Miller Straight Blade versus Macintosh Blade
12 februari 2016 bijgewerkt door: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Recht mes van Miller met paraglossale techniek in vergelijking met het Macintosh-mes met betrekking tot visualisatie van het strottenhoofd en gemak van intubatie
Het doel van deze prospectieve open-label gerandomiseerde studie was om de "laryngoscopische glottisweergave" en het "gemak van intubatie" tussen de twee bladen te vergelijken bij routinematige intubaties in niet-moeilijke luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdvijftig patiënten met een voorspelde gemakkelijke luchtweg werden willekeurig ingedeeld in twee groepen.
Na inductie van anesthesie werd laryngoscopie uitgevoerd met respectieve bladen en luchtpijp geïntubeerd.
Gecontroleerde parameters waren: glottisweergave verkregen tijdens laryngoscopie (Cormack Lehane-graad), gemak van intubatie, intubatiepogingen, totale duur van laryngoscopie in seconden en ondervonden complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van ASA I- en II-graad die een electieve operatie ondergaan waarbij algemene anesthesie met orale endotracheale intubatie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg
- Cervicale wervelkolomaandoeningen
- Anesthesie die snelle sequentie-inductie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Miller groep
In de Miller-groep werd geen 3 Miller-blad gebruikt voor laryngoscopie met paraglossale techniek.
Tijdens het intuberen werd de endotracheale tube (ETT) onder het laryngoscoopblad geleid zonder dat deze lateraal naar het blad ging.
De kromming van de ETT brengt de punt automatisch in de richting van de stembanden wanneer deze wordt voortbewogen.
Na succesvolle endotracheale intubatie werd de ETT aan het circuit bevestigd en werd de anesthesie volgens plan voortgezet.
|
Miller-mes werd gebruikt voor laryngoscopie
|
|
Ander: Macintosh-groep
In de Macintosh-groep werd het gebogen mes geïntroduceerd om de basis van de epiglottis op te tillen om het strottenhoofd en vervolgens de trachea conventioneel te intuberen. Na succesvolle endotracheale intubatie werd de ETT aan het circuit bevestigd en werd de anesthesie volgens plan voortgezet.
|
Macintosh-mes werd gebruikt voor laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemak van intubatie of moeilijkheidsgraad met intubatie
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Moeilijkheidsgraad met intubatie Graad 1 Intubatie gemakkelijk Graad 2 Intubatie vereist een verhoogde anterieure hefkracht/optimale externe laryngeale manipulatie (OELM)/hulp om de rechterhoek van de mond omhoog te trekken om ruimte te vergroten Graad 3 Intubatie vereist meer dan één poging of bougie geleide intubatie Graad 4 falen om te intuberen met de toegewezen laryngoscoop
|
60 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane-sortering
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Graad 1 Volledig zicht van de glottis Graad 2 Alleen posterieure commissuur zichtbaar Graad 3 Alleen epiglottis zichtbaar Graad 4 Geen glottisstructuur zichtbaar
|
60 seconden
|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: 180 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als "intubatie-activiteiten die plaatsvinden tijdens een enkele continue laryngoscopiemanoeuvre".
Dus zelfs als er tijdens een enkele laryngoscopie meerdere pogingen worden gedaan om een endotracheale tube te plaatsen, wordt dit geteld als een enkele intubatiepoging.
|
180 seconden
|
|
Totale laryngoscopieduur in seconden
Tijdsspanne: 180 seconden
|
De duur van intubatie werd gedefinieerd als de tijd die nodig was vanaf het plaatsen van de laryngoscoop in de mond tot de tijd die nodig was om de laryngoscoop na intubatie uit de mond te verwijderen.
|
180 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PR/JHTMH/09242A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .