Prospektywny rejestr testów multipleksowych (PROMPT)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektywny Rejestr Testów Multipleksowych (PROMPT): Faza II
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak zmiany w niektórych genach mogą być powiązane z rakiem. Niektóre osoby chore na raka zachorowały, ponieważ odziedziczyły nieprawidłowy (zmutowany) gen.
Naukowcy biorący udział w tym badaniu chcą lepiej zrozumieć ryzyko związane ze zmianami genetycznymi w tych słabiej zbadanych genach. Wierzymy, że rozumiejąc te zagrożenia, lekarze będą mogli udzielać lepszych porad rodzinom z mutacjami w tych genach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROMPT (Prospective Registry of Multiplex Testing) to internetowe badanie potwierdzające skierowane do pacjenta.
Jest to partnerstwo między Memorial Sloan Kettering, University of Pennsylvania, Mayo Clinic i Dana Farber Cancer Institute we współpracy z Ambry Genetics, GeneDx, Myriad Genetics, Pathway Genomics i Quest Laboratories (5 laboratoriów zapewniających komercyjne testy multipleksowe).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
689
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Memorial Sloan Kettering @ Rockville
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone jako badanie wieloośrodkowe z udziałem uczestników, doradców genetycznych i personelu badawczego w uczestniczących instytucjach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba ze szkodliwą (patogenną) lub prawdopodobnie szkodliwą (prawdopodobnie patogenną) mutacją w genie podatności na raka LUB
- Osoba z wariantem o niepewnym znaczeniu (VUS) w genie podatności na raka OR
- Członkowie rodziny, przebadani lub nie, którzy są częścią rodziny, o której wiadomo, że przenosi szkodliwą lub prawdopodobnie szkodliwą mutację lub wariant o niepewnym znaczeniu w genie predysponującym do raka
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub odmowa udziału w dyskusji na temat zgody
- Podmiot ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prospektywny rejestr testów multipleksowych
Jest to prospektywne badanie stwierdzające, w ramach którego zostaną uzyskane informacje medyczne i próbki biologiczne z dwóch różnych typów rodzin: 1) Rodzin przekazujących warianty sekwencji w genach predysponujących innych niż BRCA, które są funkcjonalnie szkodliwe lub mogą być funkcjonalnie szkodliwe w oparciu o interpretację wyników badań laboratoryjnych które przeprowadziło badanie na Uczestniku Indeksu (początkowy uczestnik PROMPT) oraz 2) Rodziny przenoszące warianty o niepewnym znaczeniu (zwykle rzadkie warianty zmiany sensu) w genach predysponujących do genów innych niż BRCA.
Od każdego uczestnika zostaną podjęte próby pobrania biopróbki i wypełnionego kwestionariusza czynników ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdobądź próbki DNA
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Zdobądź materiały patologiczne
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .