Prospective Registry of Multiplex Testing (PROMPT)
5 februari 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospective Registry of Multiplex Testing (PROMPT): Fas II
Denna studie görs för att lära sig mer om hur förändringar i vissa gener kan kopplas till cancer. Vissa människor med cancer fick sin sjukdom för att de ärvt en onormal (muterad) gen.
Forskarna i denna studie vill bättre förstå riskerna som är kopplade till genetiska förändringar i dessa mindre väl studerade gener. Genom att förstå dessa risker tror vi att läkare kommer att kunna ge bättre råd till familjer med mutationer i dessa gener.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) är en internetbaserad, patientriktad utredningsstudie.
Det är ett partnerskap mellan Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic och Dana Farber Cancer Institute i samarbete med Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics och Quest Laboratories (5 laboratorier som tillhandahåller multiplexpaneltester kommersiellt).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
689
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras som en multicenterstudie med deltagande av deltagare, genetiska rådgivare och forskningsstudiepersonal vid de deltagande institutionerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ med skadlig (patogen) eller sannolikt skadlig (sannolikt patogen) mutation i en cancermottaglighetsgen ELLER
- Individ med en variant av osäker signifikans (VUS) i en cancermottaglighetsgen ELLER
- Familjemedlemmar, antingen testade eller inte testade, som ingår i en familj som är känd för att överföra en skadlig eller sannolikt skadlig mutation eller en variant av osäker betydelse i en cancerpredispositionsgen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller vägran att delta i samtyckesdiskussion
- Ämnet är yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prospective Registry of Multiplex Testing
Detta är en prospektiv konstaterandestudie som kommer att erhålla medicinsk information och bioprover från två olika typer av familjer: 1) Familjer som överför sekvensvarianter i icke-BRCA-predispositionsgener som antingen är funktionellt skadliga eller sannolikt är funktionellt skadliga baserat på tolkningen av laboratoriet som utförde testningen på indexdeltagaren (första PROMPT-registrerad) och 2) familjer som överför varianter av osäker betydelse (vanligtvis sällsynta missense-varianter) i gener som inte har BRCA-predisposition.
Försök kommer att göras att samla in ett bioprov och ett ifyllt riskfaktorfrågeformulär från varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skaffa DNA-prover
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Skaffa patologimaterial
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Första postat (Beräknad)
27 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-017
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .