- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02659579
Évaluation de l'efficacité de l'intervention Get Into Reading de l'organisation de lecteurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
- Livepool Language Lab at the University of Liverpool
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les familles seront incluses à moins qu'elles ne répondent aux critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
Il s'agit d'une étude sur des enfants apprenant l'anglais au développement typique. Les critères d'exclusion suivants sont conçus pour exclure les familles dans lesquelles l'enfant cible présente un risque d'acquisition atypique ou retardée du langage :
- Enfants nés avant 37 semaines de gestation (prématurés)
- Enfants qui pesaient moins de 5 lb 9 oz à la naissance (faible poids à la naissance)
- Enfants qui ont eu une infection de l'oreille/une oreille collée pendant plus de 3 mois, 4 à 6 otites sur une période de 6 mois ou un autre problème auditif identifié (par exemple, lors du dépistage auditif chez le nouveau-né)
- Les enfants ayant une déficience intellectuelle identifiée (par ex. Infirmité motrice cérébrale, trouble du spectre autistique, syndrome de l'X fragile, dystrophie musculaire, syndrome de Di George, syndrome de Down, syndrome de Williams)
- Enfants ayant une déficience auditive ou visuelle
- Enfants qui entendent une autre langue (pas l'anglais) pendant 1 jour ou plus dans une semaine typique (veuillez noter que cela exclut également les enfants de parents qui ne parlent pas anglais)
- Les enfants dont les parents ont un trouble d'apprentissage qui expose leurs enfants à un risque de retard de langage et empêche les parents de donner leur consentement éclairé en leur propre nom et au nom de leurs enfants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de lecture partagée de The Reader Organisation
Dans le programme de lecture partagée de la Reader Organisation, parents et enfants participeront au programme hebdomadaire de lecture partagée de la Reader Organisation pendant 8 semaines.
Le programme se compose de deux modules différents.
Les parents assisteront à des «heures du conte magiques» avec leurs enfants, au cours desquelles une série de séances de lecture de livres partagées sont dirigées par un travailleur du projet.
Les parents assisteront également à des sessions individuelles ("Histoires pour vous et les vôtres") au cours desquelles ils seront informés de la manière de choisir des livres et de lire de manière interactive avec leur enfant.
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Dans le cadre du programme de lecture partagée de The Reader Organisation, parents et enfants participeront à des séances hebdomadaires de lecture de livres partagés pendant 8 semaines, qui se concentrent principalement sur la façon de lire de manière interactive avec les enfants.
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Comparateur actif: Contrôle de lecture partagée
Dans le contrôle de lecture partagée, les parents et les enfants participeront à un groupe de lecture partagée hebdomadaire dans une bibliothèque pendant 8 semaines où les parents/enfants liront dans un groupe de lecture partagée qui sera coordonné par un animateur de groupe.
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Les parents et les enfants participeront à un groupe hebdomadaire de lecture partagée dans une bibliothèque pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les compétences linguistiques de base : British Picture Vocabulary Scale : Third edition
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'échelle britannique de vocabulaire illustré : troisième édition (BPVS3) sera administrée aux enfants au départ, 4 semaines et 6 mois après l'intervention.
Le BPVS3 évalue le vocabulaire réceptif d'un enfant ; pour chaque question, le chercheur prononce un mot et l'enfant répond en sélectionnant une image parmi quatre options qui illustre le mieux le sens du mot.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les compétences linguistiques de base : évaluation clinique des fondamentaux du langage - Préscolaire 2 Royaume-Uni.
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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L'évaluation clinique des fondamentaux du langage - Préscolaire 2 Royaume-Uni (CELF Préscolaire-2) sera administrée aux enfants au départ, 4 semaines et 6 semaines après l'intervention. Le CELF Préscolaire-2 est une mesure publiée des connaissances linguistiques de chaque enfant qui mesure un large éventail de compétences linguistiques chez les jeunes enfants.
Plus précisément, nous utiliserons trois sous-ensembles de tests du CELF Préscolaire-2.
Le sous-ensemble « structure de la phrase » mesurera la compréhension des enfants des structures de phrases simples et complexes.
Une phrase est lue à l'enfant et l'enfant choisit, à partir d'un ensemble d'images, quelle image '' va avec '' cette phrase. Le sous-ensemble "structure de mots" mesure la compréhension des enfants des structures de mots simples et complexes.
Une phrase est lue à propos d'une image particulière et l'enfant est invité à terminer la phrase. Le sous-ensemble "vocabulaire expressif" évalue la capacité d'un enfant à étiqueter des images de personnes, d'objets et d'actions.
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Baseline, 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Questionnaire parent-enfant
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Le Questionnaire Parent-Enfant contient 78 items et évalue : la satisfaction à l'égard de la parentalité, l'interaction et la connaissance du parent avec son enfant, la perception du parent sur la façon dont il/elle communique avec un enfant, l'expérience des parents en matière de discipline de leur enfant, la capacité du parent à promouvoir un l'indépendance de l'enfant et les attitudes des parents à l'égard des rôles de genre dans la parentalité.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Questionnaire familial
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire familial enregistre les informations démographiques pertinentes (par ex.
statut socio-économique, éducation des parents, utilisation de la langue familiale, origine ethnique, antécédents médicaux des enfants) qui a été conçue pour l'étude de l'inventaire du développement communicatif du Royaume-Uni financée par l'Economic Social Research Council.
Cela nous permet de créer une variable composite de milieu socio-économique individuel en utilisant l'éducation de la mère et le revenu du ménage afin d'identifier les familles de statut socio-économique élevé et faible et de confirmer que les enfants participants développent généralement des monolingues.
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Ligne de base
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Questionnaire de lecture familiale
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Le questionnaire sur la lecture familiale examine la fréquence de lecture de livres d'histoires, les demandes de lecture et les visites à la bibliothèque des enfants, le nombre de livres et de livres pour enfants à la maison, les habitudes de lecture des parents, le début de la lecture et la fréquence des comportements d'enseignement des parents sur la lecture, comme l'enseignement de la connaissance de l'imprimé ( par exemple.
à quelle fréquence enseignez-vous à votre enfant comment écrire des mots/lire des mots ?) des questions sur le choix du livre (par ex.
livres lus la semaine dernière, livre préféré de l'enfant).
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Liste de contrôle des titres pour enfants
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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La liste de contrôle des titres pour enfants mesure indirectement l'exposition d'un enfant aux livres de contes en évaluant la connaissance des parents des titres de livres pour enfants (liste de contrôle des titres pour enfants).
La liste de contrôle des titres pour enfants se compose de 40 titres de livres populaires pour enfants et de 20 feuilles.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Liste de contrôle de l'auteur pour enfants
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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La liste de contrôle des auteurs pour enfants mesure indirectement l'exposition d'un enfant aux livres de contes en évaluant la connaissance des auteurs par les parents.
La liste de contrôle des auteurs pour enfants se compose de 40 noms d'auteurs de livres populaires pour enfants et de 20 feuilles.
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Questionnaire de référence de l'organisation des lecteurs
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de base de la Reader Organisation évalue les attitudes des parents à l'égard de la lecture et les obstacles à la lecture.
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Ligne de base
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Questionnaire de suivi de l'organisation des lecteurs
Délai: 4 semaines après intervention
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Le questionnaire de suivi de la Reader Organisation évalue les attitudes des parents à l'égard de la lecture et les obstacles à la lecture.
Les parents sont également interrogés sur leur propre expérience de l'intervention elle-même.
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4 semaines après intervention
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Échelle de Louvain pendant les séances de lecture de livres vidéo en dyade
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
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L'échelle de Louvain sera utilisée pour évaluer l'engagement actif de l'enfant lors des séances vidéo de lecture de livres dyadiques.
Il existe 5 niveaux d'engagement : extrêmement faible (par exemple, l'enfant ne montre pratiquement aucune activité), faible (par exemple, l'enfant montre un certain degré d'activité qui est souvent interrompu), modéré (par exemple, l'enfant est occupé tout le temps, mais sans réelle concentration ), élevé (par ex.
il y a des signes clairs d'implication, mais ceux-ci ne sont pas toujours présents dans toute leur ampleur) et extrêmement élevé (par exemple, lors de l'observation des apprentissages, l'enfant est continuellement engagé dans l'activité et complètement absorbé par celle-ci).
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Au départ et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline F Rowland, PhD, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ES/M003752/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .