Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv register for multiplekstesting (PROMPT)

15. februar 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektivt register for multiplekstesting (PROMPT): Fase II

Denne studien gjøres for å lære mer om hvordan endringer i visse gener kan være knyttet til kreft. Noen mennesker med kreft fikk sykdommen sin fordi de arvet et unormalt (mutert) gen.

Forskerne i denne studien ønsker å bedre forstå risikoen som er knyttet til genetiske endringer i disse mindre godt studerte genene. Ved å forstå disse risikoene tror vi at leger vil kunne gi bedre råd til familier med mutasjoner i disse genene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) er en internettbasert, pasientrettet konstateringsstudie. Det er et partnerskap mellom Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic og Dana Farber Cancer Institute i samarbeid med Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics og Quest Laboratories (5 laboratorier som tilbyr multipleks paneltesting kommersielt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

689

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Robson, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4058

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kenneth Offit, MD, MPH
  • Telefonnummer: 646-888-4050

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering @ Rockville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført som en multisenterstudie med involvering av deltakere, genetiske rådgivere og forskningsstudieansatte ved de deltakende institusjonene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med skadelig (patogen) eller sannsynlig skadelig (sannsynlig patogen) mutasjon i et kreftmottaksgen ELLER
  • Individ med en variant av usikker betydning (VUS) i et kreftfølsomhetsgen ELLER
  • Familiemedlemmer, enten testet eller ikke testet, som er en del av en familie kjent for å overføre en skadelig eller sannsynlig skadelig mutasjon eller en variant av usikker betydning i et kreftpredisposisjonsgen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på å delta i samtykkediskusjon
  • Forsøkspersonen er under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektivt register for multiplekstesting
Dette er en prospektiv konstateringsstudie som vil innhente medisinsk informasjon og bioprøver fra to forskjellige typer familier: 1) Familier som overfører sekvensvarianter i gener som ikke er BRCA-predisposisjoner som enten er funksjonelt skadelige eller sannsynligvis vil være funksjonelt skadelige basert på tolkningen av laboratoriet som utførte testen på indeksdeltakeren (Initial PROMPT-registrert), og 2) Familier som overfører varianter av usikker betydning (vanligvis sjeldne missense-varianter) i gener som ikke er BRCA-predisposisjon. Det vil bli gjort forsøk på å samle inn en bioprøve og et utfylt risikofaktor spørreskjema fra hver deltaker.
Atferdsmessig: spørreskjema
Annen: spyttprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skaff DNA-prøver
Tidsramme: 3 år
3 år
Anskaffe patologimaterialer
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genetisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere