マルチプレックス試験の前向きレジストリ (PROMPT)
2026年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
多重検査の前向きレジストリ (PROMPT): フェーズ II
この研究は、特定の遺伝子の変化ががんとどのように関連している可能性があるかについてさらに学ぶために行われています。 がん患者の中には、異常な（変異した）遺伝子を受け継いだために病気になった人もいます。
この研究の研究者は、これらのあまり研究されていない遺伝子の遺伝的変化に関連するリスクをよりよく理解したいと考えています. これらのリスクを理解することで、医師はこれらの遺伝子に変異を持つ家族により良いアドバイスを与えることができると信じています.
調査の概要
詳細な説明
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) は、インターネットベースの患者主導の確認研究です。
これは、Ambry Genetics、GeneDx、Myriad Genetics、Pathway Genomics、および Quest Laboratories (マルチプレックス パネル テストを商業的に提供している 5 つの研究所) と協力して、Memorial Sloan Kettering、ペンシルバニア大学、メイヨー クリニック、および Dana Farber Cancer Institute の間のパートナーシップです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
689
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、参加機関の出席者、遺伝カウンセラー、および調査研究スタッフが関与する多施設研究として実施されます。
説明
包含基準:
- がん感受性遺伝子に有害な（病原性）または有害な可能性が高い（病原性の可能性が高い）変異を有する個人または
- がん感受性遺伝子に意義不明のバリアント（VUS）を有する個人または
- がん素因遺伝子に有害な、または有害である可能性が高い突然変異または重要性が不明なバリアントを伝染させていることが知られている家族の一員である、検査済みまたは未検査の家族構成員
除外基準:
- 同意の話し合いに参加できない、または参加を拒否する
- 対象者は18歳未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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マルチプレックス試験の前向きレジストリ
これは、2 つの異なるタイプの家系から医療情報と生体試料を取得する前向き確認研究です。指標参加者（最初の PROMPT 登録者）で検査を実施した家族、および 2）非 BRCA 素因遺伝子に重要性が不明なバリアント（通常はまれなミスセンスバリアント）を伝達する家族。
各参加者から生体試料と記入済みの危険因子アンケートを収集する試みが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DNA サンプルの取得
時間枠：3年
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3年
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病理資料の入手
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Robson, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月22日
最初の投稿 (推定)
2016年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-017
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。