Prospektives Register für Multiplex-Tests (PROMPT)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospective Registry of Multiplex Testing (PROMPT): Phase II
Diese Studie wird durchgeführt, um mehr darüber zu erfahren, wie Veränderungen in bestimmten Genen mit Krebs in Verbindung gebracht werden können. Einige Menschen mit Krebs haben ihre Krankheit bekommen, weil sie ein abnormales (mutiertes) Gen geerbt haben.
Die Forscher dieser Studie wollen die Risiken besser verstehen, die mit genetischen Veränderungen in diesen weniger gut untersuchten Genen verbunden sind. Wenn wir diese Risiken verstehen, glauben wir, dass Ärzte Familien mit Mutationen in diesen Genen besser beraten können.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) ist eine internetbasierte, patientenorientierte Erhebungsstudie.
Es ist eine Partnerschaft zwischen Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic und Dana Farber Cancer Institute in Zusammenarbeit mit Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics und Quest Laboratories (5 Labors, die Multiplex-Paneltests kommerziell anbieten).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
689
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird als multizentrische Studie unter Einbeziehung von behandelnden Ärzten, genetischen Beratern und Forschungsmitarbeitern der beteiligten Institutionen durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit schädlicher (pathogener) oder wahrscheinlich schädlicher (wahrscheinlich pathogener) Mutation in einem Krebsanfälligkeitsgen ODER
- Person mit einer Variante von ungewisser Signifikanz (VUS) in einem Krebsanfälligkeitsgen ODER
- Getestete oder nicht getestete Familienmitglieder, die Teil einer Familie sind, von der bekannt ist, dass sie eine schädliche oder wahrscheinlich schädliche Mutation oder eine Variante mit ungewisser Bedeutung in einem Krebsprädispositionsgen überträgt
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Weigerung, an der Zustimmungsdiskussion teilzunehmen
- Das Subjekt ist jünger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prospektives Register für Multiplex-Tests
Dies ist eine prospektive Feststellungsstudie, die medizinische Informationen und Bioproben von zwei verschiedenen Arten von Familien erhalten wird: 1) Familien, die Sequenzvarianten in Nicht-BRCA-Prädispositionsgenen übertragen, die entweder funktionell schädlich sind oder wahrscheinlich funktionell schädlich sind, basierend auf der Interpretation des Labors die die Tests am Index-Teilnehmer (anfänglicher PROMPT-Eingetragener) durchgeführt haben, und 2) Familien, die Varianten von ungewisser Signifikanz (normalerweise seltene Missense-Varianten) in Nicht-BRCA-Prädispositionsgenen übertragen.
Es wird versucht, von jedem Teilnehmer eine Bioprobe und einen ausgefüllten Risikofaktor-Fragebogen zu sammeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erwerben Sie DNA-Proben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Erwerben Sie pathologische Materialien
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-017
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