Miller Straight Blade vs. Macintosh Blade
12. Februar 2016 aktualisiert von: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Gerader Miller-Spatel mit paraglossaler Technik im Vergleich zum Macintosh-Spatel im Hinblick auf die Visualisierung des Kehlkopfes und die einfache Intubation
Der Zweck dieser prospektiven, offenen, randomisierten Studie bestand darin, die „laryngoskopische Glottisansicht“ sowie die „Einfachheit der Intubation“ zwischen den beiden Spateln bei Routineintubationen in nicht schwierigen Atemwegen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertfünfzig Patienten mit voraussichtlich nicht schwierigen Atemwegen wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Nach Einleitung der Anästhesie wurde eine Laryngoskopie mit entsprechenden Spateln und intubierter Luftröhre durchgeführt.
Zu den überwachten Parametern gehörten: Glottisansicht während der Laryngoskopie (Grad Cormack Lehane), Leichtigkeit der Intubation, Intubationsversuche, Gesamtdauer der Laryngoskopie in Sekunden und aufgetretene Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten der Grade ASA I und II, die sich einer elektiven Operation unterziehen, die eine Vollnarkose mit oraler endotrachealer Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen
- Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Anästhesie, die eine schnelle Sequenzinduktion erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Miller-Gruppe
In der Miller-Gruppe wurde die Miller-Klinge Nr. 3 für die Laryngoskopie mit paraglossaler Technik verwendet.
Während der Intubation wurde der Endotrachealtubus (ETT) unter den Laryngoskopspatel geführt, ohne dass dieser seitlich zum Spatel verlaufen konnte.
Die Krümmung des ETT bringt die Spitze beim Vorschieben automatisch in Richtung der Stimmbänder.
Nach erfolgreicher endotrachealer Intubation wurde der ETT an den Kreislauf angeschlossen und die Anästhesie planmäßig fortgesetzt.
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Für die Laryngoskopie wurde eine Miller-Klinge verwendet
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Sonstiges: Macintosh-Gruppe
In der Macintosh-Gruppe wurde die gebogene Klinge eingeführt, um die Basis der Epiglottis anzuheben, um den Kehlkopf sichtbar zu machen, und dann wurde die Luftröhre konventionell intubiert. Nach erfolgreicher endotrachealer Intubation wurde der ETT an den Kreislauf angeschlossen und die Anästhesie wie geplant fortgesetzt.
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Für die Laryngoskopie wurde ein Macintosh-Spatel verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leichtigkeit der Intubation oder Grad der Schwierigkeit bei der Intubation
Zeitfenster: 60 Sekunden
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Schwierigkeitsgrad bei der Intubation Grad 1 Intubation einfach Grad 2 Intubation erfordert eine erhöhte anteriore Hebekraft/optimale externe Kehlkopfmanipulation (OELM)/Unterstützung, um den rechten Mundwinkel nach oben zu ziehen, um den Raum zu vergrößern Grad 3 Intubation erfordert mehr als einen Versuch oder Bougie Geführte Intubation Grad 4: Versagen der Intubation mit dem zugewiesenen Laryngoskop
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60 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cormack Lehane-Bewertung
Zeitfenster: 60 Sekunden
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Grad 1 Vollständige Ansicht der Glottis. Grad 2. Nur die hintere Kommissur sichtbar. Grad 3. Nur die Epiglottis sichtbar. Grad 4. Keine Glottisstruktur sichtbar
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60 Sekunden
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Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Ein Intubationsversuch ist definiert als „Intubationsaktivitäten, die während eines einzelnen kontinuierlichen Laryngoskopiemanövers stattfinden“.
Selbst wenn im Rahmen einer einzelnen Laryngoskopie mehrere Versuche unternommen würden, einen Endotrachealtubus zu platzieren, würde dies als ein einziger Intubationsversuch gewertet.
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180 Sekunden
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Gesamtdauer der Laryngoskopie in Sekunden
Zeitfenster: 180 Sekunden
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Die Intubationsdauer wurde als die Zeit definiert, die vom Einsetzen des Laryngoskops in den Mund bis zur Entfernung des Laryngoskops aus dem Mund nach der Intubation verging.
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180 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PR/JHTMH/09242A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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