Перспективный реестр мультиплексного тестирования (ПРОМПТ)
5 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Проспективный реестр мультиплексного тестирования (PROMPT): Фаза II
Это исследование проводится, чтобы узнать больше о том, как изменения в определенных генах могут быть связаны с раком. Некоторые больные раком заболели, потому что унаследовали аномальный (мутировавший) ген.
Исследователи этого исследования хотят лучше понять риски, связанные с генетическими изменениями в этих менее изученных генах. Понимая эти риски, мы считаем, что врачи смогут дать лучший совет семьям с мутациями в этих генах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) — это интернет-исследование, ориентированное на пациентов.
Это партнерство между Memorial Sloan Kettering, Университетом Пенсильвании, клиникой Mayo и Институтом рака Даны Фарбер в сотрудничестве с Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics и Quest Laboratories (5 лабораторий, предоставляющих мультиплексное панельное тестирование на коммерческой основе).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
689
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться как многоцентровое исследование с участием посетителей, консультантов по генетическим вопросам и научно-исследовательского персонала в участвующих учреждениях.
Описание
Критерии включения:
- Человек с вредной (патогенной) или вероятно вредной (вероятно патогенной) мутацией в гене предрасположенности к раку ИЛИ
- Человек с вариантом неопределенного значения (VUS) в гене предрасположенности к раку ИЛИ
- Члены семьи, протестированные или не протестированные, которые являются частью семьи, о которой известно, что они передают вредную или вероятно вредную мутацию или вариант неопределенного значения в гене предрасположенности к раку.
Критерий исключения:
- Невозможность или отказ от участия в обсуждении согласия
- Субъекту меньше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективный реестр мультиплексного тестирования
Это проспективное установочное исследование, в ходе которого будет получена медицинская информация и биообразцы из двух разных типов семей: 1) семьи, передающие варианты последовательностей в генах предрасположенности, отличных от BRCA, которые либо функционально вредны, либо могут быть функционально вредными на основании интерпретации лаборатории. которые проводили тестирование на участнике индекса (начальный зачисленный PROMPT), и 2) семьи, передающие варианты неопределенной значимости (обычно редкие миссенс-варианты) в генах предрасположенности, отличных от BRCA.
Будут предприняты попытки собрать биологический образец и заполненный вопросник по факторам риска у каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Получить образцы ДНК
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Приобретение патологоанатомических материалов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .