Prospective Registry of Multiplex Testing (PROMPT)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospective Registry of Multiplex Testing (PROMPT): Vaihe II
Tämä tutkimus tehdään saadakseen lisätietoja siitä, kuinka muutokset tietyissä geeneissä voivat olla yhteydessä syöpään. Jotkut syöpäpotilaat saivat sairautensa, koska he ovat perineet epänormaalin (mutaation) geenin.
Tämän tutkimuksen tutkijat haluavat paremmin ymmärtää riskejä, jotka liittyvät näiden vähemmän tutkittujen geenien geneettisiin muutoksiin. Ymmärtämällä nämä riskit uskomme, että lääkärit voivat antaa parempia neuvoja perheille, joilla on mutaatioita näissä geeneissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) on Internet-pohjainen, potilasohjattu varmistustutkimus.
Se on kumppanuus Memorial Sloan Ketteringin, Pennsylvanian yliopiston, Mayon klinikan ja Dana Farber Cancer Instituten välillä yhteistyössä Ambry Geneticsin, GeneDx:n, Myriad Geneticsin, Pathway Genomicsin ja Quest Laboratoriesin kanssa (5 laboratoriota tarjoavat multiplex-paneelitestejä kaupallisesti).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
689
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään monikeskustutkimuksena, johon osallistuvat osallistuvien laitosten osallistujat, geneettiset ohjaajat ja tutkimushenkilöstö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on haitallinen (patogeeninen) tai todennäköisesti haitallinen (todennäköisesti patogeeninen) mutaatio syöpäalttiusgeenissä TAI
- Henkilö, jolla on epävarman merkityksen variantti (VUS) syöpäalttiusgeenissä TAI
- Perheenjäsenet, joko testatut tai testaamattomat, jotka kuuluvat perheeseen, jonka tiedetään välittävän haitallista tai todennäköisesti haitallista mutaatiota tai muunnelmaa, jolla on epävarma merkitys syöpäalttiusgeenissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen osallistumasta suostumuskeskusteluun
- Kohde on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monipuolisen testauksen tuleva rekisteri
Tämä on prospektiivinen varmistustutkimus, jossa saadaan lääketieteellistä tietoa ja bionäytteitä kahdesta eri perhetyypistä: 1) Perheet, jotka välittävät sekvenssivariantteja ei-BRCA-alttiusgeeneissä, jotka ovat joko toiminnallisesti haitallisia tai todennäköisesti toiminnallisesti haitallisia laboratorion tulkinnan perusteella. jotka suorittivat testin indeksiosallistujalle (alkuperäinen PROMPT-ilmoittautuja) ja 2) perheet, jotka välittävät epävarman merkityksen variantteja (yleensä harvinaisia missense-variantteja) ei-BRCA-alttiusgeeneissä.
Jokaiselta osallistujalta yritetään kerätä bionäyte ja täytetty riskitekijäkysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hanki DNA-näytteitä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hanki patologiamateriaalia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .