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Avaliação da eficácia da intervenção Get Into Reading da Organização de Leitores

22 de outubro de 2018 atualizado por: Caroline Rowland
Os investigadores avaliarão a eficácia de uma intervenção de leitura compartilhada entre pais e filhos administrada pela The Reader Organization. Os investigadores pedirão aos pais e filhos em Liverpool que (i) participem de um programa semanal de leitura compartilhada ou (b) participem de um grupo semanal de leitura infantil em uma biblioteca. Os investigadores irão observar como os grupos de leitura afetam o desenvolvimento da linguagem das crianças, comparando o desenvolvimento da linguagem das crianças antes de frequentar esses grupos e depois de frequentá-los.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um Teste de Controle Randomizado para testar se o Programa de Leitura Compartilhada da The Reader Organization é mais eficaz em melhorar o desenvolvimento da linguagem de crianças do que um grupo de leitura de biblioteca gratuita. Grupo de intervenção: Cinquenta pais de crianças (3 a 4 anos de idade) serão recrutados para participar de um programa de leitura compartilhada de 8 semanas. O programa de leitura compartilhada é composto por dois módulos diferentes: a) 'Momentos Mágicos de Histórias', em que uma coleção de sessões de leitura compartilhada de livros é conduzida por um funcionário do projeto e b) 'Histórias para Você e as Suas', em que os pais serão ensinados como escolher livros e ler de forma interativa com seu filho. Grupo de controle: Mais cinquenta famílias, pareadas por idade e histórico, serão recrutadas para um grupo de controle de leitura e convidadas a participar de um grupo de leitura compartilhado semanalmente em uma biblioteca onde pais/filhos lerão em um grupo de leitura de biblioteca pré-escolar compartilhado, coordenado por um facilitador de grupo. Local: O Programa de Leitura Compartilhada acontecerá no berçário da criança (em berçários em Liverpool). Os pais e filhos do grupo de controle frequentarão um grupo de leitura semanal em uma biblioteca. Todos os testes padronizados, para todas as crianças, serão realizados no berçário da criança. Os ganhos de linguagem pré e pós-intervenção serão medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • Livepool Language Lab at the University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as famílias serão incluídas, a menos que se enquadrem nos critérios de exclusão abaixo.

Critério de exclusão:

Este é um estudo de crianças com desenvolvimento típico de inglês. Os seguintes critérios de exclusão foram elaborados para excluir famílias nas quais a criança-alvo está em risco de aquisição atípica ou atrasada da linguagem:

  • Crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação (prematuro)
  • Crianças que pesavam menos de 5 libras e 9 onças ao nascer (baixo peso ao nascer)
  • Crianças que tiveram infecção de ouvido/ouvido colado por mais de 3 meses, 4-6 infecções de ouvido em um período de 6 meses ou outro problema auditivo identificado (por exemplo, na triagem auditiva neonatal)
  • Crianças com uma deficiência de desenvolvimento identificada (por exemplo, Paralisia Cerebral, Transtorno do Espectro Autista, Síndrome do X Frágil, Distrofia Muscular, Síndrome de Di George, Síndrome de Down, Síndrome de Williams)
  • Crianças com deficiência auditiva ou visual
  • Crianças que ouvem outro idioma (não inglês) por 1 dia ou mais em uma semana típica (observe que isso também exclui filhos de pais que não falam inglês)
  • Crianças cujos pais têm uma deficiência de aprendizado que coloca seus filhos em risco de atraso de linguagem e exclui os pais de dar consentimento informado por conta própria e em nome de seus filhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Programa de Leitura Compartilhada da Organização de Leitores
No Programa de Leitura Compartilhada da Organização de Leitores, pais e filhos participarão do programa de leitura compartilhada semanal da Organização de Leitores por 8 semanas. O programa consiste em dois módulos diferentes. Os pais participarão do 'Magical Storytimes' com seus filhos, em que uma coleção de sessões compartilhadas de leitura de livros é conduzida por um funcionário do projeto. Os pais também participarão de sessões por conta própria ('Histórias para você e as suas'), nas quais serão informados sobre como escolher livros e ler de forma interativa com seus filhos.
No Programa de Leitura Compartilhada da The Reader Organisation, pais e filhos participarão de sessões semanais de leitura compartilhada de livros durante 8 semanas, que se concentram predominantemente em como ler de forma interativa com as crianças.
Comparador Ativo: Controle de leitura compartilhada
No controle de Leitura Compartilhada, pais e filhos participarão de um grupo semanal de leitura compartilhada em uma biblioteca por 8 semanas, onde pais/filhos lerão em um grupo de leitura compartilhada que será coordenado por um facilitador de grupo.
Pais e filhos participarão de um grupo semanal de leitura compartilhada em uma biblioteca por 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades básicas do idioma: British Picture Vocabulary Scale: Terceira edição
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A Escala Britânica de Vocabulário de Imagens: Terceira edição (BPVS3) será administrada a crianças na linha de base, 4 semanas e 6 meses após a intervenção. O BPVS3 avalia o vocabulário receptivo da criança; para cada pergunta, o pesquisador diz uma palavra e a criança responde selecionando uma figura dentre quatro opções que melhor ilustre o significado da palavra.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas habilidades básicas de linguagem: Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Pré-escola 2 Reino Unido.
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
A Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - Pré-escola 2 Reino Unido (CELF Pré-escola-2) será administrada a crianças na linha de base, 4 semanas e 6 semanas após a intervenção. O CELF Pré-escolar-2 é uma medida publicada de conhecimento linguístico de crianças individuais que mede uma ampla gama de habilidades de linguagem em crianças pequenas. Especificamente, usaremos três subconjuntos de testes do CELF Preschool-2. O subconjunto "estrutura da frase" medirá a compreensão das crianças sobre estruturas de frases simples e complexas. Uma frase é lida para a criança e a criança escolhe, de um conjunto de imagens, qual imagem ''combina'' com aquela frase. O subconjunto "estrutura de palavras" mede a compreensão das crianças de estruturas de palavras simples e complexas. Uma frase é lida sobre uma imagem específica e a criança é solicitada a terminar a frase. O subconjunto de "vocabulário expressivo" avalia a capacidade da criança de rotular imagens de pessoas, objetos e ações.
Linha de base, 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Questionário pai-filho
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
O Parent Child Questionnaire contém 78 itens e avalia: satisfação com a paternidade, a interação dos pais e o conhecimento de seu filho, a percepção dos pais sobre como ele/ela se comunica com a criança, a experiência dos pais em disciplinar seus filhos, a capacidade dos pais de promover uma independência da criança e atitudes dos pais sobre os papéis de gênero na parentalidade.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Questionário Familiar
Prazo: Linha de base
O Family Questionnaire registra informações demográficas relevantes (por exemplo, status socioeconômico, educação dos pais, uso da linguagem familiar, etnia, histórico médico das crianças) que foi elaborado para o estudo do Inventário de Desenvolvimento Comunicativo do Reino Unido financiado pelo Conselho de Pesquisa Social Econômica. Isso nos permite criar uma variável composta de antecedentes socioeconômicos individuais usando educação materna e renda familiar para identificar famílias de alto e baixo status socioeconômico e confirmar que as crianças participantes são tipicamente monolíngues.
Linha de base
Questionário de leitura familiar
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
O Family Reading Questionnaire examina a frequência de leitura de livros de histórias, pedidos de leitura e visitas à biblioteca infantil, número de livros e livros infantis em casa, hábitos de leitura dos pais, início da leitura e frequência de comportamentos de ensino dos pais sobre leitura, como ensino sobre conhecimento impresso ( por exemplo. com que frequência você ensina seu filho a imprimir palavras/ler palavras?) perguntas sobre a escolha do livro (por exemplo, livros lidos na última semana, livro preferido da criança).
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Lista de verificação do título infantil
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
A Lista de Verificação de Títulos para Crianças mede indiretamente a exposição de uma criança a um livro de histórias, avaliando o conhecimento dos pais sobre os títulos de livros infantis (Lista de Verificação de Títulos para Crianças). A lista de verificação de títulos infantis consiste em 40 títulos de livros infantis populares e 20 folhas.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Lista de verificação do autor infantil
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
A Lista de Verificação de Autores para Crianças mede indiretamente a exposição de uma criança a um livro de histórias, avaliando o conhecimento dos pais sobre os autores. A lista de verificação de autores infantis consiste em 40 nomes de autores de livros infantis populares e 20 folhas.
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
Questionário de linha de base da Reader Organization
Prazo: Linha de base
O questionário básico da organização do leitor avalia as atitudes dos pais em relação à leitura e as barreiras à leitura.
Linha de base
Questionário de Acompanhamento da Organização de Leitores
Prazo: 4 semanas após a intervenção
O Questionário de Acompanhamento da Organização de Leitores avalia as atitudes dos pais em relação à leitura e as barreiras à leitura. Os pais também são questionados sobre sua própria experiência da própria intervenção.
4 semanas após a intervenção
Escala Leuven durante sessões diádicas de leitura de livros em vídeo
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
A escala de Leuven será usada para avaliar o envolvimento ativo da criança durante as sessões de leitura diádica de livros em vídeo. Existem 5 níveis de engajamento: extremamente baixo (por exemplo, a criança mostra quase nenhuma atividade), baixo (por exemplo, a criança mostra algum grau de atividade que é frequentemente interrompido), moderado (por exemplo, a criança está ocupada o tempo todo, mas sem concentração real ), alta (por ex. existem sinais claros de envolvimento, mas estes nem sempre estão presentes em toda a sua extensão) e extremamente elevados (por exemplo, durante a observação da aprendizagem, a criança está continuamente envolvida na atividade e completamente absorvida nela).
Linha de base e 4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ES/M003752/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Com o consentimento dos adultos participantes, os dados serão doados ao arquivo de dados do Reino Unido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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