- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02659579
Lukijaorganisaation Get Into Reading Intervention tehokkuuden arviointi
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Caroline Rowland
Tutkijat arvioivat The Reader Organisationin järjestämän vanhemman ja lapsen yhteisen lukuintervention tehokkuutta.
Tutkijat pyytävät vanhempia ja lapsia kaikkialla Liverpoolissa joko (i) osallistumaan viikoittaiseen yhteiseen lukuohjelmaan tai (b) osallistumaan viikoittaiseen lasten lukuryhmään kirjastossa.
Tutkijat tarkastelevat, miten lukuryhmät vaikuttavat lasten kielenkehitykseen vertaamalla lasten kielenkehitystä ennen näihin ryhmiin menoa ja ryhmiin osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jolla testataan, onko Lukijaorganisaation yhteinen lukuohjelma tehokkaampi parantamaan lasten kielen kehitystä kuin ilmainen kirjaston lukuryhmä.
Interventioryhmä: Viisikymmentä lasten (3-4-vuotiaiden) vanhempaa rekrytoidaan osallistumaan 8 viikon yhteiseen lukuohjelmaan.
Jaettu lukuohjelma koostuu kahdesta eri moduulista: a) 'Magical Storytimes', jossa projektityöntekijä vetää kokoelman yhteisiä kirjanlukutunteja ja b) Tarinoita sinulle ja sinulle, joissa opetetaan vanhempia. kuinka valita kirjoja ja lukea interaktiivisesti lapsensa kanssa.
Vertailuryhmä: Viisikymmentä muuta perhettä, jotka vastaavat ikää ja taustaa, rekrytoidaan lukemisen kontrolliryhmään ja pyydetään osallistumaan viikoittaiseen yhteiseen lukuryhmään kirjastossa, jossa vanhemmat/lapset lukevat jaetussa esikoulukirjaston lukuryhmässä, jota koordinoi ryhmän ohjaaja.
Paikka: Jaettu lukuohjelma järjestetään lasten päiväkodissa (päiväkodeissa eri puolilla Liverpoolia).
Kontrolliryhmän vanhemmat ja lapset osallistuvat viikoittaiseen lukuryhmään kirjastossa.
Kaikki standardoidut testit kaikille lapsille suoritetaan lasten päiväkodissa.
Kielihyödyt ennen interventiota ja sen jälkeen mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- Livepool Language Lab at the University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki perheet otetaan mukaan, elleivät he täytä alla olevia poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
Tämä on tutkimus tyypillisesti kehittyvistä englantia oppivista lapsista. Seuraavat poissulkemiskriteerit on suunniteltu sulkemaan pois perheet, joissa kohdelapsi on vaarassa saada epätyypillinen tai viivästynyt kielen oppiminen:
- Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset (keskosena)
- Lapset, jotka painoivat alle 5 lb 9 unssia syntyessään (alhainen syntymäpaino)
- Lapset, joilla on ollut korvatulehdus/liimakorva yli 3 kuukautta, 4-6 korvatulehdusta 6 kuukauden aikana tai muu tunnistettu kuuloongelma (esim. vastasyntyneen kuuloseulonnassa)
- Lapset, joilla on todettu kehitysvamma (esim. Aivovamma, autismispektrihäiriö, Fragile X -oireyhtymä, lihasdystrofia, Di Georgen oireyhtymä, Downin oireyhtymä, Williamsin oireyhtymä)
- Lapset, joilla on kuulo- tai näkövamma
- Lapset, jotka kuulevat toista kieltä (ei englantia) vähintään yhden päivän tyypillisen viikon aikana (huomaa, että tämä ei koske myös vanhempien lapsia, jotka eivät puhu englantia)
- Lapset, joiden vanhemmilla on oppimisvamma, joka vaarantaa heidän lapsensa kielen viivästymisen ja estää vanhempia antamasta tietoon perustuvaa suostumusta omasta ja lastensa puolesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lukijajärjestön yhteinen lukuohjelma
Lukijajärjestön yhteisessä lukuohjelmassa vanhemmat ja lapset osallistuvat Lukijajärjestön viikoittaiseen yhteiseen lukuohjelmaan 8 viikon ajan.
Ohjelma koostuu kahdesta eri moduulista.
Vanhemmat osallistuvat lastensa kanssa "Magical Storytimes" -tapahtumaan, jossa projektityöntekijä johtaa kokoelman yhteisiä kirjanlukutunteja.
Vanhemmat osallistuvat myös omiin istuntoihin ("Tarinoita sinulle ja sinun"), joissa heille kerrotaan, kuinka valita kirjoja ja lukea interaktiivisesti lapsensa kanssa.
|
Lukijajärjestön yhteisessä lukuohjelmassa vanhemmat ja lapset osallistuvat viikoittain 8 viikon ajan yhteisiin kirjanlukutilaisuuksiin, joissa keskitytään pääasiassa lasten kanssa vuorovaikutteiseen lukemiseen.
|
|
Active Comparator: Jaettu lukuohjaus
Jaettu lukeminen -vertailussa vanhemmat ja lapset osallistuvat viikoittaiseen yhteiseen lukuryhmään kirjastossa 8 viikon ajan, jossa vanhemmat/lapset lukevat yhteisessä lukuryhmässä, jota koordinoi ryhmän ohjaaja.
