Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miller Straight Blade vs Macintosh Blade

12. februar 2016 opdateret af: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Miller Straight Blade Med Paraglossal Teknik sammenlignet med Macintosh Blade med hensyn til visualisering af strubehovedet og nem intubation

Formålet med denne prospektive åbne, randomiserede undersøgelse var at sammenligne den "laryngoskopiske glottis-visning" såvel som "let ved intubation" mellem de to blade i rutinemæssige intubationer i ikke-vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og halvtreds patienter med forudsagte ikke-svære luftveje blev tilfældigt fordelt i to grupper. Efter induktion af anæstesi blev laryngoskopi udført med respektive blade og luftrør intuberet. De overvågede parametre var: glottisvisning opnået under laryngoskopi (Cormack Lehane-grad), let intubation, intubationsforsøg, laryngoskopi i alt i sekunder og stødte på komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter af ASA I og II grad, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi med oral endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forventet vanskelige luftveje
  • Cervikal rygsøjle lidelser
  • Anæstesi, der kræver hurtig sekvensinduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miller gruppe
I Miller-gruppen blev ingen 3 Miller-blad brugt til laryngoskopi ved paraglossal teknik. Under intubering blev det endotracheale rør (ETT) rettet ind under laryngoskopbladet uden at lade det gå lateralt i forhold til bladet. ETT'ens krumning bringer automatisk spidsen mod stemmebåndene, da den blev fremført. Efter vellykket endotracheal intubation blev ETT fastgjort til kredsløbet, og anæstesien fortsatte som planlagt.
Andet: Miller gruppe
Miller blade blev brugt til laryngoskopi
Andet: Macintosh gruppe
I Macintosh-gruppen blev det buede blad indført for at løfte bunden af ​​epiglottis for at visualisere strubehovedet, og derefter intuberet luftrøret konventionelt. Efter vellykket endotracheal intubation blev ETT'en fastgjort til kredsløbet, og anæstesien fortsatte som planen.
Andet: Macintosh gruppe
Macintosh blade blev brugt til laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem intubation eller sværhedsgrad med intubation
Tidsramme: 60 sekunder
Sværhedsgrad med intubation Grad 1 Intubation let Grad 2 Intubation, der kræver en øget anterior løftekraft/optimal ekstern laryngeal manipulation (OELM)/assistance til at trække højre mundvig opad for at øge rummet Grad 3 Intubation kræver mere end et forsøg eller bougie guidet intubation Grad 4 manglende intubering med det tildelte laryngoskop
60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack Lehane gradering
Tidsramme: 60 sekunder
Grad 1 Fuld visning af glottis Grad 2 Kun posterior kommissur synlig Grad 3 Kun epiglottis synlig Grad 4 Ingen glottis struktur synlig
60 sekunder
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 180 sekunder
Et intubationsforsøg er defineret som "intubationsaktiviteter, der forekommer under en enkelt kontinuerlig laryngoskopi-manøvre". Selv hvis der blev gjort flere forsøg på at placere en endotracheal tube i løbet af en enkelt laryngoskopi, ville dette således blive talt som et enkelt intubationsforsøg.
180 sekunder
Total laryngoskopi-varighed i sekunder
Tidsramme: 180 sekunder
Varigheden af ​​intubationen blev defineret som den tid, der gik fra placering af laryngoskopet i munden til den tid, det tog at fjerne laryngoskopet fra munden efter intubation.
180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Main Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR/JHTMH/09242A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med Miller gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner