Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miller Straight Blade vs Macintosh Blade

12 februari 2016 uppdaterad av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Miller rakt blad med paraglossal teknik jämfört med Macintosh-bladet när det gäller visualisering av struphuvudet och enkel intubation

Syftet med denna prospektiva öppna randomiserade studie var att jämföra "laryngoskopisk glottis-vy" såväl som "lätthet att intubera" mellan de två bladen vid rutinmässiga intubationer i icke-svåra luftvägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etthundrafemtio patienter med förutsagda icke-svåra luftvägar fördelades slumpmässigt i två grupper. Efter induktion av anestesi utfördes laryngoskopi med respektive blad och luftstrupen intuberade. Parametrar som övervakades var: glottisvy erhållen under laryngoskopi (Cormack Lehane-grad), enkel intubation, intubationsförsök, total varaktighet av laryngoskopi i sekunder och påträffade komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter av klass ASA I och II som genomgår elektiv kirurgi som kräver generell anestesi med oral endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förväntade svåra luftvägar
  • Cervikala ryggradsstörningar
  • Anestesi som kräver snabb sekvensinduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Miller-gruppen
I Miller-gruppen användes inget 3 Miller-blad för laryngoskopi med paraglossal teknik. Under intuberingen riktades endotrakealtuben (ETT) under laryngoskopbladet utan att tillåta det att gå lateralt om bladet. ETT:s krökning för automatiskt spetsen mot stämbanden när den fördes fram. Efter framgångsrik endotrakeal intubation fästes ETT till kretsen och anestesin fortsatte enligt plan.
Övrig: Miller-gruppen
Millerblad användes för laryngoskopi
Övrig: Macintosh-gruppen
I Macintosh-gruppen introducerades det böjda bladet för att lyfta basen av epiglottis för att visualisera struphuvudet och sedan intuberades luftstrupen på konventionellt sätt. Efter framgångsrik endotrakeal intubation fästes ETT till kretsen och anestesin fortsatte enligt plan.
Övrig: Macintosh-gruppen
Macintosh-blad användes för laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkel intubation eller svårighetsgrad med intubation
Tidsram: 60 sekunder
Svårighetsgrad med intubation Grad 1 Intubation lätt Grad 2 Intubation som kräver en ökad främre lyftkraft/optimal extern larynxmanipulation (OELM)/hjälp för att dra högra mungipan uppåt för att öka utrymmet Grad 3 Intubation som kräver mer än ett försök eller bougie guidad intubation Grad 4 misslyckande att intubera med det tilldelade laryngoskopet
60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack Lehane-gradering
Tidsram: 60 sekunder
Grad 1 Hel vy av glottis Grad 2 Endast bakre kommissur synlig Grad 3 Endast epiglottis synlig Grad 4 Ingen glottisstruktur synlig
60 sekunder
Antal intubationsförsök
Tidsram: 180 sekunder
Ett intubationsförsök definieras som "intubationsaktiviteter som inträffar under en enda kontinuerlig laryngoskopimanöver". Så även om flera försök gjordes att placera en endotrakealtub under loppet av en enda laryngoskopi, skulle detta räknas som ett enda intubationsförsök.
180 sekunder
Total laryngoskopilängd i sekunder
Tidsram: 180 sekunder
Varaktigheten av intubationen definierades som tiden det tog från placeringen av laryngoskopet i munnen till den tid det tog att avlägsna laryngoskopet från munnen efter intubation.
180 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tata Main Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PR/JHTMH/09242A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svår

Kliniska prövningar på Miller-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera