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Lama dritta Miller contro lama Macintosh

12 febbraio 2016 aggiornato da: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Lama dritta Miller con tecnica paraglossale rispetto alla lama Macintosh per quanto riguarda la visualizzazione della laringe e la facilità di intubazione

Lo scopo di questo studio randomizzato prospettico in aperto era confrontare la "vista laringoscopica della glottide" e la "facilità di intubazione" tra le due lame nelle intubazioni di routine nelle vie aeree non difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centocinquanta pazienti con vie aeree previste non difficili sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Dopo l'induzione dell'anestesia la laringoscopia è stata eseguita con le rispettive lame e la trachea intubata. I parametri monitorati sono stati: vista della glottide ottenuta durante la laringoscopia (grado Cormack Lehane), facilità di intubazione, tentativi di intubazione, durata totale della laringoscopia in secondi e complicanze riscontrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di grado ASA I e II sottoposti a chirurgia elettiva che richiedono anestesia generale con intubazione endotracheale orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vie aeree difficili previste
  • Disturbi del rachide cervicale
  • Anestesia che richiede un'induzione a sequenza rapida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Miller
Nel gruppo Miller, nessuna lama Miller 3 è stata utilizzata per la laringoscopia con tecnica paraglossa. Durante l'intubazione, il tubo endotracheale (ETT) è stato diretto sotto la lama del laringoscopio senza consentirgli di andare lateralmente alla lama. La curvatura dell'ETT porta automaticamente la punta verso le corde vocali man mano che veniva avanzata. Dopo il successo dell'intubazione endotracheale, l'ETT è stato collegato al circuito e l'anestesia è continuata come previsto.
Altro: Gruppo Miller
La lama Miller è stata utilizzata per la laringoscopia
Altro: Gruppo Macintosh
Nel gruppo Macintosh, è stata introdotta la lama curva per sollevare la base dell'epiglottide per visualizzare la laringe e quindi la trachea intubata in modo convenzionale. Dopo il successo dell'intubazione endotracheale, l'ETT è stato collegato al circuito e l'anestesia è continuata come previsto.
Altro: Gruppo Macintosh
La lama Macintosh è stata utilizzata per la laringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di intubazione o grado di difficoltà con l'intubazione
Lasso di tempo: 60 secondi
Grado di difficoltà con l'intubazione Grado 1 Intubazione facile Grado 2 Intubazione che richiede una maggiore forza di sollevamento anteriore/manipolazione laringea esterna ottimale (OELM)/assistenza per tirare l'angolo destro della bocca verso l'alto per aumentare lo spazio Grado 3 Intubazione che richiede più di un tentativo o bougie intubazione guidata Mancata intubazione di grado 4 con il laringoscopio assegnato
60 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Cormack Lehane
Lasso di tempo: 60 secondi
Grado 1 Visione completa della glottide Grado 2 Solo commessura posteriore visibile Grado 3 Solo epiglottide visibile Grado 4 Nessuna struttura della glottide visibile
60 secondi
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 180 secondi
Un tentativo di intubazione è definito come "attività di intubazione che si verificano durante una singola manovra di laringoscopia continua". Pertanto, anche se nel corso di una singola laringoscopia sono stati fatti diversi tentativi per posizionare un tubo endotracheale, questo sarebbe conteggiato come un singolo tentativo di intubazione.
180 secondi
Durata totale della laringoscopia in secondi
Lasso di tempo: 180 secondi
La durata dell'intubazione è stata definita come il tempo impiegato dal posizionamento del laringoscopio in bocca al tempo impiegato per rimuovere il laringoscopio dalla bocca dopo l'intubazione.
180 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tata Main Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR/JHTMH/09242A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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