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat viikoittain yhteiseen lukuryhmään kirjastossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskielitaidossa: British Picture Vocabulary Scale: Kolmas painos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
British Picture Vocabulary Scale: Third edition (BPVS3) annetaan lapsille lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
BPVS3 arvioi lapsen vastaanottavan sanaston; jokaiseen kysymykseen tutkija sanoo sanan ja lapsi vastaa valitsemalla kuvan neljästä vaihtoehdosta, jotka parhaiten kuvaavat sanan merkitystä.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskielitaidossa: Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 2 UK (CELF Preschool-2) annetaan lapsille lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen. CELF Preschool-2 on julkaistu yksittäisten lasten kielitaidon mitta, joka mittaa. laaja valikoima pienten lasten kielitaitoja.
Käytämme erityisesti kolmea CELF Preschool-2:n osajoukkotestiä.
"Lauserakenne"-alijoukko mittaa lasten ymmärrystä yksinkertaisista ja monimutkaisista lauserakenteista.
Lause luetaan lapselle ja lapsi valitsee kuvajoukosta, mikä kuva 'sopii' kyseiseen lauseeseen. "Sanan rakenteen" alajoukko mittaa lasten ymmärrystä yksinkertaisista ja monimutkaisista sanarakenteista.
Lause luetaan tietystä kuvasta ja lasta pyydetään lopettamaan lause. "Ilmainen sanasto" arvioi lapsen kykyä merkitä kuvia ihmisistä, esineistä ja toimista.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman lapsen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vanhemman lapsikysely sisältää 78 kohtaa ja arvioi: tyytyväisyys vanhemmuuteen, vanhemman vuorovaikutus lapsensa kanssa ja lapsen tuntemus, vanhemman käsitys siitä, kuinka hän kommunikoi lapsen kanssa, vanhempien kokemus lapsensa kurittamisesta, vanhemman kyky edistää lapsensa kanssa. lapsen itsenäisyys ja vanhempien asenteet sukupuolirooleista vanhemmuudessa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Perhekysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perhekyselyyn kirjataan olennaiset väestötiedot (esim.
sosioekonominen asema, vanhempien koulutus, perheen kielenkäyttö, etnisyys, lasten sairaushistoria), joka kehitettiin Economic Social Research Councilin rahoittamaa Yhdistyneen kuningaskunnan Communicative Development Inventory -tutkimusta varten.
Näin voimme luoda yhdistelmän yksilöllisen sosioekonomisen taustamuuttujan käyttämällä äidin koulutusta ja kotitalouden tuloja, jotta voidaan tunnistaa korkean ja matalan sosioekonomisen aseman perheet ja varmistaa, että osallistuvat lapset ovat tyypillisesti kehittyviä yksikielisiä.
|
Perustaso
|
|
Perheen lukukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Perhelukukyselyssä tarkastellaan satukirjojen lukemisen tiheyttä, lukupyyntöjä ja lasten kirjastovierailuja, kirjojen ja lastenkirjojen määrää kotona, vanhempien lukutottumuksia, lukemisen aloittamista ja vanhempien lukemista koskevien opetuskäyttäytymisten, kuten painetun tiedon opettamisen, tiheyttä ( esim.
kuinka usein opetat lapsellesi sanojen tulostamista/lukemista?) kysymyksiä kirjan valinnasta (esim.
viime viikolla luetut kirjat, lapsen suosikkikirja).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten nimikkeiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lasten nimien tarkistuslista mittaa epäsuorasti lapsen satukirjojen altistumista arvioimalla vanhemman tietämystä lastenkirjojen nimistä (Children's Title Checklist).
Lasten nimien tarkistuslista koostuu 40 nimestä suosittuja lastenkirjoja ja 20 kalvoa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten kirjoittajien tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lasten kirjoittajien tarkistuslista mittaa epäsuorasti lapsen satukirjan altistumista arvioimalla vanhemman tietämystä kirjoittajista.
Lastentekijöiden tarkistuslista sisältää 40 suosittujen lastenkirjojen kirjoittajien nimeä ja 20 kalvoa.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lukijajärjestön peruskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lukijajärjestön peruskyselyssä arvioidaan vanhempien asenteita lukemista kohtaan ja lukemisen esteitä.
|
Perustaso
|
|
Lukijajärjestön seurantakysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lukijajärjestön seurantakyselyssä arvioidaan vanhempien asenteita lukemista kohtaan ja lukemisen esteitä.
Vanhemmilta kysytään myös omia kokemuksiaan interventiosta.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Leuven-asteikko dyadicisten videotettujen kirjojen lukuistuntojen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Leuven-asteikkoa käytetään arvioimaan lapsen aktiivista sitoutumista videoitujen dyadisten kirjanlukutuntien aikana.
Sitoutumistasoja on 5: äärimmäisen alhainen (esim. lapsi ei juurikaan ole aktiivinen), alhainen (esim. lapsi osoittaa jonkinasteista aktiivisuutta, joka usein keskeytyy), kohtalainen (esim. lapsi on kiireinen koko ajan, mutta ei todellista keskittymistä ), korkea (esim.
osallistumisesta on selkeitä merkkejä, mutta ne eivät aina ole läsnä täydessä laajuudessaan) ja erittäin korkeita (esim. oppimisen havainnoinnin aikana lapsi on jatkuvasti mukana toiminnassa ja täysin uppoutunut siihen).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES/M003752/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistuvien aikuisten suostumuksella tiedot luovutetaan Iso-Britannian tietoarkistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .