Miller Straight Blade vs Macintosh Blade
12. februar 2016 oppdatert av: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Miller Straight Blade Med Paraglossal Technique sammenlignet med Macintosh Blade med hensyn til visualisering av strupehode og enkel intubering
Hensikten med denne prospektive åpne randomiserte studien var å sammenligne "laryngoskopisk glottis-syn" så vel som "letthet for intubering" mellom de to bladene i rutinemessige intubasjoner i ikke-vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og femti pasienter med antatt ikke-vanskelig luftvei ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Etter induksjon av anestesi ble laryngoskopi utført med respektive blader og luftrør intubert.
Parametre som ble overvåket var: glottisvisning oppnådd under laryngoskopi (Cormack Lehane-grad), enkel intubering, intubasjonsforsøk, total varighet av laryngoskopi i sekunder og oppståtte komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter av ASA I og II klasse som gjennomgår elektiv kirurgi som trenger generell anestesi med oral endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med forventet vanskelig luftvei
- Cervical ryggraden lidelser
- Anestesi som krever rask sekvensinduksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Miller-gruppen
I Miller-gruppen ble ingen 3 Miller-blad brukt til laryngoskopi ved paraglossal teknikk.
Under intuberingen ble endotrakealrøret (ETT) rettet under laryngoskopbladet uten å la det gå sideveis til bladet.
Krumningen til ETT fører automatisk spissen mot stemmebåndene etter hvert som den ble fremført.
Etter vellykket endotrakeal intubasjon ble ETT festet til kretsen og anestesi fortsatte i henhold til planen.
|
Miller blad ble brukt til laryngoskopi
|
|
Annen: Macintosh-gruppen
I Macintosh-gruppen ble det buede bladet introdusert for å løfte bunnen av epiglottis for å visualisere strupehodet, og deretter trachea intubert på konvensjonell måte. Etter vellykket endotrakeal intubasjon ble ETT festet til kretsen og anestesi fortsatte i henhold til planen.
|
Macintosh-blad ble brukt til laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel intubering eller vanskelighetsgrad med intubering
Tidsramme: 60 sekunder
|
Vanskelighetsgrad med intubasjon Grad 1 Intubasjon lett Grad 2 Intubasjon som krever økt fremre løftekraft/optimal ekstern laryngeal manipulasjon (OELM)/hjelp til å trekke høyre munnvik oppover for å øke plass. Grad 3 Intubasjon som krever mer enn ett forsøk eller bougie guidet intubasjon Grad 4 manglende intubering med det tildelte laryngoskopet
|
60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane gradering
Tidsramme: 60 sekunder
|
Grad 1 Full oversikt over glottis Grad 2 Kun posterior kommissur synlig Grad 3 Kun epiglottis synlig Grad 4 Ingen glottisstruktur synlig
|
60 sekunder
|
|
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 180 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som "intubasjonsaktiviteter som skjer under en enkelt kontinuerlig laryngoskopi-manøver".
Selv om det ble gjort flere forsøk på å plassere en endotrakeal tube i løpet av en enkelt laryngoskopi, vil dette bli regnet som et enkelt intubasjonsforsøk.
|
180 sekunder
|
|
Total laryngoskopi-varighet i sekunder
Tidsramme: 180 sekunder
|
Varigheten av intubasjonen ble definert som tiden det tok fra plassering av laryngoskopet i munnen til tiden det tok å fjerne laryngoskopet fra munnen etter intubasjon.
|
180 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR/JHTMH/09242A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .