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Lame droite Miller contre lame Macintosh

12 février 2016 mis à jour par: Dr.Deb Sanjay Nag, Tata Main Hospital

Comparaison entre la lame droite Miller et la technique paraglossale et la lame Macintosh en ce qui concerne la visualisation du larynx et la facilité d'intubation

Le but de cette étude prospective randomisée en ouvert était de comparer la "vue laryngoscopique de la glotte" ainsi que la "facilité d'intubation" entre les deux lames lors d'intubations de routine dans des voies respiratoires non difficiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent cinquante patients avec des voies respiratoires prédites non difficiles ont été répartis au hasard en deux groupes. Après l'induction de l'anesthésie, une laryngoscopie a été réalisée avec les lames respectives et la trachée intubées. Les paramètres surveillés étaient : la vue de la glotte obtenue lors de la laryngoscopie (grade Cormack Lehane), la facilité d'intubation, les tentatives d'intubation, la durée totale de la laryngoscopie en secondes et les complications rencontrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de grade ASA I et II subissant une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale orale

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des voies respiratoires difficiles anticipées
  • Troubles de la colonne cervicale
  • Anesthésie nécessitant une induction en séquence rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Miller
Dans le groupe Miller, aucune lame 3 Miller n'a été utilisée pour la laryngoscopie par technique paraglossale. Pendant l'intubation, le tube endotrachéal (ETT) a été dirigé sous la lame du laryngoscope sans lui permettre d'aller latéralement à la lame. La courbure de l'ETT ramène automatiquement la pointe vers les cordes vocales au fur et à mesure de son avancement. Après une intubation endotrachéale réussie, l'ETT a été attaché au circuit et l'anesthésie s'est poursuivie conformément au plan.
Autre: Groupe Miller
La lame de Miller a été utilisée pour la laryngoscopie
Autre: Groupe Macintosh
Dans le groupe Macintosh, la lame incurvée a été introduite pour soulever la base de l'épiglotte afin de visualiser le larynx puis la trachée intubée de manière conventionnelle. Après une intubation endotrachéale réussie, l'ETT a été attaché au circuit et l'anesthésie s'est poursuivie selon le plan.
Autre: Groupe Macintosh
La lame Macintosh a été utilisée pour la laryngoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'intubation ou degré de difficulté avec l'intubation
Délai: 60 secondes
Degré de difficulté d'intubation Degré 1 Intubation facile Degré 2 Intubation nécessitant une force de levage antérieure accrue/manipulation laryngée externe optimale (OELM)/assistance pour tirer le coin droit de la bouche vers le haut pour augmenter l'espace Degré 3 Intubation nécessitant plus d'une tentative ou bougie intubation guidée Échec de grade 4 à intuber avec le laryngoscope assigné
60 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement Cormack Lehane
Délai: 60 secondes
Degré 1 Vue complète de la glotte Degré 2 Seule la commissure postérieure est visible Degré 3 Seule l'épiglotte est visible Degré 4 Aucune structure de la glotte visible
60 secondes
Nombre de tentatives d'intubation
Délai: 180 secondes
Une tentative d'intubation est définie comme "des activités d'intubation se produisant au cours d'une seule manœuvre de laryngoscopie continue". Ainsi, même si plusieurs tentatives étaient faites pour placer un tube endotrachéal au cours d'une seule laryngoscopie, cela serait compté comme une seule tentative d'intubation.
180 secondes
Durée totale de la laryngoscopie en secondes
Délai: 180 secondes
La durée de l'intubation a été définie comme le temps écoulé entre la mise en place du laryngoscope dans la bouche et le temps nécessaire pour retirer le laryngoscope de la bouche après l'intubation.
180 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tata Main Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bhanu Pratap Swain, DNB, Tata Main Hospital, Jamshedpur,India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR/JHTMH/09242A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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