Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Miller Straight Blade против Macintosh Blade

12 февраля 2016 г. обновлено: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Прямое лезвие Миллера с параглоссальной техникой по сравнению с лезвием Macintosh в отношении визуализации гортани и простоты интубации

Цель этого проспективного открытого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить «ларингоскопический вид голосовой щели», а также «легкость интубации» между двумя лезвиями при рутинной интубации в несложных дыхательных путях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто пятьдесят пациентов с прогнозируемым легким нарушением проходимости дыхательных путей были случайным образом разделены на две группы. После индукции анестезии выполняли ларингоскопию с соответствующими лопатками и интубацией трахеи. Контролируемыми параметрами были: вид голосовой щели, полученный во время ларингоскопии (класс Cormack Lehane), легкость интубации, количество попыток интубации, общая продолжительность ларингоскопии в секундах и возникшие осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты со степенью ASA I и II, подвергающиеся плановой операции, требующей общей анестезии с оральной эндотрахеальной интубацией

Критерий исключения:

  • Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей
  • Заболевания шейного отдела позвоночника
  • Анестезия, требующая быстрой последовательной индукции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Миллера
В группе Миллера лезвие Миллера № 3 использовалось для ларингоскопии параглоссальной техникой. При интубации эндотрахеальную трубку (ЭТТ) направляли под лезвие ларингоскопа, не позволяя ей пройти латеральнее лезвия. Кривизна ЭТТ автоматически приближает кончик к голосовым связкам по мере его продвижения. После успешной эндотрахеальной интубации ЭТТ присоединяли к контуру, и анестезия продолжалась согласно плану.
Другой: Группа Миллера
Лезвие Миллера использовалось для ларингоскопии.
Другой: Группа Макинтош
В группе Macintosh для поднятия основания надгортанника для визуализации гортани вводили изогнутое лезвие, а затем интубировали трахею традиционным способом. После успешной эндотрахеальной интубации ЭТТ присоединяли к контуру, и анестезия продолжалась в соответствии с планом.
Другой: Группа Макинтош
Лезвие Macintosh использовалось для ларингоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкость интубации или степень сложности интубации
Временное ограничение: 60 секунд
Степень сложности интубации Степень 1 Интубация легкая Степень 2 Интубация, требующая увеличения передней подъемной силы/оптимальной внешней манипуляции с гортанью (OELM)/помощи в подтягивании правого угла рта вверх для увеличения пространства Степень 3 Интубация, требующая более одной попытки или бужа управляемая интубация 4 степень неспособность интубировать назначенным ларингоскопом
60 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кормак Лехейн Оценка
Временное ограничение: 60 секунд
1-я степень Полный вид голосовой щели 2-я степень Видна только задняя спайка 3-я степень Видна только надгортанник 4-я степень Структура голосовой щели не видна
60 секунд
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 180 секунд
Попытка интубации определяется как «активность интубации, происходящая во время одного непрерывного маневра ларингоскопии». Таким образом, даже если в ходе одной ларингоскопии было предпринято несколько попыток установить эндотрахеальную трубку, это будет считаться одной попыткой интубации.
180 секунд
Общая продолжительность ларингоскопии в секундах
Временное ограничение: 180 секунд
Продолжительность интубации определяли как время от помещения ларингоскопа в рот до времени, необходимого для извлечения ларингоскопа изо рта после интубации.
180 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tata Main Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PR/JHTMH/09242A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Миллера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться