Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit der Get-in-Reading-Intervention der Reader Organization

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Caroline Rowland
Die Ermittler werden die Wirksamkeit einer Eltern-Kind-Leseintervention bewerten, die von The Reader Organization durchgeführt wird. Die Ermittler werden Eltern und Kinder in ganz Liverpool bitten, entweder (i) an einem wöchentlichen gemeinsamen Leseprogramm teilzunehmen oder (b) an einer wöchentlichen Lesegruppe für Kinder in einer Bibliothek teilzunehmen. Die Ermittler untersuchen, wie sich die Lesegruppen auf die Sprachentwicklung der Kinder auswirken, indem sie die Sprachentwicklung der Kinder vor dem Besuch dieser Gruppen und nach dem Besuch dieser Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, um zu testen, ob das gemeinsame Leseprogramm der Reader Organisation die Sprachentwicklung von Kindern effektiver verbessert als eine kostenlose Bibliothekslesegruppe. Interventionsgruppe: Fünfzig Eltern von Kindern (3 bis 4 Jahre alt) werden rekrutiert, um an einem 8-wöchigen gemeinsamen Leseprogramm teilzunehmen. Das gemeinsame Leseprogramm besteht aus zwei verschiedenen Modulen: a) „Magische Märchenstunden“, bei denen eine Sammlung gemeinsamer Buchlesesitzungen von einem Projektmitarbeiter geleitet wird, und b) „Geschichten für dich und deine“, in denen Eltern unterrichtet werden wie man Bücher auswählt und interaktiv mit seinem Kind liest. Kontrollgruppe: Fünfzig weitere Familien, abgestimmt auf Alter und Hintergrund, werden für eine Lesekontrollgruppe rekrutiert und gebeten, an einer wöchentlichen gemeinsamen Lesegruppe in einer Bibliothek teilzunehmen, in der Eltern / Kinder in einer gemeinsamen Lesegruppe der Vorschulbibliothek lesen, koordiniert von ein Gruppenleiter. Ort: Das gemeinsame Leseprogramm findet im Kindergarten des Kindes statt (in Kindergärten in ganz Liverpool). Eltern und Kinder der Kontrollgruppe nehmen an einer wöchentlichen Lesegruppe in einer Bibliothek teil. Alle standardisierten Tests, für alle Kinder, werden in der Kinderkrippe durchgeführt. Sprachgewinne von vor bis nach der Intervention werden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
        • Livepool Language Lab at the University of Liverpool

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Familien werden eingeschlossen, es sei denn, sie erfüllen die nachstehenden Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

Dies ist eine Studie über die typische Entwicklung von Englisch lernenden Kindern. Folgende Ausschlusskriterien sollen Familien ausschließen, in denen das Zielkind von einem atypischen oder verzögerten Spracherwerb bedroht ist:

  • Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche (Frühgeburt) geboren wurden
  • Kinder, die bei der Geburt weniger als 5 Pfund 9 Unzen wogen (niedriges Geburtsgewicht)
  • Kinder, die länger als 3 Monate eine Ohrinfektion/Klebeohr hatten, 4-6 Ohrinfektionen innerhalb von 6 Monaten oder ein anderes festgestelltes Hörproblem (z. B. beim Neugeborenen-Hörscreening)
  • Kinder mit einer festgestellten Entwicklungsstörung (z. Cerebralparese, Autismus-Spektrum-Störung, Fragiles-X-Syndrom, Muskeldystrophie, Di-George-Syndrom, Down-Syndrom, Williams-Syndrom)
  • Kinder mit einer Hör- oder Sehbehinderung
  • Kinder, die in einer typischen Woche mindestens 1 Tag lang eine andere Sprache (nicht Englisch) hören (bitte beachten Sie, dass dies auch Kinder von Eltern ausschließt, die kein Englisch sprechen)
  • Kinder, deren Eltern eine Lernbehinderung haben, die ihre Kinder dem Risiko einer Sprachverzögerung aussetzt und die Eltern davon ausschließt, selbst und im Namen ihrer Kinder eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Shared Reading Programm der Reader Organisation
Beim Shared Reading Programm der Reader Organisation nehmen Eltern und Kinder 8 Wochen lang am wöchentlichen Shared Reading Programm der Reader Organisation teil. Das Programm besteht aus zwei verschiedenen Modulen. Eltern nehmen mit ihren Kindern an „Magical Storytimes“ teil, bei denen eine Reihe von gemeinsamen Buchlesesitzungen von einem Projektmitarbeiter geleitet werden. Eltern nehmen auch selbst an Sitzungen teil („Geschichten für dich und deine“), in denen sie darüber informiert werden, wie sie Bücher auswählen und interaktiv mit ihrem Kind lesen können.
Beim Shared Reading Program der Reader Organisation nehmen Eltern und Kinder 8 Wochen lang an wöchentlichen gemeinsamen Buchlesesitzungen teil, die sich hauptsächlich darauf konzentrieren, wie man interaktiv mit Kindern liest.
Aktiver Komparator: Gemeinsame Lesesteuerung
Bei der gemeinsamen Lesekontrolle besuchen Eltern und Kinder 8 Wochen lang eine wöchentliche gemeinsame Lesegruppe in einer Bibliothek, in der Eltern/Kinder in einer gemeinsamen Lesegruppe lesen, die von einem Gruppenmoderator koordiniert wird.
Eltern und Kinder besuchen 8 Wochen lang eine wöchentliche gemeinsame Lesegruppe in einer Bibliothek

