Miller Straight Blade kontra Macintosh Blade
12 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital
Ostrze proste Millera z techniką parajęzykową w porównaniu z ostrzem Macintosha pod względem wizualizacji krtani i łatwości intubacji
Celem tego prospektywnego, otwartego, randomizowanego badania było porównanie „obrazu laryngoskopowego głośni” oraz „łatwości intubacji” między dwiema łopatkami podczas rutynowych intubacji w nieskomplikowanych drogach oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu pięćdziesięciu pacjentów z przewidywaną nietrudną drożnością dróg oddechowych zostało losowo przydzielonych do dwóch grup.
Po indukcji znieczulenia wykonano laryngoskopię z odpowiednimi łopatkami i zaintubowano tchawicę.
Monitorowanymi parametrami były: obraz głośni uzyskany podczas laryngoskopii (stopień Cormack Lehane), łatwość intubacji, próby intubacji, całkowity czas trwania laryngoskopii w sekundach oraz występujące powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci stopnia ASA I i II poddawani planowym zabiegom chirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego z ustną intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewidywaną trudnością w oddychaniu
- Schorzenia kręgosłupa szyjnego
- Znieczulenie wymagające szybkiej indukcji sekwencyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Millera
W grupie Millera do laryngoskopii techniką przyjęzykową zastosowano ostrze nr 3 Millera.
Podczas intubacji rurkę dotchawiczą (ETT) skierowano pod łyżkę laryngoskopu, nie pozwalając jej przesunąć się w bok od łyżki.
Krzywizna rurki dotchawiczej automatycznie zbliża końcówkę do strun głosowych w miarę jej przesuwania.
Po udanej intubacji dotchawiczej rurkę dotchawiczą podłączono do obwodu i kontynuowano znieczulenie zgodnie z planem.
|
Do laryngoskopii użyto ostrza Millera
|
|
Inny: Grupa Macintoshów
W grupie Macintosh wprowadzono zakrzywione ostrze w celu uniesienia podstawy nagłośni w celu uwidocznienia krtani, a następnie konwencjonalnie zaintubowano tchawicę. Po udanej intubacji dotchawiczej podłączono ETT do obwodu i kontynuowano znieczulenie zgodnie z planem.
|
Do laryngoskopii użyto ostrza Macintosha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji lub stopień trudności intubacji
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Stopień trudności z intubacją Stopień 1 Intubacja łatwa Stopień 2 Intubacja wymagająca zwiększonej siły unoszącej do przodu/optymalna manipulacja krtanią zewnętrzną (OELM)/pomoc w odciągnięciu prawego kącika ust do góry w celu zwiększenia przestrzeni Stopień 3 Intubacja wymagająca więcej niż jednej próby lub bougie intubacja pod kontrolą Niepowodzenie intubacji stopnia 4 za pomocą przypisanego laryngoskopu
|
60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Cormacka Lehane'a
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Stopień 1 Pełny obraz głośni Stopień 2 Widoczne tylko spoidło tylne Stopień 3 Widoczna tylko nagłośnia Stopień 4 Brak widocznej struktury głośni
|
60 sekund
|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 180 sekund
|
Próbę intubacji definiuje się jako „czynności intubacyjne występujące podczas pojedynczego ciągłego manewru laryngoskopowego”.
Tak więc, nawet jeśli w trakcie jednej laryngoskopii podjęto kilka prób założenia rurki dotchawiczej, będzie to liczone jako pojedyncza próba intubacji.
|
180 sekund
|
|
Całkowity czas trwania laryngoskopii w sekundach
Ramy czasowe: 180 sekund
|
Czas trwania intubacji zdefiniowano jako czas od umieszczenia laryngoskopu w jamie ustnej do czasu wyjęcia laryngoskopu z ust po intubacji.
|
180 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR/JHTMH/09242A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .