Miller Straight Blade vs Macintosh Blade
12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Lâmina reta Miller com técnica paraglossal comparada à lâmina Macintosh em relação à visualização da laringe e facilidade de intubação
O objetivo deste estudo prospectivo aberto e randomizado foi comparar a "visão laringoscópica da glote", bem como a "facilidade de intubação" entre as duas lâminas em intubações de rotina em vias aéreas não difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e cinquenta pacientes com previsão de via aérea não difícil foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Após a indução anestésica foi realizada laringoscopia com as respectivas lâminas e traqueia intubada.
Os parâmetros monitorados foram: visualização da glote obtida durante a laringoscopia (grau Cormack Lehane), facilidade de intubação, tentativas de intubação, duração total da laringoscopia em segundos e complicações encontradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de grau ASA I e II submetidos a cirurgia eletiva que requerem anestesia geral com intubação endotraqueal oral
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea difícil antecipada
- Distúrbios da coluna cervical
- Anestesia que requer indução de sequência rápida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Miller
No grupo Miller, não foi utilizada lâmina Miller 3 para laringoscopia pela técnica paraglosso.
Durante a intubação, o tubo endotraqueal (ETT) foi direcionado para baixo da lâmina do laringoscópio sem permitir que ele passasse lateralmente à lâmina.
A curvatura do ETT traz automaticamente a ponta em direção às cordas vocais à medida que avança.
Após intubação endotraqueal bem-sucedida, o ETT foi conectado ao circuito e a anestesia continuou conforme o planejado.
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A lâmina de Miller foi usada para laringoscopia
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Outro: Grupo Macintosh
No grupo Macintosh, a lâmina curva foi introduzida para levantar a base da epiglote para visualizar a laringe e depois a traquéia intubada convencionalmente. Após intubação endotraqueal bem-sucedida, o ETT foi conectado ao circuito e a anestesia continuou conforme o plano.
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Lâmina Macintosh foi usada para laringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade de intubação ou grau de dificuldade com intubação
Prazo: 60 segundos
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Grau de dificuldade com intubação Grau 1 Intubação fácil Grau 2 Intubação que requer uma força de elevação anterior aumentada/manipulação laríngea externa ideal (OELM)/ajuda para puxar o canto direito da boca para cima para aumentar o espaço Grau 3 Intubação que requer mais de uma tentativa ou bougie intubação guiada Grau 4 falha na intubação com o laringoscópio atribuído
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60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Cormack Lehane
Prazo: 60 segundos
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Grau 1 Visão completa da glote Grau 2 Apenas comissura posterior visível Grau 3 Apenas epiglote visível Grau 4 Nenhuma estrutura da glote visível
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60 segundos
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Número de tentativas de intubação
Prazo: 180 segundos
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Uma tentativa de intubação é definida como "atividades de intubação que ocorrem durante uma única manobra de laringoscopia contínua".
Assim, mesmo que fossem feitas várias tentativas de colocação de um tubo endotraqueal durante uma única laringoscopia, isso seria contado como uma única tentativa de intubação.
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180 segundos
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Duração total da laringoscopia em segundos
Prazo: 180 segundos
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A duração da intubação foi definida como o tempo gasto desde a colocação do laringoscópio na boca até o tempo necessário para remover o laringoscópio da boca após a intubação.
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PR/JHTMH/09242A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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