Registro Prospectivo de Pruebas Multiplexadas (PROMPT)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro Prospectivo de Pruebas Multiplexadas (PROMPT): Fase II
Este estudio se realiza para obtener más información sobre cómo los cambios en ciertos genes pueden estar relacionados con el cáncer. Algunas personas con cáncer contrajeron la enfermedad porque heredaron un gen anormal (mutado).
Los investigadores de este estudio quieren comprender mejor los riesgos que están relacionados con los cambios genéticos en estos genes menos estudiados. Al comprender estos riesgos, creemos que los médicos podrán brindar mejores consejos a las familias con mutaciones en estos genes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) es un estudio de verificación basado en Internet y dirigido por el paciente.
Es una asociación entre Memorial Sloan Kettering, la Universidad de Pensilvania, Mayo Clinic y el Dana Farber Cancer Institute en colaboración con Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics y Quest Laboratories (5 laboratorios que ofrecen pruebas de panel múltiplex comercialmente).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
689
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo como un estudio multicéntrico con la participación de asistentes, asesores genéticos y personal del estudio de investigación en las instituciones participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo con mutación nociva (patogénica) o probablemente nociva (probablemente patógena) en un gen de susceptibilidad al cáncer O
- Individuo con una variante de significado incierto (VUS) en un gen de susceptibilidad al cáncer O
- Miembros de la familia, ya sea examinados o no examinados, que son parte de una familia que se sabe que transmite una mutación perjudicial o probablemente perjudicial o una variante de significado incierto en un gen de predisposición al cáncer
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a participar en la discusión de consentimiento
- El sujeto es menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registro Prospectivo de Pruebas Multiplex
Este es un estudio de verificación prospectivo que obtendrá información médica y bioespecímenes de dos tipos diferentes de familias: 1) Familias que transmiten variantes de secuencia en genes de predisposición no BRCA que son funcionalmente perjudiciales o que probablemente sean funcionalmente perjudiciales según la interpretación del laboratorio. que realizó la prueba en el Participante índice (inscrito inicial de PROMPT), y 2) Familias que transmiten variantes de significado incierto (generalmente variantes raras sin sentido) en genes de predisposición que no son BRCA.
Se intentará recolectar una muestra biológica y un cuestionario de factores de riesgo completo de cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adquirir muestras de ADN
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Adquirir materiales de patología.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .