Miller Straight Blade vs Macintosh Blade
perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Millerin suora terä Paraglossal-tekniikalla verrattuna Macintosh-terään kurkunpään visualisoinnin ja intubaation helppouden suhteen
Tämän prospektiivisen avoimen leimatun satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli verrata "laryngoskooppista äänikiekkonäkymää" sekä "intuboinnin helppoutta" kahden siiven välillä rutiini-intubaatioissa ei-vaikeissa hengitysteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sataviisikymmentä potilasta, joilla oli ennustettu ei-vaikea hengitystie, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Anestesian induktion jälkeen suoritettiin laryngoskoopia vastaavilla teräillä ja henkitorvella intuboitu.
Seuratut parametrit olivat: laryngoskoopian aikana saatu äänikieli (Cormack Lehane -luokka), intuboinnin helppous, intubaatioyritykset, laryngoskopian kokonaiskesto sekunneissa ja havaitut komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ASA I & II -luokan potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii yleisanestesian ja suun endotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- Kohdunkaulan selkärangan häiriöt
- Anestesia, joka vaatii nopean sekvenssin induktion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Millerin ryhmä
Miller-ryhmässä ei käytetty 3 Miller-terää laryngoskooppiin paraglossal-tekniikalla.
Intuboinnin aikana endotrakeaalinen putki (ETT) suunnattiin laryngoskoopin terän alle antamatta sen mennä lateraalisesti terään nähden.
ETT:n kaarevuus tuo kärjen automaattisesti äänihuulta kohti, kun sitä edettiin.
Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ETT kiinnitettiin piiriin ja anestesiaa jatkettiin suunnitelman mukaisesti.
|
Laryngoskoopiassa käytettiin Millerin terää
|
|
Muut: Macintosh-ryhmä
Macintosh-ryhmässä kaareva terä otettiin käyttöön kurkunpään tyveen nostamiseksi kurkunpään visualisoimiseksi ja sitten henkitorvi intuboitiin tavanomaisesti. Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ETT kiinnitettiin piiriin ja anestesiaa jatkettiin suunnitelman mukaisesti.
|
Laryngoskoopiassa käytettiin Macintosh-terää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous tai intuboinnin vaikeusaste
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Intuboinnin vaikeusaste Luokka 1 Intubaatio helppo aste 2 Intubaatio, joka vaatii lisääntynyttä anteriorista nostovoimaa / optimaalista ulkoista kurkunpään manipulaatiota (OELM) / apua suun oikean kulman vetämiseksi ylöspäin tilan lisäämiseksi Taso 3 Intubaatio, joka vaatii useampaa kuin yhden yrityksen tai bougie ohjattu intubaatio Asteen 4 epäonnistuminen intubaatiossa määrätyllä laryngoskoopilla
|
60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Aste 1 Koko näkymä äänikielestä Grade 2 Näkyvissä vain posterior commissure Grade 3 Vain kurkunpää näkyy Grade 4 Ei äänihuuon rakennetta näkyvissä
|
60 sekuntia
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Intubaatioyritys määritellään "intubaatiotoiminnaksi, joka tapahtuu yhden jatkuvan laryngoskoopian aikana".
Siten, vaikka yhden laryngoskoopian aikana yritettäisiin asettaa useita endotrakeaaliputkia, tämä laskettaisiin yhdeksi intubaatioyritykseksi.
|
180 sekuntia
|
|
Laryngoskoopin kokonaiskesto sekunneissa
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
Intuboinnin kesto määriteltiin ajaksi, joka kului laryngoskoopin suuhun asettamisesta siihen aikaan, joka kului laryngoskoopin poistamiseen suusta intuboinnin jälkeen.
|
180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR/JHTMH/09242A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .