Registre prospectif des tests multiplex (PROMPT)
15 février 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registre prospectif des tests multiplex (PROMPT) : Phase II
Cette étude est menée pour en savoir plus sur la façon dont les modifications de certains gènes peuvent être liées au cancer. Certaines personnes atteintes de cancer ont contracté la maladie parce qu'elles ont hérité d'un gène anormal (muté).
Les chercheurs de cette étude veulent mieux comprendre les risques liés aux modifications génétiques de ces gènes moins bien étudiés. En comprenant ces risques, nous pensons que les médecins seront en mesure de mieux conseiller les familles présentant des mutations dans ces gènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) est une étude de vérification basée sur Internet et dirigée par le patient.
Il s'agit d'un partenariat entre Memorial Sloan Kettering, l'Université de Pennsylvanie, la Mayo Clinic et le Dana Farber Cancer Institute en collaboration avec Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics et Quest Laboratories (5 laboratoires fournissant commercialement des tests par panel multiplex).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
689
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Robson, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-4058
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée comme une étude multicentrique avec la participation des participants, des conseillers en génétique et du personnel de recherche des institutions participantes.
La description
Critère d'intégration:
- Personne présentant une mutation délétère (pathogène) ou probablement délétère (probablement pathogène) dans un gène de susceptibilité au cancer OU
- Individu avec une variante de signification incertaine (VUS) dans un gène de susceptibilité au cancer OU
- Membres de la famille, testés ou non, qui font partie d'une famille connue pour transmettre une mutation délétère ou probablement délétère ou une variante de signification incertaine dans un gène de prédisposition au cancer
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de participer à la discussion sur le consentement
- Le sujet a moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Registre prospectif des tests multiplex
Il s'agit d'une étude de vérification prospective qui obtiendra des informations médicales et des échantillons biologiques de deux types de familles différents : 1) Familles transmettant des variants de séquence dans des gènes de prédisposition non BRCA qui sont soit fonctionnellement délétères, soit susceptibles d'être fonctionnellement délétères en fonction de l'interprétation du laboratoire qui a effectué les tests sur le participant index (inscrit initial au PROMPT), et 2) les familles transmettant des variants de signification incertaine (généralement des variants faux-sens rares) dans des gènes de prédisposition non BRCA.
Des tentatives seront faites pour recueillir un échantillon biologique et un questionnaire rempli sur les facteurs de risque auprès de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acquérir des échantillons d'ADN
Délai: 3 années
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3 années
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Acquérir du matériel de pathologie
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Première publication (Estimé)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .