Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miller Straight Blade vs Macintosh Blade

12. února 2016 aktualizováno: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Miller rovná čepel s paraglosální technikou ve srovnání s čepelí Macintosh s ohledem na vizualizaci hrtanu a snadnost intubace

Účelem této prospektivní otevřené označené randomizované studie bylo porovnat „laryngoskopický pohled na hlasivkovou štěrbinu“ a „snadnost intubace“ mezi dvěma lopatkami při rutinních intubacích v neobtížných dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto padesát pacientů s předpokládanou bezproblémovou dýchací cestou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Po navození anestezie byla provedena laryngoskopie s příslušnými lopatkami a zaintubovanou tracheou. Sledované parametry byly: zobrazení glottis získaný během laryngoskopie (stupeň Cormack Lehane), snadnost intubace, pokusy o intubaci, celková doba trvání laryngoskopie v sekundách a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti stupně ASA I a II podstupující elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii s orální endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami
  • Poruchy krční páteře
  • Anestezie vyžadující rychlé navození sekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Millerova skupina
V Millerově skupině nebyla pro laryngoskopii paraglosální technikou použita žádná 3 Millerova čepel. Při intubaci byla endotracheální trubice (ETT) nasměrována pod lopatku laryngoskopu, aniž by jí umožnila jít laterálně od lopatky. Zakřivení ETT automaticky přivádí špičku směrem k hlasivkám, jak byla posunuta. Po úspěšné endotracheální intubaci byla ETT připojena k okruhu a anestezie pokračovala podle plánu.
Jiný: Millerova skupina
Pro laryngoskopii byla použita Millerova čepel
Jiný: Skupina Macintosh
Ve skupině Macintosh byla zakřivená čepel zavedena ke zvednutí základny epiglottis k vizualizaci hrtanu a poté konvenčně zaintubována průdušnice. Po úspěšné endotracheální intubaci byla ETT připojena k okruhu a anestezie pokračovala podle plánu.
Jiný: Skupina Macintosh
Pro laryngoskopii byla použita čepel Macintosh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadnost intubace nebo stupeň obtížnosti intubace
Časové okno: 60 sekund
Stupeň obtížnosti s intubací Stupeň 1 Intubace snadná Stupeň 2 Intubace vyžadující zvýšenou přední zvedací sílu/optimální vnější laryngeální manipulace (OELM)/pomoc při vytažení pravého koutku úst nahoru pro zvětšení prostoru Stupeň 3 Intubace vyžadující více než jeden pokus nebo bougie řízená intubace Selhání 4. stupně při intubaci přiřazeným laryngoskopem
60 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třídění Cormacka Lehane
Časové okno: 60 sekund
Stupeň 1 Úplný pohled na glottis Stupeň 2 Viditelná pouze zadní komisura Stupeň 3 Viditelná pouze epiglottis Stupeň 4 Žádná struktura glottis není viditelná
60 sekund
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: 180 sekund
Pokus o intubaci je definován jako „intubační aktivity probíhající během jednoho kontinuálního laryngoskopického manévru“. I kdyby bylo během jedné laryngoskopie učiněno několik pokusů o umístění endotracheální trubice, bylo by to považováno za jeden pokus o intubaci.
180 sekund
Celková doba trvání laryngoskopie v sekundách
Časové okno: 180 sekund
Doba intubace byla definována jako doba od umístění laryngoskopu do úst do doby, kterou trvalo vyjmutí laryngoskopu z úst po intubaci.
180 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Main Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PR/JHTMH/09242A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Millerova skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit