Miller Straight Blade 与 Macintosh Blade
2016年2月12日 更新者：Dr.Deb Sanjay Nag、Tata Main Hospital
Miller 直刀片采用舌旁技术与 Macintosh 刀片在喉部可视化和插管方便性方面的比较
这项前瞻性开放标记随机研究的目的是比较两种刀片在非困难气道常规插管中的“喉镜声门视图”和“插管难易程度”。
研究概览
详细说明
150 名预测为非困难气道的患者被随机分配到两组。
麻醉诱导后，用相应的刀片和气管插管进行喉镜检查。
监测的参数是：喉镜检查期间获得的声门视图（Cormack Lehane 等级）、插管的难易程度、插管尝试、喉镜检查的总持续时间（以秒为单位）和遇到的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受择期手术的 ASA I 和 II 级患者，需要通过口腔气管插管进行全身麻醉
排除标准：
- 预期有困难气道的患者
- 颈椎疾病
- 需要快速顺序诱导的麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米勒集团
Miller组不使用3号Miller刀片进行舌旁技术喉镜检查。
插管时，气管插管 (ETT) 被引导到喉镜刀片下方，不允许它横向于刀片。
ETT 的曲率在它被推进时自动将尖端带到声带。
气管插管成功后，将 ETT 连接到管路并按计划继续麻醉。
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米勒刀片用于喉镜检查
|
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其他：Macintosh 组
Macintosh组采用弧形刀片抬起会厌基部显露喉部，然后常规进行气管插管。气管插管成功后，将ETT连接到回路上，按计划继续麻醉。
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Macintosh 刀片用于喉镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管的难易程度或插管的困难程度
大体时间：60秒
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插管困难程度 1 级 插管容易 2 级 插管需要增加前部提升力/最佳外喉操作 (OELM)/协助向上拉右嘴角以扩大空间 3 级 插管需要多次尝试或探条引导插管 4 级未能使用分配的喉镜进行插管
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60秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack Lehane 分级
大体时间：60秒
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1 级声门全视图 2 级仅后连合可见 3 级仅会厌可见 4 级无声门结构可见
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60秒
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插管尝试次数
大体时间：180 秒
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插管尝试被定义为“在单个连续喉镜操作期间发生的插管活动”。
因此，即使在单次喉镜检查过程中多次尝试放置气管插管，也将被计为一次插管尝试。
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180 秒
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总喉镜持续时间（秒）
大体时间：180 秒
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插管持续时间定义为插管后从将喉镜放入口中到从口中取出喉镜所需的时间。
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180 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bhanu Pratap Swain, DNB、Tata Main Hospital, Jamshedpur,India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月22日
首次发布 (估计)
2016年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月12日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PR/JHTMH/09242A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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