Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Reader Organization's Get Into Reading Intervention

22. oktober 2018 oppdatert av: Caroline Rowland
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av en felles leseintervensjon mellom foreldre og barn drevet av The Reader Organisation. Etterforskerne vil be foreldre og barn over hele Liverpool om enten (i) å delta på et ukentlig felles leseprogram eller (b) å delta på en ukentlig barnelesegruppe på et bibliotek. Utrederne skal se på hvordan lesegruppene påvirker barns språkutvikling, ved å sammenligne barns språkutvikling før de har gått til disse gruppene og etter at de har gått i disse gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et randomisert kontrollforsøk for å teste om Leserorganisasjonens Shared Reading Program er mer effektivt til å forbedre språkutviklingen til barn enn en gratis lesegruppe i biblioteket. Intervensjonsgruppe: Femti foreldre til barn (3 til 4 år) vil bli rekruttert til å delta i et 8 uker langt felles leseprogram. Det delte leseprogrammet består av to forskjellige moduler: a) 'Magiske historietider', der en samling av delte bokleseøkter ledes av en prosjektarbeider og b) 'Historier for deg og dine', der foreldre vil bli undervist hvordan velge bøker og lese interaktivt med barnet sitt. Kontrollgruppe: Ytterligere 50 familier, tilpasset alder og bakgrunn, vil bli rekruttert til en lesekontrollgruppe og bedt om å delta i en ukentlig felles lesegruppe på et bibliotek der foreldre/barn skal lese i en felles førskolebibliotekets lesegruppe, koordinert av en gruppetilrettelegger. Sted: Delt leseprogrammet vil finne sted i barnets barnehage (i barnehager over hele Liverpool). Kontrollgruppeforeldre og barn vil delta i en ukentlig lesegruppe på et bibliotek. Alle standardiserte tester, for alle barn, vil foregå i barnets barnehage. Språkgevinster fra før til etter intervensjon vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 7ZA
        • Livepool Language Lab at the University of Liverpool

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle familier vil bli inkludert med mindre de oppfyller eksklusjonskriteriene nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

Dette er en studie av typisk utviklende engelsklærende barn. Følgende eksklusjonskriterier er utformet for å ekskludere familier der målbarnet er i fare for atypisk eller forsinket språktilegnelse:

  • Barn født før 37 ukers svangerskap (premature)
  • Barn som veide mindre enn 5lb 9oz ved fødselen (lav fødselsvekt)
  • Barn som har hatt ørebetennelse/klistret øre i mer enn 3 måneder, 4-6 ørebetennelser i løpet av en 6 måneders periode eller et annet identifisert hørselsproblem (f.eks. ved hørselsscreening for nyfødte)
  • Barn med en identifisert utviklingshemming (f. Cerebral Parese, Autismespektrumforstyrrelse, Fragilt X-syndrom, Muskeldystrofi, Di George-syndrom, Downs syndrom, Williams syndrom)
  • Barn med hørsels- eller synshemming
  • Barn som hører et annet språk (ikke engelsk) i 1 dag eller mer i en vanlig uke (vær oppmerksom på at dette også ekskluderer barn av foreldre som ikke snakker engelsk)
  • Barn hvis foreldre har en lærevansker som setter barna i fare for språkforsinkelser og utelukker foreldrene fra å gi informert samtykke på egne og på barnas vegne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leserorganisasjonens Delte leseprogram
I Leserorganisasjonens felles leseprogram skal foreldre og barn delta på Leserorganisasjonens ukentlige felles leseprogram i 8 uker. Programmet består av to ulike moduler. Foreldre vil delta på "Magical Storytimes" med barna sine, der en samling av delte bokleseøkter ledes av en prosjektarbeider. Foreldre vil også delta på økter på egen hånd ('Historier for deg og dine') der de vil bli informert om hvordan de skal velge bøker og lese interaktivt med barnet sitt.
I Leserorganisasjonens Shared Reading Program vil foreldre og barn delta på ukentlige delte bokleseøkter i 8 uker, som hovedsakelig fokuserer på hvordan man kan lese interaktivt med barn.
Aktiv komparator: Delt lesekontroll
I kontrollen Delt lesing vil foreldre og barn delta i en ukentlig felles lesegruppe på et bibliotek i 8 uker hvor foreldre/barn skal lese i en felles lesegruppe som vil bli koordinert av en gruppetilrettelegger.
Foreldre og barn vil delta i en ukentlig felles lesegruppe på et bibliotek i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnleggende språkkunnskaper: British Picture Vocabulary Scale: Tredje utgave
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen
British Picture Vocabulary Scale: Third edition (BPVS3) vil bli administrert til barn baseline, 4 uker og 6 måneder etter intervensjon. BPVS3 vurderer et barns mottakelige ordforråd; For hvert spørsmål sier forskeren et ord og barnet svarer ved å velge et bilde fra fire alternativer som best illustrerer ordets betydning.
Baseline og 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnleggende språkferdigheter: Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK.
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen
The Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) vil bli administrert til barn ved baseline, 4 uker og 6 uker etter intervensjon. CELF Preschool-2 er et publisert mål på språkkunnskaper til individuelle barn som måler et bredt spekter av språkferdigheter hos små barn. Nærmere bestemt vil vi bruke tre delsett-tester fra CELF Preschool-2. Delsettet «setningsstruktur» skal måle barnas forståelse av enkle og komplekse setningsstrukturer. En setning leses opp for barnet og barnet velger fra et sett med bilder hvilket bilde som ''går med'' setningen. "Ordstrukturen"-undergruppen måler barnas forståelse av enkle og komplekse ordstrukturer. En setning leses om et bestemt bilde og barnet blir bedt om å fullføre setningen. Undergruppen "ekspressivt vokabular" evaluerer et barns evne til å merke bilder av mennesker, gjenstander og handlinger.
Baseline, 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjonen
Spørreskjema for foreldre
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Parent Child Questionnaire inneholder 78 punkter og vurderer: tilfredshet med foreldrerollen, foreldres samhandling med og kunnskap om barnet sitt, foreldres oppfatning av hvordan han/hun kommuniserer med et barn, foreldres erfaring med å disiplinere barnet sitt, foreldres evne til å fremme et barn. barns selvstendighet og foreldres holdninger til kjønnsroller i foreldrerollen.
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Familie spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Familiespørreskjemaet registrerer relevant demografisk informasjon (f.eks. sosioøkonomisk status, foreldres utdanning, språkbruk i familien, etnisitet, barns medisinske historie) som ble utviklet for studien av Economic Social Research Council-finansierte United Kingdom Communicative Development Inventory. Dette tillater oss å lage en sammensatt individuell sosioøkonomisk bakgrunnsvariabel ved å bruke mødres utdanning og husholdningsinntekt for å identifisere familier med høy og lav sosioøkonomisk status og bekrefte at deltakerbarna typisk utvikler enspråklige.
Grunnlinje
Familielesespørreskjema
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
The Family Reading Questionnaire undersøker hyppigheten av historieboklesing, leseforespørsler og barnebibliotekbesøk, antall bøker og barnebøker i hjemmet, foreldrenes lesevaner, lesestart og hyppigheten av foreldrenes undervisningsatferd om lesing, for eksempel undervisning om trykt kunnskap ( f.eks. hvor ofte lærer du barnet å skrive ut ord/lese ord?) spørsmål om bokvalg (f.eks. bøker lest den siste uken, barnets favorittbok).
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Sjekkliste for tittel for barn
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Barnetittelsjekklisten måler indirekte et barns historiebokeksponering ved å vurdere foreldrenes kunnskap om barneboktitler (Children's Title Checklist). Barnetittelsjekklisten består av 40 titler på populære barnebøker og 20 folier.
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Barnas forfattersjekkliste
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Barnas forfattersjekkliste måler indirekte et barns eventyrbokeksponering ved å vurdere foreldrenes kunnskap om forfattere. Barnas forfattersjekkliste består av 40 navn på forfattere av populære barnebøker og 20 folier.
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Leserorganisasjonens baseline spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Leserorganisasjonens Baseline Questionnaire vurderer foreldres holdninger til lesing og barrierer mot lesing.
Grunnlinje
Leserorganisasjonens oppfølgingsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Leserorganisasjonens oppfølgingsspørreskjema vurderer foreldres holdninger til lesing og barrierer mot lesing. Foreldre får også spørsmål om egen opplevelse av selve intervensjonen.
4 uker etter intervensjon
Leuven-skala under dyadiske videobokleseøkter
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Leuven-skalaen vil bli brukt til å vurdere barnets aktive engasjement under videofilmede dyadiske bokleseøkter. Det er 5 nivåer av engasjement: ekstremt lavt (f.eks. barnet viser nesten ingen aktivitet), lavt (f.eks. barnet viser en viss grad av aktivitet som ofte blir avbrutt), moderat (f.eks. barnet er opptatt hele tiden, men uten reell konsentrasjon ), høy (f.eks. det er tydelige tegn på involvering, men disse er ikke alltid tilstede i sin fulle utstrekning) og ekstremt høye (f.eks. under observasjonen av læring er barnet kontinuerlig engasjert i aktiviteten og fullstendig absorbert i den).
Baseline og 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ES/M003752/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Med samtykke fra deltakende voksne, vil dataene bli donert til det britiske dataarkivet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Språk utvikling

3
Abonnere