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Hoja recta Miller frente a hoja Macintosh

12 de febrero de 2016 actualizado por: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Hoja recta de Miller con técnica paraglosal en comparación con la hoja de Macintosh con respecto a la visualización de la laringe y la facilidad de intubación

El propósito de este estudio prospectivo, abierto, aleatorizado y aleatorizado fue comparar la "vista de la glotis laringoscópica" así como la "facilidad de intubación" entre las dos palas en intubaciones de rutina en vías respiratorias no difíciles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento cincuenta pacientes con vía aérea no difícil predicha fueron asignados al azar en dos grupos. Luego de la inducción de la anestesia se realizó laringoscopia con las respectivas palas y se intubó la tráquea. Los parámetros monitoreados fueron: vista de la glotis obtenida durante la laringoscopia (grado Cormack Lehane), facilidad de intubación, intentos de intubación, duración total de la laringoscopia en segundos y complicaciones encontradas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de grado ASA I y II sometidos a cirugía electiva que requieran anestesia general con intubación endotraqueal oral

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con vía aérea difícil anticipada
  • Trastornos de la columna cervical
  • Anestesia que requiere inducción de secuencia rápida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo molinero
En el grupo Miller no se utilizó hoja 3 Miller para laringoscopia por técnica paragloso. Durante la intubación, el tubo endotraqueal (TET) se dirigió por debajo de la hoja del laringoscopio sin permitir que fuera lateral a la hoja. La curvatura del ETT acerca automáticamente la punta hacia las cuerdas vocales a medida que avanzaba. Después de una intubación endotraqueal exitosa, el TET se conectó al circuito y la anestesia continuó según lo previsto.
Otro: Grupo molinero
La cuchilla Miller se usó para laringoscopia.
Otro: Grupo Macintosh
En el grupo de Macintosh, se introdujo la hoja curva para levantar la base de la epiglotis para visualizar la laringe y luego se intubó la tráquea de manera convencional. Después de una intubación endotraqueal exitosa, se conectó el TET al circuito y la anestesia continuó según el plan.
Otro: Grupo Macintosh
Se utilizó hoja Macintosh para laringoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de intubación o grado de dificultad con la intubación
Periodo de tiempo: 60 segundos
Grado de dificultad con la intubación Grado 1 Intubación fácil Grado 2 Intubación que requiere una mayor fuerza de elevación anterior/manipulación laríngea externa óptima (OELM)/asistencia para tirar de la comisura derecha de la boca hacia arriba para aumentar el espacio Grado 3 Intubación que requiere más de un intento o bougie intubación guiada Grado 4 falta de intubación con el laringoscopio asignado
60 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Cormack Lehane
Periodo de tiempo: 60 segundos
Grado 1 Vista completa de la glotis Grado 2 Solo se ve la comisura posterior Grado 3 Solo se ve la epiglotis Grado 4 No se ve la estructura de la glotis
60 segundos
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 180 segundos
Un intento de intubación se define como "actividades de intubación que ocurren durante una sola maniobra de laringoscopia continua". Por lo tanto, incluso si se hicieron varios intentos para colocar un tubo endotraqueal durante el transcurso de una sola laringoscopia, esto se contaría como un solo intento de intubación.
180 segundos
Duración total de la laringoscopia en segundos
Periodo de tiempo: 180 segundos
La duración de la intubación se definió como el tiempo transcurrido desde la colocación del laringoscopio en la boca hasta el tiempo necesario para retirar el laringoscopio de la boca después de la intubación.
180 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tata Main Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PR/JHTMH/09242A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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