의 이해를 측정합니다.
특정 그림에 대한 문장을 읽고 아이에게 문장을 완성하도록 요청합니다. "표현 어휘" 부분집합은 사람, 사물, 행동의 그림에 이름을 붙이는 아이의 능력을 평가합니다.
|
기준선, 개입 후 4주 및 개입 후 6개월
|
|
부모 자녀 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 4주
|
부모 자녀 설문지는 78개 항목으로 구성되어 있으며 다음을 평가합니다. 자녀의 독립심과 양육에서의 성역할에 대한 부모의 태도.
|
기준선 및 개입 후 4주
|
|
가족 설문지
기간: 기준선
|
Family Questionnaire는 관련 인구통계학적 정보를 기록합니다(예:
사회경제적 지위, 부모의 교육, 가족 언어 사용, 민족, 아동 병력)은 영국의 의사소통 개발 인벤토리 연구에 자금을 지원하는 Economic Social Research Council을 위해 고안되었습니다.
이를 통해 사회 경제적 지위가 높은 가족과 낮은 가족을 식별하고 참여 아동이 일반적으로 단일 언어를 개발하고 있음을 확인하기 위해 모성 교육 및 가계 소득을 사용하여 복합 개인 사회 경제적 배경 변수를 만들 수 있습니다.
|
기준선
|
|
가족 독서 설문지
기간: 기준선 및 개입 후 4주
|
Family Reading Questionnaire는 동화책 읽기 빈도, 독서 요청 및 어린이 도서관 방문, 집에 있는 책과 어린이 책의 수, 부모의 독서 습관, 읽기 시작, 인쇄 지식에 대한 교육과 같은 읽기에 대한 부모 교육 행동의 빈도를 조사합니다. 예를 들어
자녀에게 단어를 인쇄하는 방법/단어를 읽는 방법을 얼마나 자주 가르치십니까?) 책 선택에 관한 질문(예:
지난 주에 읽은 책, 아이가 가장 좋아하는 책).
|
기준선 및 개입 후 4주
|
|
아동 타이틀 체크리스트
기간: 기준선 및 개입 후 4주
|
아동 제목 체크리스트는 아동 도서 제목에 대한 부모의 지식을 평가하여 아동의 동화책 노출을 간접적으로 측정합니다(Children's Title Checklist).
동화책 체크리스트는 인기 동화책 40권과 호일 20권으로 구성되어 있습니다.
|
기준선 및 개입 후 4주
|
|
아동 작가 체크리스트
기간: 기준선 및 개입 후 4주
|
아동 작가 체크리스트는 저자에 대한 부모의 지식을 평가하여 아동의 동화책 노출을 간접적으로 측정합니다.
어린이 작가 체크리스트는 인기 동화책 작가 이름 40개와 포일 20개로 구성되어 있습니다.
|
기준선 및 개입 후 4주
|
|
독자 조직의 기본 설문지
기간: 기준선
|
Reader Organisation의 Baseline Questionnaire는 읽기에 대한 부모의 태도와 읽기에 대한 장벽을 평가합니다.
|
기준선
|
|
독자 조직의 후속 설문지
기간: 개입 후 4주
|
The Reader Organization's Follow Up Questionnaire는 읽기에 대한 부모의 태도와 읽기에 대한 장벽을 평가합니다.
부모는 또한 개입 자체에 대한 자신의 경험에 대한 질문을 받습니다.
|
개입 후 4주
|
|
Dyadic Videoed Book-Reading 세션 중 루벤 스케일
기간: 기준선 및 개입 후 4주
|
Leuven 척도는 비디오로 녹화된 일대일 책 읽기 세션 동안 아동의 적극적인 참여를 평가하는 데 사용됩니다.
참여 수준에는 5가지 수준이 있습니다: 매우 낮음(예: 아이가 거의 활동을 보이지 않음), 낮음(예: 아이가 종종 중단되는 어느 정도의 활동을 보여줌), 보통(예: 아이가 항상 바쁘지만 진정한 집중은 없음) ), 높음(예:
참여의 명확한 징후가 있지만, 항상 완전한 범위로 존재하는 것은 아님) 매우 높음(예: 학습을 관찰하는 동안 아동이 지속적으로 활동에 참여하고 완전히 몰두함).
|
기준선 및 개입 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .