ミラー・ストレート・ブレード vs マッキントッシュ・ブレード
2016年2月12日 更新者：Dr.Deb Sanjay Nag、Tata Main Hospital
喉頭の視覚化と挿管の容易さに関してマッキントッシュブレードと比較したパラ舌法を備えたミラーストレートブレード
この前向き非盲検ランダム化研究の目的は、困難ではない気道でのルーチン挿管における 2 枚のブレード間の「喉頭鏡による声門像」と「挿管の容易さ」を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
気道確保が困難ではないと予測される患者 150 人を無作為に 2 つのグループに割り当てました。
麻酔導入後、それぞれのブレードと気管に挿管した状態で喉頭鏡検査を実施した。
モニタリングされたパラメータは、喉頭鏡検査中に得られた声門の像（コーマック・ルヘイングレード）、挿管の容易さ、挿管の試み、喉頭鏡検査の合計時間（秒）、および発生した合併症でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管内挿管を伴う全身麻酔を必要とする待機的手術を受けるすべての ASA I および II グレードの患者
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者
- 頸椎疾患
- 迅速なシーケンス導入が必要な麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーグループ
Miller グループでは、傍舌法による喉頭鏡検査に 3 Miller ブレードは使用されませんでした。
挿管中、気管内チューブ (ETT) は、喉頭鏡ブレードの横に進まないように、喉頭鏡ブレードの下に向けられました。
ETT の湾曲により、先端が前進すると自動的に声帯に近づきます。
気管内挿管が成功した後、ETT が回路に接続され、計画どおりに麻酔が継続されました。
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ミラーブレードは喉頭鏡検査に使用されました
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他の：マッキントッシュグループ
マッキントッシュ群では、喉頭を視覚化するために喉頭蓋の基部を持ち上げるために湾曲したブレードが導入され、その後、従来通りに気管に挿管されました。気管内挿管が成功した後、ETT が回路に取り付けられ、計画どおりに麻酔が継続されました。
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マッキントッシュブレードは喉頭鏡検査に使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管のしやすさまたは挿管の困難さの程度
時間枠：60秒
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挿管の難易度 グレード 1 挿管は容易 グレード 2 前方持ち上げ力の増加/最適な外喉頭マニピュレーション (OELM)/スペースを増やすために右口角を引き上げる補助が必要な挿管 グレード 3 複数回の試行またはブジーを必要とする挿管ガイド付き挿管 割り当てられた喉頭鏡による挿管のグレード 4 の失敗
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60秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーマック・ルヘインのグレーディング
時間枠：60秒
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グレード 1 声門の全体像 グレード 2 後交連のみが見える グレード 3 喉頭蓋のみが見える グレード 4 声門構造が見えない
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60秒
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挿管試行回数
時間枠：180秒
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挿管試行は、「1 回の連続喉頭鏡操作中に発生する挿管活動」と定義されます。
したがって、たとえ 1 回の喉頭鏡検査中に気管内チューブを留置する試みが数回行われたとしても、これは 1 回の挿管試行としてカウントされます。
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180秒
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喉頭鏡検査の総所要時間 (秒)
時間枠：180秒
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挿管期間は、口内に喉頭鏡を配置してから、挿管後に口から喉頭鏡を取り出すまでにかかる時間として定義されました。
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180秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bhanu Pratap Swain, DNB、Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月12日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PR/JHTMH/09242A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。