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundkenntnisse der Sprache: British Picture Vocabulary Scale: Third edition
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die British Picture Vocabulary Scale: Third Edition (BPVS3) wird den Kindern zu Studienbeginn, 4 Wochen und 6 Monate nach der Intervention verabreicht. Der BPVS3 bewertet den rezeptiven Wortschatz eines Kindes; Für jede Frage sagt der Forscher ein Wort und das Kind antwortet, indem es aus vier Optionen ein Bild auswählt, das die Bedeutung des Wortes am besten veranschaulicht.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der grundlegenden Sprachkenntnisse: Klinische Bewertung der Sprachgrundlagen - Vorschule 2 UK.
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die klinische Bewertung der Sprachgrundlagen - Vorschule 2 UK (CELF Preschool-2) wird Kindern zu Studienbeginn, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Intervention verabreicht. Die CELF Preschool-2 ist eine veröffentlichte Messung der Sprachkenntnisse einzelner Kinder, die misst ein breites Spektrum an Sprachkenntnissen bei kleinen Kindern. Insbesondere werden wir drei Untergruppentests aus dem CELF Preschool-2 verwenden. Die Teilmenge „Satzstruktur“ misst das Verständnis der Kinder für einfache und komplexe Satzstrukturen. Dem Kind wird ein Satz vorgelesen und das Kind wählt aus einer Reihe von Bildern aus, welches Bild zu diesem Satz „passt“. Die Teilmenge „Wortstruktur“ misst das Verständnis der Kinder für einfache und komplexe Wortstrukturen. Ein Satz wird über ein bestimmtes Bild vorgelesen und das Kind wird gebeten, den Satz zu beenden. Die Teilmenge „ausdrucksvolles Vokabular“ bewertet die Fähigkeit eines Kindes, Bilder von Personen, Objekten und Handlungen zu benennen.
Baseline, 4 Wochen nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Eltern-Kind-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Der Eltern-Kind-Fragebogen enthält 78 Items und bewertet: Zufriedenheit mit der Erziehung, Umgang der Eltern mit und Wissen über ihr Kind, Wahrnehmung der Eltern, wie sie mit einem Kind kommunizieren, Erfahrungen der Eltern mit der Disziplinierung ihres Kindes, Förderungsfähigkeit der Eltern a die Unabhängigkeit des Kindes und die Einstellung der Eltern zu Geschlechterrollen in der Erziehung.
Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Familienfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Familienfragebogen erfasst relevante demografische Informationen (z. sozioökonomischer Status, Bildung der Eltern, Sprachgebrauch in der Familie, ethnische Zugehörigkeit, Krankengeschichte der Kinder), die für die vom Economic Social Research Council finanzierte Studie United Kingdom Communicative Development Inventory entwickelt wurde. Dies ermöglicht es uns, eine zusammengesetzte individuelle sozioökonomische Hintergrundvariable zu erstellen, die die Bildung der Mutter und das Haushaltseinkommen verwendet, um Familien mit hohem und niedrigem sozioökonomischen Status zu identifizieren und zu bestätigen, dass die teilnehmenden Kinder typischerweise einsprachig werden.
Grundlinie
Familienlesefragebogen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Der Family Reading Questionnaire untersucht die Häufigkeit des Lesens von Bilderbüchern, Leseanfragen und Bibliotheksbesuche der Kinder, die Anzahl der Bücher und Kinderbücher im Haushalt, die Lesegewohnheiten der Eltern, den Lesebeginn und die Häufigkeit des Erziehungsverhaltens der Eltern zum Thema Lesen, z. z.B. Wie oft bringen Sie Ihrem Kind bei, Wörter zu drucken/zu lesen?) Fragen zur Buchauswahl (z. in der letzten Woche gelesene Bücher, Lieblingsbuch des Kindes).
Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Titel-Checkliste für Kinder
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Die Children's Title Checklist misst indirekt die Bilderbuchpräsenz eines Kindes, indem sie das Wissen der Eltern über Kinderbuchtitel bewertet (Children's Title Checklist). Die Kindertitel-Checkliste besteht aus 40 Titeln beliebter Kinderbücher und 20 Folien.
Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Autoren-Checkliste für Kinder
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Die Children's Author Checklist misst indirekt die Bilderbuchexposition eines Kindes, indem sie das Wissen der Eltern über Autoren bewertet. Die Kinder-Autoren-Checkliste besteht aus 40 Autorennamen beliebter Kinderbücher und 20 Folien.
Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Der Baseline-Fragebogen der Reader Organisation
Zeitfenster: Grundlinie
Der Baseline-Fragebogen der Reader Organization bewertet die Einstellung der Eltern zum Lesen und Lesehindernisse.
Grundlinie
Der Folgefragebogen der Leserorganisation
Zeitfenster: 4 Wochen nach Eingriff
Der Follow-up-Fragebogen der Reader Organization bewertet die Einstellungen der Eltern zum Lesen und Lesehindernisse. Den Eltern werden auch Fragen zu ihren eigenen Erfahrungen mit der Intervention selbst gestellt.
4 Wochen nach Eingriff
Leuven-Skala während dyadischer gefilmter Buchlesesitzungen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Die Leuven-Skala wird verwendet, um das aktive Engagement des Kindes während der auf Video aufgezeichneten dyadischen Buchlesesitzungen zu bewerten. Es gibt 5 Stufen des Engagements: extrem niedrig (z. B. das Kind zeigt kaum Aktivität), niedrig (z. B. das Kind zeigt ein gewisses Maß an Aktivität, die oft unterbrochen wird), mittel (z. B. das Kind ist die ganze Zeit beschäftigt, aber ohne wirkliche Konzentration). ), hoch (z. es gibt deutliche Anzeichen einer Beteiligung, aber diese sind nicht immer in vollem Umfang vorhanden) und extrem hoch (z. B. während der Lernbeobachtung ist das Kind ständig in die Aktivität eingebunden und vollständig darin vertieft).
Baseline und 4 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES/M003752/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Zustimmung der teilnehmenden Erwachsenen werden die Daten an das britische Datenarchiv gespendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren