Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt register over multiplekstest (PROMPT)

5. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektivt register over multiplekstestning (PROMPT): Fase II

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om, hvordan ændringer i visse gener kan være forbundet med kræft. Nogle mennesker med kræft fik deres sygdom, fordi de arvede et unormalt (muteret) gen.

Forskerne i denne undersøgelse ønsker bedre at forstå de risici, der er forbundet med genetiske ændringer i disse mindre velundersøgte gener. Ved at forstå disse risici tror vi, at læger vil være i stand til at give bedre råd til familier med mutationer i disse gener.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) er et internetbaseret, patientrettet undersøgelsesstudie. Det er et partnerskab mellem Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic og Dana Farber Cancer Institute i samarbejde med Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics og Quest Laboratories (5 laboratorier, der leverer multipleks paneltest kommercielt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

689

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering @ Rockville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført som en multicenterundersøgelse med involvering af deltagere, genetiske rådgivere og forskningsstudiepersonale ved de deltagende institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med skadelig (patogen) eller sandsynligvis skadelig (sandsynligvis patogen) mutation i et cancermodtagelighedsgen ELLER
  • Individ med en variant af usikker betydning (VUS) i et cancermodtagelighedsgen OR
  • Familiemedlemmer, enten testet eller ikke testet, som er en del af en familie, der vides at overføre en skadelig eller sandsynligvis skadelig mutation eller en variant af usikker betydning i et kræftprædispositionsgen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller afvisning af at deltage i samtykkediskussion
  • Forsøgspersonen er under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentielt register over multiplekstest
Dette er en prospektiv konstateringsundersøgelse, der vil indhente medicinsk information og bioprøver fra to forskellige typer familier: 1) Familier, der transmitterer sekvensvarianter i ikke-BRCA-prædispositionsgener, som enten er funktionelt skadelige eller sandsynligvis vil være funktionelt skadelige baseret på fortolkningen af ​​laboratoriet der udførte testen på indeksdeltageren (initial PROMPT-tilmeldt), og 2) familier, der transmitterede varianter af usikker betydning (normalt sjældne missense-varianter) i gener, der ikke er BRCA-prædisponerede. Der vil blive gjort forsøg på at indsamle en bioprøve og et udfyldt risikofaktorspørgeskema fra hver deltager.
Adfærdsmæssigt: spørgeskema
Andet: spytprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indhente DNA-prøver
Tidsramme: 3 år
3 år
Anskaf patologiske materialer
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
University of Pennsylvania
Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2016

Først opslået (Anslået)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner