Registro Prospectivo de Teste Multiplex (PROMPT)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro Prospectivo de Teste Multiplex (PROMPT): Fase II
Este estudo está sendo feito para aprender mais sobre como as mudanças em certos genes podem estar ligadas ao câncer. Algumas pessoas com câncer contraíram a doença porque herdaram um gene anormal (mutado).
Os pesquisadores deste estudo querem entender melhor os riscos associados a alterações genéticas nesses genes menos estudados. Ao compreender esses riscos, acreditamos que os médicos poderão aconselhar melhor as famílias com mutações nesses genes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) é um estudo de verificação baseado na Internet e dirigido ao paciente.
É uma parceria entre Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic e Dana Farber Cancer Institute em colaboração com Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics e Quest Laboratories (5 laboratórios que fornecem testes de painéis multiplex comercialmente).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
689
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será conduzido como um estudo multicêntrico com o envolvimento de atendentes, conselheiros genéticos e equipe de pesquisa nas instituições participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com mutação deletéria (patogênica) ou provavelmente deletéria (provavelmente patogênica) em um gene de suscetibilidade ao câncer OU
- Indivíduo com uma variante de significado incerto (VUS) em um gene de suscetibilidade ao câncer OU
- Membros da família, testados ou não testados, que fazem parte de uma família conhecida por transmitir uma mutação deletéria ou provavelmente deletéria ou uma variante de significado incerto em um gene de predisposição ao câncer
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou recusa em participar da discussão de consentimento
- Sujeito tem menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Registro Prospectivo de Teste Multiplex
Este é um estudo prospectivo de averiguação que obterá informações médicas e bioespécimes de dois tipos diferentes de famílias: 1) Famílias que transmitem variantes de sequência em genes de predisposição não-BRCA que são funcionalmente deletérios ou provavelmente funcionalmente deletérios com base na interpretação do laboratório que realizou o teste no Participante do índice (inscrita no PROMPT inicial) e 2) Famílias que transmitem variantes de significado incerto (geralmente variantes raras de sentido indeterminado) em genes de predisposição não BRCA.
Tentativas serão feitas para coletar um bioespécime e um questionário de fator de risco preenchido de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Adquira amostras de DNA
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Adquira materiais de patologia
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-017
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .