Prospectief register van multiplextesten (PROMPT)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospectief register van multiplextesten (PROMPT): fase II
Deze studie wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over hoe veranderingen in bepaalde genen verband kunnen houden met kanker. Sommige mensen met kanker kregen hun ziekte doordat ze een abnormaal (gemuteerd) gen erfden.
De onderzoekers van deze studie willen de risico's beter begrijpen die verbonden zijn aan genetische veranderingen in deze minder goed bestudeerde genen. Door deze risico's te begrijpen, denken we dat artsen beter advies kunnen geven aan families met mutaties in deze genen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) is een internetgebaseerde, patiëntgestuurde vaststellingsstudie.
Het is een samenwerking tussen Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic en Dana Farber Cancer Institute in samenwerking met Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics en Quest Laboratories (5 laboratoria die commercieel multiplexpaneltests leveren).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
689
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd als een multi-center studie met de betrokkenheid van aanwezigen, genetische adviseurs en onderzoeksmedewerkers van de deelnemende instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu met schadelijke (pathogene) of waarschijnlijk schadelijke (waarschijnlijk pathogene) mutatie in een gen voor kankergevoeligheid OF
- Individu met een variant van onzekere significantie (VUS) in een OK-gen voor kankergevoeligheid
- Familieleden, al dan niet getest, die deel uitmaken van een familie waarvan bekend is dat ze een schadelijke of waarschijnlijk schadelijke mutatie of een variant van onzekere significantie in een gen voor kankerpredispositie overdragen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of weigering om deel te nemen aan toestemmingsdiscussie
- Onderwerp is jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prospectief register van multiplextesten
Dit is een prospectieve vaststellingsstudie die medische informatie en biospecimens van twee verschillende soorten families zal verkrijgen: 1) Families die sequentievarianten in niet-BRCA-predispositiegenen overdragen die functioneel schadelijk zijn of waarschijnlijk functioneel schadelijk zijn op basis van de interpretatie van het laboratorium die de tests uitvoerde op de Index-deelnemer (Initiële PROMPT-ingeschrevene), en 2) Families die varianten van onzekere significantie overdragen (meestal zeldzame missense-varianten) in niet-BRCA-predispositiegenen.
Er zal worden geprobeerd om van elke deelnemer een biospecimen en een ingevulde risicofactorvragenlijst te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzamel DNA-monsters
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Pathologiematerialen verwerven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .